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Treinamento de interação odontológico-infantil (DCIT)

3 de agosto de 2026 atualizado por: University of Florida

Implementando habilidades comportamentais baseadas em evidências em profissionais de saúde bucal pediátrica

O objetivo deste ensaio clínico comportamental e intervencionista é fornecer um workshop de treinamento especializado para prestadores de serviços odontológicos (por exemplo, dentistas, higienistas, assistentes) para melhorar as interações com crianças pequenas (2 a 10 anos de idade) e pais/cuidadores. O treinamento é derivado de um programa bem estabelecido de gerenciamento de comportamento para crianças em idade pré-escolar, a Terapia de Interação Pais-Filhos (PCIT).

As principais questões que pretende responder são:

  • Mudança no comportamento dos prestadores de serviços odontológicos
  • Aceitabilidade do treinamento por prestadores de serviços odontológicos

Todos os participantes receberão o mesmo treinamento comportamental; no entanto, um grupo receberá o treinamento com atraso. Os pesquisadores irão comparar a intervenção imediata e o grupo de controle para ver se o treinamento foi eficaz no uso de habilidades dos provedores odontológicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado em cluster, com um desenho de tratamento tardio de dois grupos, paralelo.

Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os participantes do setor odontológico que fornecerem consentimento informado por escrito serão randomizados por clínica/consultório odontológico para um dos dois grupos, o grupo de treinamento (intervenção imediata) ou o grupo de treinamento tardio (controle). Ambos os grupos serão filmados usando gravadores de vídeo digitais muito pequenos e discretos em seu consultório/consultório/clínica odontológica antes do workshop de treinamento para avaliar as habilidades comportamentais usadas com seus pacientes infantis, adesão infantil, medo/ansiedade infantil e desempenho da criança nas tarefas. comportamento.

Durante o workshop de treinamento, os participantes dos prestadores de serviços odontológicos completarão um conjunto de medidas no início do workshop sobre seu conhecimento das habilidades comportamentais específicas apresentadas no treinamento e dos fatores que contribuem para sua capacidade e vontade de implementar componentes de treinamento baseados em evidências (ou seja, , adoção, adequação, viabilidade, penetração, sustentabilidade). Além disso, eles serão solicitados a demonstrar e praticar suas habilidades de interação comportamental com pacientes infantis simulados treinados em uma simulação odontológica. O workshop acontecerá ao longo de um dia de treinamento de 8 horas. No final do dia, os prestadores de serviços odontológicos preencherão o questionário de conhecimento, o procedimento de simulação e uma medida de aceitabilidade do treinamento e das habilidades aprendidas.

Tanto o treinamento quanto os grupos de controle de treinamento atrasado serão gravados em vídeo em suas clínicas em um workshop de 2 meses após o workshop para determinar o nível de habilidade. Ao mesmo tempo, será concluída a medida de avaliação da implementação das componentes de formação baseadas em evidências.

Durante as sessões clínicas gravadas em vídeo, as famílias que consentirem participarão da consulta odontológica de seus filhos e serão solicitadas a preencher relatórios de comportamento infantil, ansiedade/medo infantil e aceitabilidade dos procedimentos de pesquisa/prática odontológica por meio de instrumentos validados. Tal como no projeto R21, serão incluídas consultas preventivas e operatórias, para generalização. Após a conclusão da visita, a equipe odontológica irá preencher uma classificação de ansiedade/medo da criança, comportamento da criança e um autorrelato de aceitabilidade dos procedimentos de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5808

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72701
        • Recrutamento
        • University of Arkansas
        • Contato:
          • Lauren Quetsch
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 30608
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Contato:
          • Daniel McNeil, PhD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Ainda não está recrutando
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contato:
          • Kimon Divaris
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Ainda não está recrutando
        • West Virginia University
        • Contato:
          • Christa Lilly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Fornecedores odontológicos

  • Dentista licenciado, higienista dental licenciado ou certificado ou assistente dentário
  • Oferece (ou está disposto a considerar fornecer) tratamento odontológico para crianças entre 2 e 10 anos ->= 18 anos
  • Fluente em inglês falado e escrito
  • Disposto a ser filmado

Pais/cuidadores

  • Compreende inglês falado e escrito
  • Disposto a ser filmado
  • Fornecer termo de consentimento informado assinado e datado
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo

Pacientes Odontológicos Infantis

  • Criança entre 2 anos, 0 meses e 0 dias e 10 anos, 11 meses e 30 dias
  • Receber tratamento preventivo, restaurador, de emergência ou qualquer outro tratamento odontológico
  • Acompanhado por um dos pais/responsável
  • Compreende inglês falado e escrito
  • Disposto a ser filmado
  • Os pais/responsáveis ​​fornecem formulário de consentimento informado assinado e datado
  • Fornecer consentimento (se tiver mais de 7 anos de idade e não tiver uma deficiência cognitiva óbvia ou for "mentalmente imaturo")
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo
  • Em boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo ou atraso no desenvolvimento
  • Problema médico grave em criança
  • Autismo ou outros transtornos do desenvolvimento/neurodesenvolvimento
  • Qualquer coisa que possa colocar o indivíduo em risco aumentado ou impedir a total adesão ou conclusão do estudo por parte do indivíduo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
Workshop experiencial, interativo e orientado para habilidades para profissionais de saúde bucal (ou seja, dentistas, higienistas e assistentes) envolvendo pacientes simulados e testes imediatos pré e pós-workshop. O workshop envolve didática sobre o comportamento infantil adequado ao desenvolvimento no ambiente odontológico e a "prática excessiva" de habilidades, ao ponto do hábito, pelos prestadores.
O grupo de intervenção imediata será gravado em vídeo em consultório e participará da oficina de treinamento e métodos de avaliação dois meses depois.
Comparador Ativo: Grupo de intervenção retardada
O grupo de intervenção atrasada receberá o mesmo workshop experiencial, interativo e orientado para habilidades, mas dois meses após o grupo de intervenção imediata.
O grupo de treinamento atrasado também será gravado em vídeo no escritório, mas aguardará mais dois meses e depois participará dos métodos de treinamento e avaliação como no grupo de treinamento original.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o uso dos métodos comportamentais DCIT pelos prestadores de serviços odontológicos no workshop de treinamento.
Prazo: Imediatamente antes e depois do workshop

Contagens de frequência do Treinamento de Interação Odontológico-Criança (DCIT) positivas (ou seja, aumentos/mudanças em elogios rotulados, descrições de comportamento, comandos diretos) e negativas (ou seja, diminuições/mudanças em conversas negativas e comandos sem oportunidade de cumprir) comportamentais métodos e proporção desses comportamentos em relação a todos os comportamentos codificados do fornecedor envolvidos na interação da criança para avaliar se os participantes demonstram mudança de habilidades demonstrada como resultado do workshop.

Resultado medido pela observação de interações gravadas em vídeo entre o profissional odontológico e as crianças (simuladas) usando o Sistema de Codificação de Interação Pai-Filho Dental-Dyadic (D-DPICS).

Imediatamente antes e depois do workshop

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o conhecimento dos prestadores de serviços odontológicos sobre os princípios e métodos do DCIT.
Prazo: Imediatamente antes e depois do workshop

Os provedores serão testados antes e depois do treinamento sobre conhecimentos e princípios básicos e aplicação de habilidades de Treinamento de Interação Odontológico-Criança (DCIT) usando um instrumento de autorrelato de 20 itens para avaliar o conhecimento dos provedores e o nível de compreensão dos princípios comportamentais do DCIT.

Resultado medido pela avaliação de Conhecimento de Habilidades DCIT do Provedor Odontológico. Um total de 20 questões em formato de múltipla escolha e resposta livre.

Imediatamente antes e depois do workshop

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a aceitabilidade do uso de métodos comportamentais DCIT pelos prestadores de serviços odontológicos em seus consultórios/clínicas odontológicas.
Prazo: Imediatamente após o workshop e novamente dois e 6 meses após o workshop

A aceitabilidade é um aspecto crucial para saber se os prestadores de serviços odontológicos implementarão as habilidades que aprenderam.

Resultado medido pela classificação dos provedores sobre a probabilidade de adaptação das habilidades do DCIT em seus consultórios/clínicas odontológicas usando Perfil de classificação de uso de 40 itens - Intervenção revisada (URP-IR) e grupo focal de 6 meses após o treinamento.

Imediatamente após o workshop e novamente dois e 6 meses após o workshop
Avaliar a capacidade dos prestadores de serviços odontológicos de usar métodos comportamentais DCIT em sua clínica ou ambiente de prática.
Prazo: 2 meses pré-workshop a 2 meses pós-workshop

Observação direta durante uma consulta odontológica pediátrica no consultório/ambiente clínico do provedor odontológico para determinar contagens de frequência de Treinamento de Interação Odontológico-Criança (DCIT) positivas (ou seja, aumentos/mudanças em elogios rotulados, descrições de comportamento, comandos diretos) e negativas (ou seja,, diminui/mudança na conversa negativa e comandos sem oportunidade de cumprir) métodos comportamentais em todas as interações provedor-criança.

Este objetivo fornece uma avaliação para saber se os prestadores de serviços odontológicos realmente adquirem e demonstram mudanças de habilidades em suas práticas.

Resultado medido pela observação de interações gravadas em vídeo no consultório entre o médico odontológico e as crianças usando o Sistema de Codificação de Interação Pai-Filho Dental-Dyadic (D-DPICS).

2 meses pré-workshop a 2 meses pós-workshop
Avaliar o comportamento infantil quando os prestadores de serviços odontológicos usam métodos comportamentais DCIT em sua clínica ou consultório.
Prazo: 2 meses pré-workshop a 2 meses pós-workshop

Observações codificadas e classificações do comportamento infantil (por exemplo, adesão, positividade e medo) durante o tratamento odontológico com profissionais que usam o D-DPICS para avaliar o impacto dos métodos comportamentais do DCIT no comportamento infantil.

Resultado medido pela observação de interações gravadas em vídeo no consultório entre o médico odontológico e as crianças usando o Sistema de Codificação de Interação Pai-Filho Dental-Dyadic (D-DPICS). Além disso, foram avaliadas avaliações do comportamento infantil utilizando a escala de Frankl de cooperação infantil durante a consulta odontológica.

2 meses pré-workshop a 2 meses pós-workshop

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Daniel W McNeil, PhD, University of Florida
  • Investigador principal: Cheryl B McNeil, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202202624 - N
  • 1UG3DE032004-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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