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Formazione sull'interazione dentista-bambino (DCIT)

13 marzo 2026 aggiornato da: University of Florida

Implementazione di abilità comportamentali basate sull'evidenza negli operatori sanitari pediatrici orali

L'obiettivo di questo studio clinico comportamentale e interventistico è fornire un seminario di formazione specializzato per i fornitori di servizi odontoiatrici (ad esempio, dentisti, igienisti, assistenti) per migliorare le interazioni con i bambini piccoli (2-10 anni) e i genitori/tutori. La formazione deriva da un programma consolidato di gestione del comportamento per bambini in età prescolare, Parent-Child Interaction Therapy (PCIT).

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Cambiamento nel comportamento dei fornitori di servizi dentistici
  • Accettabilità della formazione da parte dei fornitori di servizi dentistici

Tutti i partecipanti riceveranno la stessa formazione comportamentale; tuttavia, un gruppo riceverà la formazione con un programma ritardato. I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento immediato e quello di controllo per vedere se la formazione è stata efficace nell'utilizzo delle competenze da parte dei fornitori di servizi dentistici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico randomizzato a cluster, con un disegno di trattamento ritardato, parallelo e a due gruppi.

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i partecipanti ai fornitori di servizi dentistici che hanno fornito il consenso informato scritto saranno randomizzati dalla clinica/studio dentistico a uno dei due gruppi, il gruppo di formazione (intervento immediato) o il gruppo di formazione ritardata (controllo). Entrambi i gruppi verranno filmati utilizzando videoregistratori digitali molto piccoli e discreti nel loro studio/studio/clinica dentale prima del seminario di formazione per valutare le abilità comportamentali utilizzate con i loro pazienti bambini, l'aderenza del bambino, la paura/ansia del bambino e il bambino impegnato nel compito comportamento.

Durante il workshop di formazione, i partecipanti ai fornitori di servizi odontoiatrici completeranno una serie di misure all'inizio del workshop sulla loro conoscenza delle competenze comportamentali specifiche presentate nella formazione e sui fattori che contribuiscono alla loro capacità e volontà di implementare componenti di formazione basati sull'evidenza (ad es. , adozione, adeguatezza, fattibilità, penetrazione, sostenibilità). Inoltre, verrà chiesto loro di dimostrare e mettere in pratica le loro capacità di interazione comportamentale con pazienti bambini simulati addestrati in una simulazione dentale. Il workshop si svolgerà nel corso di una giornata formativa di 8 ore. Alla fine della giornata, i fornitori di servizi odontoiatrici completeranno il quiz conoscitivo, la procedura di simulazione e una misura di accettabilità della formazione e delle competenze apprese.

Sia i gruppi di formazione che quelli di controllo con formazione ritardata verranno videoregistrati nelle loro cliniche in un seminario successivo a 2 mesi per determinare il livello di abilità. Contestualmente verrà completata la misura di valutazione per l’implementazione delle componenti formative basate sull’evidenza.

Durante le sessioni cliniche videoregistrate, le famiglie consenzienti parteciperanno all'appuntamento dal dentista del loro bambino e gli verrà chiesto di completare rapporti sul comportamento del bambino, sull'ansia/paura del bambino e sull'accettabilità delle procedure di ricerca/studio dentistico tramite strumenti convalidati. Come nel progetto R21, saranno inclusi, per generalità, sia appuntamenti preventivi che operativi. Dopo il completamento della visita, il personale odontoiatrico completerà una valutazione dell'ansia/paura del bambino, del comportamento del bambino e un'autovalutazione dell'accettabilità delle procedure di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72701
        • Reclutamento
        • University of Arkansas
        • Contatto:
          • Lauren Quetsch
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 30608
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
          • Daniel McNeil, PhD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Non ancora reclutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contatto:
          • Kimon Divaris
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Non ancora reclutamento
        • West Virginia University
        • Contatto:
          • Christa Lilly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fornitori dentistici

  • Dentista autorizzato, igienista dentale autorizzato o certificato o assistente dentale
  • Fornisce (o è disposto a prendere in considerazione la fornitura) cure odontoiatriche per bambini di età compresa tra 2 e 10 anni ->= 18 anni
  • Ottima conoscenza dell'inglese parlato e scritto
  • Disposto a essere filmato

Genitori/assistenti

  • Comprende l'inglese parlato e scritto
  • Disposto a essere filmato
  • Fornire il modulo di consenso informato firmato e datato
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e ad essere disponibile per tutta la durata dello studio

Pazienti dentistici bambini

  • Bambino di età compresa tra 2 anni, 0 mesi e 0 giorni e 10 anni, 11 mesi e 30 giorni
  • Ricevere trattamenti preventivi, restaurativi, di emergenza o qualsiasi altro trattamento dentale
  • Accompagnato da un genitore/tutore
  • Comprende l'inglese parlato e scritto
  • Disposto a essere filmato
  • Il genitore/tutore fornisce il modulo di consenso informato datato e firmato
  • Fornire il consenso (se hanno più di 7 anni e non hanno un evidente deterioramento cognitivo o sono "mentalmente immaturi")
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e ad essere disponibile per tutta la durata dello studio
  • In buona salute generale, come evidenziato dall'anamnesi

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva o ritardo dello sviluppo
  • Grave problema medico nel bambino
  • Autismo o altri disturbi dello sviluppo/neurosviluppo
  • Tutto ciò che potrebbe esporre l'individuo a un rischio maggiore o precludere la piena adesione o il completamento dello studio da parte dell'individuo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento immediato
Workshop esperienziale, interattivo e orientato alle competenze per operatori sanitari orali (ad esempio dentisti, igienisti e assistenti) che coinvolge pazienti simulati e test immediati pre e post workshop. Il workshop prevede una didattica sul comportamento infantile adeguato allo sviluppo in ambito odontoiatrico e una "pratica eccessiva" delle competenze, fino all'abitudine, da parte degli operatori.
Comportamentale: Gruppo di intervento immediato
Il gruppo di intervento immediato verrà videoregistrato in ufficio e parteciperà al seminario di formazione e ai metodi di valutazione due mesi dopo.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento ritardato
Il gruppo di intervento ritardato riceverà lo stesso workshop esperienziale, interattivo e orientato alle competenze, ma due mesi dopo il gruppo di intervento immediato.
Comportamentale: Gruppo di intervento ritardato (controllo).
Anche il gruppo di formazione ritardato verrà registrato video in ufficio, ma attenderà altri due mesi e poi parteciperà ai metodi di formazione e valutazione come con il gruppo di formazione originale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'utilizzo dei metodi comportamentali DCIT da parte dei fornitori di servizi odontoiatrici nel seminario di formazione.
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il workshop

Conteggi della frequenza del Dental-Child Interaction Training (DCIT) positivo (ovvero, aumento/cambiamento negli elogi etichettati, descrizioni del comportamento, comandi diretti) e negativo (ovvero, diminuzione/cambiamento nei discorsi negativi e nei comandi di mancata osservanza dei comandi) comportamentale metodi e rapporto tra tali comportamenti e tutti i comportamenti codificati del fornitore coinvolti nell'interazione del bambino per valutare se i partecipanti mostrano un cambiamento dimostrato nelle abilità come risultato del workshop.

Risultato misurato mediante l'osservazione delle interazioni videoregistrate tra il fornitore di servizi odontoiatrici e i bambini (simulati) utilizzando il sistema di codifica dell'interazione genitore-figlio dentale-diadico (D-DPICS).
Immediatamente prima e dopo il workshop

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la conoscenza dei fornitori di servizi dentistici sui principi e metodi DCIT.
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo il workshop

I fornitori saranno testati prima e dopo la formazione sulle conoscenze e sui principi di base e sull'applicazione delle competenze DCIT (Dental-Child Interaction Training) utilizzando uno strumento di autovalutazione di 20 elementi per valutare la conoscenza dei fornitori e il livello di comprensione dei principi comportamentali DCIT.

Risultato misurato dalla valutazione della conoscenza delle competenze DCIT del fornitore di servizi odontoiatrici. Un totale di 20 domande utilizzando un formato a scelta multipla e a risposta libera.
Immediatamente prima e dopo il workshop

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'accettabilità dell'utilizzo da parte dei fornitori di servizi dentistici dei metodi comportamentali DCIT nei loro studi/cliniche dentistiche.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il workshop e ancora due e sei mesi dopo il workshop

L'accettabilità è un aspetto cruciale per stabilire se i fornitori di servizi odontoiatrici metteranno in pratica le competenze apprese.

Risultato misurato dalla valutazione della probabilità da parte dei fornitori di adattare le competenze DCIT nei loro studi/cliniche odontoiatriche utilizzando un profilo di valutazione dell'utilizzo di 40 elementi - Intervento rivisto (URP-IR) e un focus group di 6 mesi dopo la formazione.
Immediatamente dopo il workshop e ancora due e sei mesi dopo il workshop
Valutare la capacità dei fornitori di servizi odontoiatrici di utilizzare metodi comportamentali DCIT nella loro clinica o nel contesto dello studio.
Lasso di tempo: Da 2 mesi prima del seminario a 2 mesi dopo il seminario

Osservazione diretta durante una visita dentistica pediatrica nello studio/ambiente clinico del dentista per determinare i conteggi della frequenza del Dental-Child Interaction Training (DCIT) positivo (ovvero, aumenti/cambiamenti negli elogi etichettati, descrizioni di comportamento, comandi diretti) e negativo (ovvero, diminuzione/cambiamento dei discorsi negativi e dei comandi di mancata esecuzione) metodi comportamentali in tutte le interazioni fornitore-figlio.

Questo obiettivo fornisce una valutazione se i fornitori di servizi odontoiatrici acquisiscono e dimostrano effettivamente un cambiamento di competenze nelle loro pratiche.

Risultato misurato mediante l'osservazione delle interazioni videoregistrate in studio tra il fornitore di servizi dentistici e i bambini utilizzando il sistema di codifica dell'interazione genitore-figlio dentale-diadico (D-DPICS).
Da 2 mesi prima del seminario a 2 mesi dopo il seminario
Valutare il comportamento del bambino quando i fornitori di servizi dentistici utilizzano metodi comportamentali DCIT nella loro clinica o contesto clinico.
Lasso di tempo: Da 2 mesi prima del seminario a 2 mesi dopo il seminario

Osservazioni codificate e valutazioni del comportamento infantile (ad esempio, aderenza, positività e paura) durante il trattamento odontoiatrico con i fornitori che utilizzano il D-DPICS per valutare l'impatto dei metodi comportamentali DCIT sul comportamento infantile.

Risultato misurato mediante l'osservazione delle interazioni videoregistrate in studio tra il fornitore di servizi dentistici e i bambini utilizzando il sistema di codifica dell'interazione genitore-figlio dentale-diadico (D-DPICS). Inoltre, valutazioni del comportamento dei bambini utilizzando la scala Frankl della cooperazione infantile durante la visita dal dentista.
Da 2 mesi prima del seminario a 2 mesi dopo il seminario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel W McNeil, PhD, University of Florida
  • Investigatore principale: Cheryl B McNeil, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202202624 - N
  • 1UG3DE032004-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento del bambino

Prove cliniche su Gruppo di intervento immediato

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