Fogászati-gyermek interakciós tréning (DCIT)
Bizonyítékokon alapuló viselkedési készségek alkalmazása a gyermekszáj-egészségügyi szolgáltatókban
Ennek a viselkedési, intervenciós klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy speciális műhelyképzést biztosítson fogászati szolgáltatók (például fogorvosok, higiénikusok, asszisztensek) számára a kisgyermekekkel (2-10 éves korig) és a szülőkkel/gondozókkal való interakció javítása érdekében. A képzés az óvodások számára jól bevált viselkedésmenedzsment programból, a Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) alapja.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Változás a fogászati szolgáltatók magatartásában
- A fogászati szolgáltatók képzésének elfogadhatósága
Minden résztvevő ugyanazt a viselkedési tréninget kapja; egy csoport azonban késéssel kapja meg a képzést. A kutatók összehasonlítják az azonnali beavatkozást és a kontrollcsoportot, hogy kiderüljön, hogy a képzés eredményes volt-e a fogászati szolgáltatók készségeinek felhasználásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy klaszteres, randomizált klinikai vizsgálat, kétcsoportos, párhuzamos, késleltetett kezeléssel.
A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően a fogorvosi szolgáltató valamennyi résztvevőjét, aki írásban beleegyezik, a fogorvosi rendelő véletlenszerűen besorolja a két csoport egyikébe, a képzési (azonnali beavatkozás) csoportba vagy a késleltetett (kontroll) képzési csoportba. Mindkét csoportot nagyon kicsi és nem feltűnő digitális videorögzítőkkel rögzítik a fogorvosi rendelőjükben/rendelőjükben/klinikán a tréning workshop előtt, hogy felmérjék a gyermekbetegeknél használt viselkedési készségeket, a gyermeki ragaszkodást, a gyermek félelmét/szorongását és a gyermek feladatát. viselkedés.
A tréning workshop során a fogorvosi szolgáltató résztvevői a workshop elején egy sor intézkedéscsomagot hajtanak végre a képzésben bemutatott konkrét viselkedési készségekkel, valamint a bizonyítékokon alapuló képzési komponensek (pl. , átvétel, megfelelőség, megvalósíthatóság, penetráció, fenntarthatóság). Ezenkívül felkérik őket, hogy mutassák be és gyakorolják viselkedési interakciós készségeiket képzett szimulált gyermekbetegekkel egy fogászati szimulációban. A workshop egy 8 órás képzési nap során zajlik majd. A nap végén a fogászati szolgáltatók kitöltik a tudáskvízt, a szimulációs eljárást, valamint a képzés és a tanult készségek elfogadhatóságának mértékét.
Mind a tréning, mind a késleltetett edzés kontrollcsoportok videófelvételre kerülnek a klinikáikban egy 2 hónapos munka után, hogy meghatározzák a képzettségi szintet. Ezzel egyidejűleg elkészül a bizonyítékokon alapuló képzési komponensek megvalósításának értékelési intézkedése is.
A videofelvételen rögzített klinikai ülések során a beleegyező családok részt vesznek gyermekük fogorvosi rendelésén, és felkérik őket, hogy hitelesített eszközökkel készítsenek jelentést a gyermek viselkedéséről, gyermeki szorongásairól/félelmeiről, valamint a kutatási eljárások/fogászati gyakorlat elfogadhatóságáról. Az R21 projekthez hasonlóan a megelőző és az operatív időpontok is szerepelni fognak, általánosításképpen. A látogatás befejezése után a fogorvosi személyzet értékeli a gyermek szorongását/félelmét, a gyermek viselkedését, és saját jelentést készít a kutatási eljárások elfogadhatóságáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mary L Davis, CRDH
- Telefonszám: 352-222-7034
- E-mail: MDavis@dental.ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72701
- Toborzás
- University of Arkansas
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Quetsch
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 30608
- Toborzás
- University of Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel McNeil, PhD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Még nincs toborzás
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kapcsolatba lépni:
- Kimon Divaris
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- Még nincs toborzás
- West Virginia University
-
Kapcsolatba lépni:
- Christa Lilly
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fogászati szolgáltatók
- Engedélyezett fogorvos, engedéllyel vagy képesítéssel rendelkező foghigiénikus vagy fogászati asszisztens
- Fogászati kezelést biztosít (vagy hajlandó megfontolni) 2 és 10 év közötti ->= 18 év közötti gyermekek számára
- Folyékonyan beszél angolul szóban és írásban
- Hajlandó videóra venni
Szülő/gondozók
- Ért angolul szóban és írásban
- Hajlandó videóra venni
- Adja meg az aláírt és keltezett beleegyezési űrlapot
- Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt
Gyermek fogászati betegek
- 2 éves, 0 hónapos és 0 napos, valamint 10 éves, 11 hónapos és 30 napos gyermek
- Megelőző, helyreállító, sürgősségi vagy egyéb fogászati kezelések igénybevétele
- Szülő/gondozó kíséretében
- Ért angolul szóban és írásban
- Hajlandó videóra venni
- A szülő/gondviselő aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozatot biztosít
- Hozzájárulást adni (ha 7 évesnél idősebbek, és nincs nyilvánvaló kognitív károsodásuk, vagy "szellemileg éretlenek")
- Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt
- Jó általános egészségi állapot, a kórtörténet tanúsága szerint
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás vagy fejlődési késés
- A gyermek súlyos egészségügyi problémája
- Autizmus vagy más fejlődési/idegfejlődési rendellenesség
- Bármi, ami az egyént fokozott kockázatnak tenné ki, vagy kizárná, hogy az egyén teljes mértékben megfeleljen a vizsgálatnak vagy annak befejezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali Beavatkozási Csoport
Élményszerű, interaktív, készség-orientált műhely szájápolók (azaz fogorvosok, higiénikusok és asszisztensek) számára, szimulált betegek bevonásával, valamint a műhely előtti és utáni azonnali teszteléssel.
A műhely didaktikát tartalmaz a fejlődésnek megfelelő gyermeki viselkedésről a fogorvosi környezetben, valamint a készségek megszokásig "túlgyakorlatát" a szolgáltatók részéről.
|
Az azonnali beavatkozást végző csoportot az irodában videóra rögzítik, majd két hónappal később részt vesznek a tréningen és az értékelési módszereken.
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozási csoport
A késleltetett intervenciós csoport ugyanazt az élményszerű, interaktív, készség-orientált workshopot kapja, de két hónappal az azonnali intervenciós csoport után.
|
A késleltetett tréningcsoportot a hivatalban videofelvétel is rögzíti, de további két hónapot kell várnia, majd az eredeti tréningcsoporthoz hasonlóan részt vesz a képzési és értékelési módszerekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérni a fogászati szolgáltatók DCIT viselkedési módszereinek használatát a tanműhelyben.
Időkeret: Azonnali workshop előtt és után
|
A Dental-Child Interaction Training (DCIT) pozitív (azaz a címkézett dicséretek, viselkedésleírások, közvetlen parancsok növekedése/változása) és negatív (azaz a negatív beszéd csökkenése/változása és a betartásra vonatkozó parancsok hiánya) gyakorisága Ezeknek a viselkedéseknek a módszerei és aránya a gyermek interakciójában részt vevő összes kódolt szolgáltatói magatartáshoz, hogy felmérjük, a résztvevők mutatnak-e készségváltozást a workshop eredményeként. Az eredmény a fogorvosi szolgáltató és a (szimulált) gyermekek közötti videofelvételek megfigyelésével mérve a Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS) használatával. |
Azonnali workshop előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérni a fogászati szolgáltatók tudását a DCIT elveiről és módszereiről.
Időkeret: Azonnali workshop előtt és után
|
A szolgáltatókat a képzés előtt és után tesztelik az alapvető ismeretekről és elvekről, valamint a Dental-Child Interaction Training (DCIT) készségek alkalmazásáról egy 20 tételes önbeszámoló eszköz segítségével, hogy felmérjék a szolgáltatók tudását és megértésének szintjét a DCIT viselkedési elveiről. A fogászati szolgáltató által mért eredmény DCIT Skills Knowledge felmérés. Összesen 20 kérdés feleletválasztós és ingyenes válaszformátumban. |
Azonnali workshop előtt és után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérni, hogy a fogorvosi szolgáltatók mennyire alkalmazzák a DCIT viselkedési módszereket fogorvosi rendelőikben/klinikáikon.
Időkeret: Közvetlenül a workshop után és ismét két és 6 hónappal a workshop után
|
Az elfogadhatóság döntő szempont annak eldöntésében, hogy a fogorvosi szolgáltatók megvalósítják-e a tanult készségeiket. Az eredmény a szolgáltatók által a DCIT-készségek adaptálásának valószínűségére vonatkozó értékelése alapján mért fogorvosi rendelőiben/klinikáiban a 40 elemből álló használati értékelési profil – Intervention Revised (URP-IR) és a képzés utáni 6 hónapos fókuszcsoport használatával. |
Közvetlenül a workshop után és ismét két és 6 hónappal a workshop után
|
|
Felmérni a fogászati szolgáltatók azon képességét, hogy DCIT viselkedési módszereket alkalmazzanak a klinikán vagy a praxisban.
Időkeret: 2 hónap a workshop előtt és 2 hónap a workshop után
|
Közvetlen megfigyelés a gyermekfogorvosi rendelés során a fogorvosi szolgáltató rendelőjében/klinikai környezetben, hogy meghatározza a fogászati-gyermek interakciós tréning (DCIT) pozitív (azaz a címkézett dicséretek, viselkedésleírások, közvetlen parancsok növekedése/változása) és negatív (azaz, a negatív beszéd csökkenése/változása és a betartásra nincs lehetőség parancsok) viselkedési módszerek minden szolgáltató-gyermek interakcióban. Ez a célkitűzés annak értékelését nyújtja, hogy a fogászati szolgáltatók valóban megszerezték-e és bizonyítják-e a készségeik változását a gyakorlatukban. Az eredményt a fogorvosi szolgáltató és a gyermekek közötti, rendelőben rögzített videofelvételek megfigyelésével mérik a Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS) használatával. |
2 hónap a workshop előtt és 2 hónap a workshop után
|
|
A gyermekek viselkedésének felmérése, amikor a fogorvosi szolgáltatók DCIT viselkedési módszereket alkalmaznak a klinikán vagy a praxisukon.
Időkeret: 2 hónap a workshop előtt és 2 hónap a workshop után
|
Kódolt megfigyelések és értékelések a gyermekek viselkedéséről (pl. ragaszkodás, pozitivitás és félelem) a fogászati kezelés során a D-DPICS segítségével a DCIT viselkedési módszerek gyermek viselkedésre gyakorolt hatásának értékelésére. Az eredményt a fogorvosi szolgáltató és a gyermekek közötti, rendelőben rögzített videofelvételek megfigyelésével mérik a Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS) használatával. Ezen túlmenően a gyermekek viselkedésének értékelése a Frankl-skála alapján, a gyermekek együttműködése a fogorvosi találkozó során. |
2 hónap a workshop előtt és 2 hónap a workshop után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel W McNeil, PhD, University of Florida
- Kutatásvezető: Cheryl B McNeil, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202202624 - N
- 1UG3DE032004-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .