치과-어린이 상호작용 훈련 (DCIT)
소아 구강 건강 관리 서비스 제공자의 증거 기반 행동 기술 구현
이 행동 중재 임상 시험의 목표는 치과 서비스 제공자(예: 치과의사, 위생사, 보조사)에게 전문 워크숍 교육을 제공하여 어린 아동(2~10세) 및 부모/보호자와의 상호 작용을 개선하는 것입니다. 이 교육은 미취학 아동을 위한 잘 정립된 행동 관리 프로그램인 부모-자녀 상호작용 치료(PCIT)에서 파생되었습니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 치과 제공자의 행동 변화
- 치과 제공자의 교육 수용 가능성
모든 참가자는 동일한 행동 교육을 받게 됩니다. 그러나 한 그룹은 지연된 일정으로 교육을 받게 됩니다. 연구자들은 즉시 개입 그룹과 통제 그룹을 비교하여 치과 서비스 제공자의 기술 사용에 교육이 효과적인지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 2개 그룹, 병렬, 지연 치료 설계를 갖춘 클러스터 무작위 임상 시험입니다.
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 서면 동의서를 제공하는 모든 치과 서비스 제공자 참가자는 치과 진료소/진료실에서 두 그룹, 즉 훈련(즉각적 개입) 그룹 또는 지연(대조) 훈련 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 훈련 워크숍 전에 치과 진료실/진료실/클리닉에서 매우 작고 눈에 띄지 않는 디지털 비디오 레코더를 사용하여 촬영되어 아동 환자에게 사용되는 행동 기술, 아동 준수, 아동 공포/불안 및 아동 작업 수행을 평가합니다. 행동.
훈련 워크숍 동안 치과 제공자 참가자는 훈련에서 제시되는 특정 행동 기술에 대한 지식과 증거 기반 훈련 구성 요소(예: , 채택, 적절성, 타당성, 침투성, 지속 가능성). 또한 치과 시뮬레이션에서 훈련된 시뮬레이션 아동 환자와 행동 상호 작용 기술을 시연하고 연습하도록 요청받게 됩니다. 워크숍은 하루 8시간의 교육 과정으로 진행됩니다. 하루가 끝나면 치과 서비스 제공자는 지식 퀴즈, 시뮬레이션 절차, 교육 및 학습된 기술의 수용 가능성 측정을 완료합니다.
훈련 및 지연된 훈련 통제 그룹 모두 기술 수준을 결정하기 위해 2개월 후 워크숍에서 클리닉에서 비디오를 녹화할 것입니다. 동시에 증거 기반 교육 구성 요소 구현을 위한 평가 측정이 완료됩니다.
비디오로 녹화된 클리닉 세션 동안 동의한 가족은 자녀의 치과 진료 예약에 참여하고 검증된 도구를 통해 아동 행동, 아동 불안/두려움, 연구 절차/치과 진료 수용 가능성에 대한 보고서를 작성하라는 요청을 받습니다. R21 프로젝트와 마찬가지로 일반화를 위해 예방 및 수술 예약이 모두 포함됩니다. 방문이 완료된 후 치과 직원은 아동의 불안/공포, 아동 행동 평가 및 연구 절차 수용 가능성에 대한 자체 보고서를 작성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary L Davis, CRDH
- 전화번호: 352-222-7034
- 이메일: MDavis@dental.ufl.edu
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72701
- 모병
- University of Arkansas
-
연락하다:
- Lauren Quetsch
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 30608
- 모병
- University of Florida
-
연락하다:
- Daniel McNeil, PhD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 아직 모집하지 않음
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
연락하다:
- Kimon Divaris
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- 아직 모집하지 않음
- West Virginia University
-
연락하다:
- Christa Lilly
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
치과 서비스 제공자
- 면허가 있는 치과의사, 면허가 있거나 공인된 치과 위생사 또는 치과 보조원
- 2세부터 10세 ->= 18세 사이의 어린이에게 치과 치료를 제공(또는 제공을 고려)합니다.
- 영어 말하기 및 쓰기에 능통함
- 영상으로 촬영할 의향이 있음
부모/보호자
- 말하고 쓰는 영어를 이해합니다.
- 영상으로 촬영할 의향이 있음
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 양식 제공
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능합니다.
어린이 치과 환자
- 생후 2세 0개월 0일과 10세 11개월 30일 사이의 어린이
- 예방, 회복, 응급 또는 기타 치과 치료를 받고 있는 경우
- 부모/보호자 동반
- 말하고 쓰는 영어를 이해합니다.
- 영상으로 촬영할 의향이 있음
- 부모/보호자는 서명과 날짜가 적힌 사전 동의서를 제공합니다.
- 동의 제공(7세 이상이고 명백한 인지 장애가 없거나 "정신적으로 미성숙"한 경우)
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능합니다.
- 병력에 따라 전반적으로 양호한 건강 상태
제외 기준:
- 인지 장애 또는 발달 지연
- 어린이의 주요 의학적 문제
- 자폐증 또는 기타 발달/신경발달 장애
- 개인을 위험에 빠뜨리거나 개인이 연구를 완전히 준수하거나 완료하는 것을 방해하는 모든 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 즉각적인 개입 그룹
시뮬레이션된 환자와 즉각적인 워크숍 전후 테스트가 포함된 구강 의료 서비스 제공자(예: 치과의사, 위생사, 보조자)를 위한 경험적, 대화형, 기술 중심 워크숍입니다.
워크숍에는 치과 환경에서 발달에 적합한 아동 행동에 대한 교훈과 서비스 제공자의 습관적인 기술 "과도한 연습"이 포함됩니다.
|
즉각개입그룹은 사무실에서 영상으로 녹화되며, 2개월 후 교육 워크숍 및 평가 방법에 참여하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 지연 개입 그룹
지연 개입 그룹은 동일한 경험적, 대화형, 기술 중심 워크숍을 받게 되지만 즉시 개입 그룹은 2개월 후에 받게 됩니다.
|
지연된 교육 그룹도 사무실에서 영상으로 녹화되지만 추가로 2개월을 기다린 후 원래 교육 그룹과 마찬가지로 교육 및 평가 방법에 참여하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교육 워크숍에서 치과 서비스 제공자의 DCIT 행동 방법 사용을 평가합니다.
기간: 워크숍 전후 즉시
|
치과-어린이 상호작용 훈련(DCIT)의 빈도수 긍정적(예: 표시된 칭찬, 행동 설명, 직접적인 명령의 증가/변화) 및 부정적(예: 부정적인 대화 및 준수할 기회 없음 명령의 감소/변화) 행동 참가자가 워크숍의 결과로 입증된 기술 변화를 보이는지 여부를 평가하기 위해 아동의 상호 작용과 관련된 모든 코딩된 제공자 행동에 대한 이러한 행동의 방법 및 비율. D-DPICS(Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System)를 사용하여 치과 서비스 제공자와 (시뮬레이션된) 아동 간의 비디오 테이프 상호 작용을 관찰하여 결과를 측정했습니다. |
워크숍 전후 즉시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DCIT 원칙과 방법에 대한 치과 서비스 제공자의 지식을 평가합니다.
기간: 워크숍 전후 즉시
|
제공자는 DCIT 행동 원칙에 대한 제공자의 지식과 이해 수준을 평가하기 위해 20개 항목 자가 보고 도구를 사용하여 DCIT(치과-아동 상호 작용 교육) 기술의 기본 지식과 원리 및 적용에 대한 교육 전후에 테스트를 받게 됩니다. 치과 제공자 DCIT 기술 지식 평가를 통해 측정된 결과. 객관식 및 자유 응답 형식을 사용하여 총 20문항입니다. |
워크숍 전후 즉시
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치과 진료/클리닉에서 치과 서비스 제공자의 DCIT 행동 방법 사용에 대한 수용 가능성을 평가합니다.
기간: 워크숍 직후, 다시 워크숍 후 2개월 및 6개월
|
수용성은 치과 서비스 제공자가 배운 기술을 구현할 것인지 여부를 결정하는 중요한 측면입니다. 40개 항목 사용 등급 프로필 - 중재 개정(URP-IR) 및 6개월 후 교육 포커스 그룹을 사용하여 치과 진료소/클리닉에서 DCIT 기술을 적용할 가능성에 대한 제공자의 등급으로 측정된 결과. |
워크숍 직후, 다시 워크숍 후 2개월 및 6개월
|
|
진료소나 실습 환경에서 DCIT 행동 방법을 사용하는 치과 서비스 제공자의 능력을 평가합니다.
기간: 워크숍 전 2개월 ~ 워크숍 후 2개월
|
치과-아동 상호작용 훈련(DCIT)의 빈도 수를 결정하기 위해 치과 서비스 제공자의 진료/임상 환경에서 소아 치과 예약 중 직접 관찰을 통해 긍정적인 칭찬(예: 표시된 칭찬, 행동 설명, 직접적인 명령의 증가/변화) 및 부정적인(예: 부정적인 대화 및 준수할 기회 없음 명령의 감소/변화) 모든 공급자-자녀 상호 작용에서의 행동 방법. 이 목표는 치과 제공자가 실제로 진료에서 기술 변화를 획득하고 입증하는지 여부에 대한 평가를 제공합니다. D-DPICS(Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System)를 사용하여 치과 서비스 제공자와 아동 간의 사무실 내 비디오 녹화 상호작용을 관찰하여 결과를 측정했습니다. |
워크숍 전 2개월 ~ 워크숍 후 2개월
|
|
치과 서비스 제공자가 클리닉이나 실습 환경에서 DCIT 행동 방법을 사용할 때 아동 행동을 평가합니다.
기간: 워크숍 전 2개월 ~ 워크숍 후 2개월
|
아동 행동에 대한 DCIT 행동 방법의 영향을 평가하기 위해 D-DPICS를 사용하여 제공자와 치과 치료를 하는 동안 아동 행동에 대한 코딩된 관찰 및 평가(예: 순응도, 긍정성 및 두려움). D-DPICS(Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System)를 사용하여 치과 서비스 제공자와 아동 간의 사무실 내 비디오 녹화 상호작용을 관찰하여 결과를 측정했습니다. 또한, 치과 예약 중 프랭클 아동 협력 척도를 사용하여 아동 행동을 평가합니다. |
워크숍 전 2개월 ~ 워크숍 후 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel W McNeil, PhD, University of Florida
- 수석 연구원: Cheryl B McNeil, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아동 행동에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
-
Boehringer Ingelheim더 이상 사용할 수 없음폐 질환, 간질(소아 집단에서) | 소아 간질성 폐질환(chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한Child-Pugh A 간세포 암종프랑스
-
CatalYm GmbH모병Child-Pugh A 간세포 암종 | 절제 불가능하거나 전이성 간세포암종 | 승인된 항 PD-(L)1 제제를 포함한 1차 치료 실패이탈리아, 독일
-
MindRank AI Ltd아직 모집하지 않음경증 및 중등증의 간 장애 (Child-Pugh 등급 A 및 B) | 간 기능 부전 (MeSH ID: D048550)중국
-
AstraZeneca종료됨위암 | 고급 고형 악성종양 | 고형종양 | Child-Pugh A~B7 진행성 간세포 암종 | EGFR 및/또는 ROS 돌연변이 NSCLC | 폐 전이 암종대한민국
즉각적인 개입 그룹에 대한 임상 시험
-
Bezmialem Vakif UniversityProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization; Istanbul Sultanbeyli... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Norther Private Collage of Nursing완전한
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음