- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06138405
Tandvård-barn interaktionsutbildning (DCIT)
Implementering av evidensbaserade beteendefärdigheter hos pediatriska oralvårdare
Målet med denna beteendemässiga, interventionella kliniska prövning är att tillhandahålla en specialiserad verkstadsutbildning för tandläkare (t.ex. tandläkare, hygienister, assistenter) för att förbättra interaktionen med små barn (2-10 år) och föräldrar/vårdgivare. Utbildningen är hämtad från ett väletablerat beteendehanteringsprogram för förskolebarn, Parent-Child Interaction Therapy (PCIT).
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förändring i beteende hos tandläkare
- Acceptabel utbildning av tandläkare
Alla deltagare kommer att få samma beteendeträning; dock kommer en grupp att få utbildningen på ett försenat schema. Forskare kommer att jämföra den omedelbara interventionen och kontrollgruppen för att se om utbildningen var effektiv i tandläkarens användning av färdigheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en kluster randomiserad klinisk prövning, med en två-grupps, parallell, fördröjd behandlingsdesign.
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla tandläkaredeltagare som ger skriftligt informerat samtycke att randomiseras av tandläkarmottagningen/mottagningen till en av de två grupperna, träningsgruppen (omedelbar intervention) eller den försenade (kontroll) träningsgruppen. Båda grupperna kommer att filmas med mycket små och diskreta digitala videobandspelare på deras tandläkarmottagning/mottagning/klinik innan träningsworkshopen för att bedöma för beteendekunskaper som används med deras barnpatienter, barns följsamhet, barns rädsla/ångest och barn i uppgift. beteende.
Under utbildningsworkshopen kommer tandläkaredeltagare att genomföra en uppsättning åtgärder i början av workshopen om deras kunskap om de specifika beteendeförmågor som presenteras i utbildningen och faktorer som bidrar till deras förmåga och vilja att implementera evidensbaserade utbildningskomponenter (dvs. , adoption, lämplighet, genomförbarhet, penetration, hållbarhet). Dessutom kommer de att bli ombedda att demonstrera och öva sina beteendemässiga interaktionsfärdigheter med tränade simulerade barnpatienter i en tandsimulering. Workshopen kommer att äga rum under en 8-timmars utbildningsdag. I slutet av dagen kommer tandläkare att slutföra kunskapsquizet, simuleringsprocedur och ett mått på acceptans av utbildningen och inlärda färdigheter.
Både tränings- och kontrollgrupperna för fördröjd träning kommer att videoinspelas på deras kliniker vid en 2-månaders efterworkshop för att fastställa kompetensnivån. Samtidigt kommer bedömningsåtgärden för genomförandet av de evidensbaserade utbildningskomponenterna att slutföras.
Under de videoinspelade kliniksessionerna kommer samtyckande familjer att delta i deras barns tandläkarbesök och ombeds att fylla i rapporter om barnets beteende, barns ångest/rädsla och acceptansen av forskningsprocedurerna/tandläkarpraktiken via validerade instrument. Liksom i R21-projektet kommer både förebyggande och operativa anställningar att ingå, för generalisering. Efter avslutat besök kommer tandvårdspersonalen att göra en bedömning av barns ångest/rädsla, barnets beteende och en självrapport om att forskningsprocedurerna är acceptabla.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mary L Davis, CRDH
- Telefonnummer: 352-222-7034
- E-post: MDavis@dental.ufl.edu
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72701
- Rekrytering
- University of Arkansas
-
Kontakt:
- Lauren Quetsch
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 30608
- Rekrytering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Daniel McNeil, PhD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Har inte rekryterat ännu
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Kimon Divaris
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- Har inte rekryterat ännu
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Christa Lilly
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Dental leverantörer
- Legitimerad tandläkare, legitimerad eller legitimerad tandhygienist eller tandläkare
- Ger (eller vill överväga att tillhandahålla) tandbehandling för barn mellan 2 år och 10 år ->= 18 år gamla
- Behärskar engelska i tal och skrift
- Vill gärna bli filmad
Förälder/vårdare
- Förstår engelska i tal och skrift
- Vill gärna bli filmad
- Tillhandahåll undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
Barntandpatienter
- Barn mellan 2 år, 0 månader och 0 dagar och 10 år, 11 månader, 30 dagar gamla
- Får förebyggande, återställande, akut eller annan tandbehandling
- I sällskap av en förälder/vårdare
- Förstår engelska i tal och skrift
- Vill gärna bli filmad
- Förälder/vårdnadshavare tillhandahåller ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Ge samtycke (om 7+ år och som inte har en uppenbar kognitiv funktionsnedsättning eller är "mentalt omogna")
- Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
- Vid god allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning eller utvecklingsförsening
- Stort medicinskt problem hos barn
- Autism eller andra utvecklings-/neuroutvecklingsstörningar
- Allt som skulle utsätta individen för ökad risk eller hindra individens fulla överensstämmelse med eller slutförande av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar interventionsgrupp
Erfarenhetsbaserad, interaktiv, färdighetsorienterad workshop för oral vårdgivare (d.v.s. tandläkare, hygienister och assistenter) som involverar simulerade patienter och tester omedelbart före och efter workshopen.
Workshopen involverar didaktik om utvecklingsmässigt lämpligt barnbeteende i tandvårdsmiljön och "överövning" av färdigheter, till vana, av leverantörer.
|
Den omedelbara interventionsgruppen kommer att videofilmas på kontoret och delta i utbildningsworkshopen och bedömningsmetoderna två månader efter.
|
|
Aktiv komparator: Grupp för försenad intervention
Den försenade interventionsgruppen kommer att få samma upplevelsebaserade, interaktiva, kompetensorienterade workshop, men två månader efter den omedelbara interventionsgruppen.
|
Den försenade träningsgruppen kommer också att videofilmas på kontoret men kommer att vänta ytterligare två månader och sedan delta i tränings- och bedömningsmetoderna som med den ursprungliga träningsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma tandläkares användning av DCIT beteendemetoder i utbildningsverkstaden.
Tidsram: Omedelbart före och efter workshop
|
Frekvensräkningar av dental-barn interaktionsträning (DCIT) positiva (d.v.s. ökningar/förändringar i märkta beröm, beteendebeskrivningar, direkta kommandon) och negativa (d.v.s. minskningar/förändringar i negativt samtal och ingen möjlighet att följa kommandon) beteendemässigt metoder och förhållandet mellan dessa beteenden och alla kodade försörjarbeteenden som är involverade i barnets interaktion för att utvärdera om deltagarna visar påvisad färdighetsförändring som ett resultat av workshopen. Resultatet mäts genom observation av videobandade interaktioner mellan tandläkare och (simulerade) barn med hjälp av Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). |
Omedelbart före och efter workshop
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma tandläkares kunskaper om DCITs principer och metoder.
Tidsram: Omedelbart före och efter workshop
|
Leverantörer kommer att testas före och efter utbildningen om grundläggande kunskaper och principer och tillämpning av Dental-Child Interaction Training (DCIT) färdigheter med hjälp av ett 20-objekt självrapporteringsinstrument för att bedöma leverantörers kunskaper och nivå av förståelse för DCITs beteendeprinciper. Resultat mätt av dental Provider DCIT Skills Knowledge assessment. Totalt 20 frågor med ett flervals- och fritt svarsformat. |
Omedelbart före och efter workshop
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma acceptansen av tandvårdsleverantörers användning av DCIT beteendemetoder i deras tandläkarmottagningar/kliniker.
Tidsram: Omedelbart efter workshop och igen två och 6 månader efter workshop
|
Acceptans är en avgörande aspekt av huruvida tandläkare kommer att implementera de färdigheter de har lärt sig. Resultat mätt genom leverantörers bedömning av sannolikheten att anpassa DCIT-färdigheter i sina tandläkarmottagningar/kliniker med hjälp av 40-objekt Användningsbetygsprofil - Intervention Revised (URP-IR) och 6 månader efter utbildning Fokusgrupp. |
Omedelbart efter workshop och igen två och 6 månader efter workshop
|
|
Att bedöma tandläkares förmåga att använda DCIT beteendemetoder i sin klinik eller praktikmiljö.
Tidsram: 2 månader före workshop till 2 månader efter workshop
|
Direkt observation under en pediatrisk tandläkarbesök i tandläkarens praxis/kliniska miljö för att bestämma frekvensen av dental-barn interaktionsträning (DCIT) positiva (d.v.s. ökningar/förändringar i märkta beröm, beteendebeskrivningar, direkta kommandon) och negativa (d.v.s. minskar/förändringar i negativt prat och ingen möjlighet att följa kommandon) beteendemetoder i alla interaktioner mellan försörjare och barn. Detta mål ger en utvärdering av huruvida tandvårdsleverantörer faktiskt förvärvar och visar kompetensförändringar i sina metoder. Resultatet mäts genom observation av videoinspelade interaktioner på kontoret mellan tandläkare och barn med hjälp av Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). |
2 månader före workshop till 2 månader efter workshop
|
|
Att bedöma barns beteende när tandläkare använder DCIT beteendemetoder i sin klinik eller praktikmiljö.
Tidsram: 2 månader före workshop till 2 månader efter workshop
|
Kodade observationer och betyg av barns beteende (t.ex. följsamhet, positivitet och rädsla) under tandbehandling med vårdgivare som använder D-DPICS för att utvärdera effekten av DCIT-beteendemetoder på barns beteende. Resultatet mäts genom observation av videoinspelade interaktioner på kontoret mellan tandläkare och barn med hjälp av Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). Dessutom betygsätter barnets beteende med Frankl-skalan för barnsamarbete under tandläkarbesöket. |
2 månader före workshop till 2 månader efter workshop
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel W McNeil, PhD, University of Florida
- Huvudutredare: Cheryl B McNeil, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202202624 - N
- 1UG3DE032004-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .