Tannlege-barn interaksjonstrening (DCIT)
Implementering av evidensbaserte atferdsferdigheter hos pediatriske munnhelsepersonell
Målet med denne atferdsmessige, intervensjonelle kliniske studien er å tilby en spesialisert verkstedopplæring for tannleger (f.eks. tannleger, hygienister, assistenter) for å forbedre interaksjoner med små barn (2-10 år) og foreldre/omsorgspersoner. Opplæringen er avledet fra et veletablert atferdshåndteringsprogram for førskolebarn, Parent-Child Interaction Therapy (PCIT).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Endring i atferd hos tannlegeleverandører
- Akseptabilitet av opplæring av tannlegeleverandører
Alle deltakere vil få samme atferdstrening; en gruppe vil imidlertid motta opplæringen etter en forsinket tidsplan. Forskere vil sammenligne den umiddelbare intervensjonen og kontrollgruppen for å se om opplæringen var effektiv i tannlegeleverandørens bruk av ferdigheter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en klynge randomisert klinisk studie, med en to-gruppe, parallell, forsinket behandlingsdesign.
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle tannlegedeltakere som gir skriftlig informert samtykke, randomiseres av tannklinikk/kontor til en av de to gruppene, treningsgruppen (umiddelbar intervensjon) eller den forsinkede (kontroll) treningsgruppen. Begge gruppene vil bli filmet ved hjelp av svært små og diskrete digitale videoopptakere på deres tannlegekontor/praksis/klinikk før treningsverkstedet for å vurdere for atferdsferdigheter brukt med sine barnpasienter, barns etterlevelse, barns frykt/angst og barn i oppgave. oppførsel.
I løpet av opplæringsverkstedet vil tannlegedeltakere fullføre et sett med tiltak ved starten av workshopen på deres kunnskap om de spesifikke atferdsferdighetene som presenteres i opplæringen og faktorer som bidrar til deres evne og vilje til å implementere evidensbaserte opplæringskomponenter (dvs. , adopsjon, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet, penetrasjon, bærekraft). I tillegg vil de bli bedt om å demonstrere og praktisere sine atferdsmessige interaksjonsferdigheter med trente simulerte barnepasienter i en tannsimulering. Workshopen vil foregå i løpet av en 8-timers treningsdag. På slutten av dagen vil tannlegeleverandører fullføre kunnskapsquizen, simuleringsprosedyre og et mål på aksept av opplæringen og lærte ferdigheter.
Både treningsgruppene og kontrollgruppene med forsinket trening vil bli tatt opp på video i klinikkene deres på en 2-måneders postworkshop for å bestemme ferdighetsnivået. Samtidig skal vurderingstiltaket for gjennomføring av de evidensbaserte opplæringskomponentene gjennomføres.
Under de videoopptakte klinikkøktene vil samtykkende familier delta i barnets tannlegeavtale og bli bedt om å fylle ut rapporter om barns atferd, barns angst/frykt og aksept av forskningsprosedyrene/tannlegepraksisen via validerte instrumenter. Som i R21-prosjektet vil både forebyggende og operative ansettelser inngå, for generalisering. Etter at besøket er fullført, vil tannlegepersonalet fullføre en vurdering av barns angst/frykt, barns atferd og en egenrapport om aksept av forskningsprosedyrene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mary L Davis, CRDH
- Telefonnummer: 352-222-7034
- E-post: MDavis@dental.ufl.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72701
- Rekruttering
- University of Arkansas
-
Ta kontakt med:
- Lauren Quetsch
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 30608
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ta kontakt med:
- Daniel McNeil, PhD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Har ikke rekruttert ennå
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ta kontakt med:
- Kimon Divaris
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- Har ikke rekruttert ennå
- West Virginia University
-
Ta kontakt med:
- Christa Lilly
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tannlegeleverandører
- Autorisert tannlege, autorisert eller sertifisert tannpleier, eller tannlegeassistent
- Gir (eller er villig til å vurdere å gi) tannbehandling for barn mellom 2 år og 10 år ->= 18 år
- Flytende i muntlig og skriftlig engelsk
- Vil gjerne bli filmet
Foreldre/omsorgspersoner
- Forstår engelsk muntlig og skriftlig
- Vil gjerne bli filmet
- Gi et signert og datert informert samtykkeskjema
- Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
Barnetannpasienter
- Barn mellom 2 år, 0 måneder og 0 dager, og 10 år, 11 måneder, 30 dager gamle
- Motta forebyggende, gjenopprettende, akuttbehandling eller annen tannbehandling
- I følge med en forelder/omsorgsperson
- Forstår engelsk muntlig og skriftlig
- Vil gjerne bli filmet
- Foreldre/foresatte gir signert og datert informert samtykkeskjema
- Gi samtykke (hvis 7+ år og som ikke har en åpenbar kognitiv svikt eller er "mentalt umoden")
- Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
- Ved god generell helse som dokumentert av sykehistorien
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt eller utviklingsforsinkelse
- Stort medisinsk problem hos barn
- Autisme eller andre utviklings-/nevroutviklingsforstyrrelser
- Alt som vil sette individet i økt risiko eller utelukke individets fulle etterlevelse eller fullføring av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsgruppe
Erfaringsbasert, interaktiv, ferdighetsorientert workshop for munnhelsepersonell (dvs. tannleger, hygienister og assistenter) som involverer simulerte pasienter og testing umiddelbart før og etter verksted.
Workshopen involverer didaktikk om utviklingsmessig hensiktsmessig barns atferd i tannlegemiljøet, og "over-øving" av ferdigheter, til det punktet av vane, av tilbydere.
|
Øyeblikkelig intervensjonsgruppen vil bli tatt opp på video på kontoret og delta i opplæringsverkstedet og vurderingsmetoder to måneder etter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe for forsinket intervensjon
Den forsinkede intervensjonsgruppen vil få samme erfaringsbaserte, interaktive, ferdighetsorienterte workshop, men to måneder etter den umiddelbare intervensjonsgruppen.
|
Den forsinkede treningsgruppen vil også bli tatt opp på video på kontoret, men vil vente i ytterligere to måneder og deretter delta i trenings- og vurderingsmetodene som med den opprinnelige treningsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere tannlegeleverandørers bruk av DCIT-adferdsmetoder i opplæringsverkstedet.
Tidsramme: Umiddelbart før og etter verksted
|
Frekvenstaller for Dental-Child Interaction Training (DCIT) positive (dvs. økning/endring i merket ros, atferdsbeskrivelser, direkte kommandoer) og negativ (dvs. reduksjon/endring i negativ prat og ingen mulighet til å følge kommandoer) atferd metoder og forholdet mellom denne atferden og all kodet leverandøratferd involvert i samspillet mellom barnet for å evaluere om deltakerne viser demonstrert ferdighetsendring som et resultat av workshopen. Utfall målt ved observasjon av videofilmede interaksjoner mellom tannlege og (simulerte) barn ved bruk av Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). |
Umiddelbart før og etter verksted
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å vurdere tannlegeleverandørers kunnskap om DCIT-prinsipper og metoder.
Tidsramme: Umiddelbart før og etter verksted
|
Tilbydere vil bli testet før og etter opplæringen på grunnleggende kunnskap og prinsipper og anvendelse av Dental-Child Interaction Training (DCIT) ferdigheter ved å bruke et 20-elements selvrapporteringsinstrument for å vurdere tilbydernes kunnskap og nivå av forståelse av DCITs atferdsprinsipper. Utfall målt ved dental Provider DCIT Skills Knowledge vurdering. Totalt 20 spørsmål ved hjelp av et flervalgs- og gratis svarformat. |
Umiddelbart før og etter verksted
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere akseptabiliteten av tannlegeleverandørers bruk av DCIT-adferdsmetoder i deres tannlegepraksis/klinikker.
Tidsramme: Umiddelbart etter workshop og igjen to og 6 måneder etter workshop
|
Akseptabilitet er et avgjørende aspekt av hvorvidt tannlegeleverandører vil implementere ferdighetene de har lært. Utfall målt ved leverandørenes vurdering av sannsynligheten for å tilpasse DCIT-ferdigheter i deres tannlegepraksis/klinikker ved å bruke 40-elements Usage Rating Profile - Intervention Revised (URP-IR) og 6 måneder etter trening Fokusgruppe. |
Umiddelbart etter workshop og igjen to og 6 måneder etter workshop
|
|
For å vurdere tannlegeleverandørers evne til å bruke DCIT-adferdsmetoder i deres klinikk eller praksis.
Tidsramme: 2 måneder før workshop til 2 måneder etter workshop
|
Direkte observasjon under en pediatrisk tannlegeavtale i tannlegeleverandørens praksis/kliniske setting for å bestemme frekvenstellinger av Dental-Child Interaction Training (DCIT) positive (dvs. økning/endring i merket ros, atferdsbeskrivelser, direkte kommandoer) og negative (dvs. nedgang/endring i negativ prat og ingen mulighet til å følge kommandoer) atferdsmetoder i alle forsørger-barn-interaksjoner. Dette målet gir en evaluering av om tannlegeleverandører faktisk tilegner seg og demonstrerer ferdighetsendring i sin praksis. Utfall målt ved observasjon av video-tapet interaksjoner på kontoret mellom tannlege og barn ved bruk av Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). |
2 måneder før workshop til 2 måneder etter workshop
|
|
For å vurdere barns atferd når tannlegeleverandører bruker DCIT-adferdsmetoder i sin klinikk eller praksis.
Tidsramme: 2 måneder før workshop til 2 måneder etter workshop
|
Kodede observasjoner og vurderinger av barns atferd (f.eks. etterlevelse, positivitet og frykt) under tannbehandling med leverandører som bruker D-DPICS for å evaluere effekten av DCIT-atferdsmetoder på barns atferd. Utfall målt ved observasjon av video-tapet interaksjoner på kontoret mellom tannlege og barn ved bruk av Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). I tillegg vurderer barnets atferd ved hjelp av Frankl-skalaen for barnesamarbeid under tannlegeavtalen. |
2 måneder før workshop til 2 måneder etter workshop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel W McNeil, PhD, University of Florida
- Hovedetterforsker: Cheryl B McNeil, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202202624 - N
- 1UG3DE032004-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .