- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06138405
Tandlæge-barn interaktionstræning (DCIT)
Implementering af evidensbaserede adfærdsmæssige færdigheder hos pædiatriske orale sundhedsplejersker
Målet med dette adfærdsmæssige, interventionelle kliniske forsøg er at tilbyde en specialiseret værkstedstræning for tandlæger (f.eks. tandlæger, hygiejnere, assistenter) for at forbedre interaktionen med små børn (2-10 år) og forældre/plejere. Uddannelsen er afledt af et veletableret adfærdshåndteringsprogram for førskolebørn, Parent-Child Interaction Therapy (PCIT).
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Ændring i adfærd hos tandlæger
- Acceptabilitet af uddannelse af tandlægeudbydere
Alle deltagere vil modtage den samme adfærdstræning; dog vil én gruppe modtage træningen på et forsinket skema. Forskere vil sammenligne den umiddelbare interventions- og kontrolgruppe for at se, om træningen var effektiv i tandlægernes brug af færdigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et klynge randomiseret klinisk forsøg med et to-gruppe, parallelt, forsinket behandlingsdesign.
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle tandlægedeltagere, der giver skriftligt informeret samtykke, blive randomiseret af tandklinik/kontor til en af de to grupper, træningsgruppen (øjeblikkelig intervention) eller den forsinkede (kontrol) træningsgruppen. Begge grupper vil blive filmet ved hjælp af meget små og diskrete digitale videooptagere i deres tandlægekontor/praksis/klinik forud for træningsworkshoppen for at vurdere for adfærdsmæssige færdigheder, der bruges sammen med deres børnepatienter, børns overholdelse, børns frygt/angst og barnets arbejde. opførsel.
I løbet af træningsworkshoppen vil tandlægedeltagere gennemføre et sæt foranstaltninger i starten af workshoppen på deres viden om de specifikke adfærdsmæssige færdigheder, der præsenteres i træningen og faktorer, der bidrager til deres evne og vilje til at implementere evidensbaserede træningskomponenter (dvs. , adoption, passende, gennemførlighed, penetration, bæredygtighed). Derudover vil de blive bedt om at demonstrere og øve deres adfærdsmæssige interaktionsfærdigheder med trænede simulerede børnepatienter i en tandsimulering. Workshoppen vil foregå i løbet af en 8-timers træningsdag. I slutningen af dagen vil tandlæger gennemføre vidensquizzen, simuleringsproceduren og et mål for accept af træningen og de indlærte færdigheder.
Både trænings- og kontrolgrupperne med forsinket træning vil blive videooptaget i deres klinikker på en 2-måneders post-workshop for at bestemme færdighedsniveauet. Samtidig afsluttes vurderingsforanstaltningen for implementering af de evidensbaserede uddannelseskomponenter.
Under de videooptagede kliniksessioner vil samtykkende familier deltage i deres barns tandlægeaftale og blive bedt om at udfylde rapporter om børns adfærd, børns angst/frygt og accept af forskningsprocedurerne/tandlægepraksis via validerede instrumenter. Ligesom i R21-projektet vil både forebyggende og operative ansættelser indgå, til generalisering. Efter besøgets afslutning vil tandlægepersonalet udfylde en vurdering af børns angst/frygt, børns adfærd og en selvrapport om accept af forskningsprocedurerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mary L Davis, CRDH
- Telefonnummer: 352-222-7034
- E-mail: MDavis@dental.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72701
- Rekruttering
- University of Arkansas
-
Kontakt:
- Lauren Quetsch
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 30608
- Rekruttering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Daniel McNeil, PhD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Ikke rekrutterer endnu
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Kimon Divaris
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- Ikke rekrutterer endnu
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Christa Lilly
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tandlæger
- Autoriseret tandlæge, autoriseret eller certificeret tandplejer eller tandlægeassistent
- Giver (eller vil overveje at give) tandbehandling til børn mellem 2 år og 10 år ->= 18 år
- Flydende i talt og skrevet engelsk
- Vil gerne optages på video
Forældre/plejere
- Forstår engelsk i tale og skrift
- Vil gerne optages på video
- Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
- Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
Børnetandpatienter
- Barn mellem 2 år, 0 måneder og 0 dage og 10 år, 11 måneder, 30 dage gammel
- Modtagelse af forebyggende, genoprettende, akut eller anden tandbehandling
- I følge med en forælder/plejer
- Forstår engelsk i tale og skrift
- Vil gerne optages på video
- Forælder/værge giver en underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Giv samtykke (hvis 7+ år og som ikke har en åbenlys kognitiv svækkelse eller er "mentalt umodne")
- Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
- Ved god generel sundhed, som det fremgår af sygehistorien
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse eller udviklingsforsinkelse
- Stort medicinsk problem hos børn
- Autisme eller andre udviklings-/neuroudviklingsforstyrrelser
- Alt, hvad der ville sætte individet i øget risiko eller udelukke individets fulde overholdelse af eller fuldførelse af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indsatsgruppe
Erfaringsmæssigt, interaktivt, færdighedsorienteret værksted for udbydere af orale sundhedsydelser (dvs. tandlæger, hygiejnere og assistenter), der involverer simulerede patienter og umiddelbar test før og efter workshoppen.
Workshoppen involverer didaktik om udviklingsmæssigt passende børneadfærd i tandlægemiljøet, og "over-øvelse" af færdigheder, helt til vane, af udbydere.
|
Den øjeblikkelige interventionsgruppe vil blive videooptaget på kontoret og deltage i træningsworkshoppen og vurderingsmetoder to måneder efter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe for forsinket indsats
Den forsinkede indsatsgruppe vil modtage den samme erfaringsbaserede, interaktive, færdighedsorienterede workshop, dog to måneder efter den øjeblikkelige indsatsgruppe.
|
Den forsinkede træningsgruppe vil også blive videooptaget på kontoret, men vil vente yderligere to måneder og derefter deltage i trænings- og vurderingsmetoderne som med den oprindelige træningsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere tandlægers brug af DCIT adfærdsmæssige metoder i træningsværkstedet.
Tidsramme: Umiddelbart før og efter workshop
|
Hyppighedstal af Dental-Child Interaction Training (DCIT) positive (dvs. stigninger/ændringer i mærkede ros, adfærdsbeskrivelser, direkte kommandoer) og negative (dvs. fald/ændring i negativ snak og ingen-mulighed for at efterkomme kommandoer) adfærdsmæssige metoder og forholdet mellem denne adfærd og al kodet leverandøradfærd involveret i barnets interaktion for at evaluere, om deltagerne viser demonstrerede færdighedsændringer som et resultat af workshoppen. Resultat målt ved observation af videobåndede interaktioner mellem tandlæge og (simulerede) børn ved hjælp af Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). |
Umiddelbart før og efter workshop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere tandlægers viden om DCIT principper og metoder.
Tidsramme: Umiddelbart før og efter workshop
|
Udbydere vil blive testet før og efter træningen i grundlæggende viden og principper og anvendelse af Dental-Child Interaction Training (DCIT) færdigheder ved hjælp af et 20-element selvrapporteringsinstrument til at vurdere udbyderes viden og niveau af forståelse af DCIT adfærdsprincipper. Resultat målt ved tandlægeudbyderens DCIT Skills Knowledge vurdering. I alt 20 spørgsmål ved hjælp af multiple choice og gratis svarformat. |
Umiddelbart før og efter workshop
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere acceptablen af tandlægers brug af DCIT adfærdsmæssige metoder i deres tandlægepraksis/klinikker.
Tidsramme: Umiddelbart efter workshop og igen to og 6 måneder efter workshop
|
Acceptabilitet er et afgørende aspekt af, om tandlægeudbydere vil implementere de færdigheder, de har lært. Resultat målt ved udbyderes vurdering af sandsynligheden for at tilpasse DCIT-færdigheder i deres tandlægepraksis/klinikker ved hjælp af 40-element Usage Rating Profile - Intervention Revised (URP-IR) og 6 måneder efter træning Fokusgruppe. |
Umiddelbart efter workshop og igen to og 6 måneder efter workshop
|
|
At vurdere tandlægers evne til at bruge DCIT adfærdsmæssige metoder i deres klinik eller praksis.
Tidsramme: 2 måneder før workshop til 2 måneder efter workshop
|
Direkte observation under en pædiatrisk tandlægeaftale i tandlægens praksis/kliniske omgivelser for at bestemme frekvenstal af Dental-Child Interaction Training (DCIT) positive (dvs. stigninger/ændringer i mærkede ros, adfærdsbeskrivelser, direkte kommandoer) og negative (dvs. fald/ændring i negativ snak og ingen-mulighed for at efterkomme kommandoer) adfærdsmæssige metoder i alle forsørger-barn interaktioner. Dette mål giver en evaluering af, om tandlæger faktisk erhverver og demonstrerer færdighedsændringer i deres praksis. Resultat målt ved observation af video-optagede interaktioner på kontoret mellem tandlæge og børn ved hjælp af Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). |
2 måneder før workshop til 2 måneder efter workshop
|
|
At vurdere børns adfærd, når tandlæger bruger DCIT adfærdsmæssige metoder i deres klinik eller praksis.
Tidsramme: 2 måneder før workshop til 2 måneder efter workshop
|
Kodede observationer og vurderinger af børns adfærd (f.eks. overholdelse, positivitet og frygt) under tandbehandling med udbydere, der bruger D-DPICS til at evaluere virkningen af DCIT-adfærdsmetoder på børns adfærd. Resultat målt ved observation af video-optagede interaktioner på kontoret mellem tandlæge og børn ved hjælp af Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). Desuden børns adfærdsvurderinger ved hjælp af Frankl-skalaen for børns samarbejde under tandlægeaftalen. |
2 måneder før workshop til 2 måneder efter workshop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel W McNeil, PhD, University of Florida
- Ledende efterforsker: Cheryl B McNeil, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202202624 - N
- 1UG3DE032004-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig indsats gruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater