Training tandheelkundig-kindinteractie (DCIT)
Implementatie van op bewijs gebaseerde gedragsvaardigheden bij aanbieders van pediatrische mondzorg
Het doel van deze gedragsmatige, interventionele klinische proef is het bieden van een gespecialiseerde workshoptraining voor tandheelkundige zorgverleners (bijvoorbeeld tandartsen, hygiënisten, assistenten) om de interacties met jonge kinderen (2-10 jaar oud) en ouders/verzorgers te verbeteren. De training is afgeleid van een beproefd gedragsmanagementprogramma voor kleuters, Parent-Child Interaction Therapy (PCIT).
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verandering in het gedrag van tandartsaanbieders
- Aanvaardbaarheid van training door tandartsaanbieders
Alle deelnemers krijgen dezelfde gedragstraining; Eén groep krijgt de training echter met een vertraagd schema. Onderzoekers zullen de directe interventie- en controlegroep vergelijken om te zien of de training effectief was in het gebruik van vaardigheden door tandartsen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een clustergerandomiseerde klinische studie, met een parallelle, uitgestelde behandelingsopzet met twee groepen.
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, worden alle deelnemers aan de tandheelkundige aanbieder die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, per tandheelkundige kliniek/praktijk gerandomiseerd in een van de twee groepen, de traininggroep (onmiddellijke interventie) of de uitgestelde (controle) trainingsgroep. Beide groepen zullen voorafgaand aan de trainingsworkshop worden gefilmd met behulp van zeer kleine en onopvallende digitale videorecorders in hun tandartspraktijk/praktijk/kliniek om de gedragsvaardigheden van hun kindpatiënten, de therapietrouw van het kind, de angst/angst van het kind en de taakgerichtheid van het kind te beoordelen. gedrag.
Tijdens de trainingsworkshop zullen de deelnemers aan het tandheelkundige zorgaanbod aan het begin van de workshop een reeks maatregelen voltooien over hun kennis van de specifieke gedragsvaardigheden die in de training aan bod komen en de factoren die bijdragen aan hun vermogen en bereidheid om op bewijs gebaseerde trainingscomponenten te implementeren (d.w.z. adoptie, geschiktheid, haalbaarheid, penetratie, duurzaamheid). Daarnaast wordt hen gevraagd om hun gedragsmatige interactievaardigheden met getrainde gesimuleerde kinderpatiënten te demonstreren en te oefenen in een tandheelkundige simulatie. De workshop vindt plaats gedurende een trainingsdag van 8 uur. Aan het eind van de dag voltooien tandheelkundige zorgverleners de kennisquiz, de simulatieprocedure en een maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de training en aangeleerde vaardigheden.
Zowel de controlegroepen voor de training als de controlegroepen met uitgestelde training zullen in hun klinieken op video worden opgenomen tijdens een postworkshop van twee maanden om het vaardigheidsniveau te bepalen. Tegelijkertijd zal de beoordelingsmaatregel voor de implementatie van de evidence-based trainingscomponenten worden afgerond.
Tijdens de op video opgenomen klinische sessies zullen instemmende gezinnen deelnemen aan de tandartsafspraak van hun kind en wordt gevraagd om rapporten in te vullen over het gedrag van het kind, de angst/angst van het kind en de aanvaardbaarheid van de onderzoeksprocedures/tandartspraktijk via gevalideerde instrumenten. Net als in het R21-project zullen ter generalisatie zowel preventieve als operatieve afspraken worden opgenomen. Na voltooiing van het bezoek zal het tandheelkundig personeel een beoordeling invullen van de angst/angst van het kind, het gedrag van het kind en een zelfrapportage over de aanvaardbaarheid van de onderzoeksprocedures.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mary L Davis, CRDH
- Telefoonnummer: 352-222-7034
- E-mail: MDavis@dental.ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72701
- Werving
- University of Arkansas
-
Contact:
- Lauren Quetsch
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 30608
- Werving
- University of Florida
-
Contact:
- Daniel McNeil, PhD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Nog niet aan het werven
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contact:
- Kimon Divaris
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- Nog niet aan het werven
- West Virginia University
-
Contact:
- Christa Lilly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tandheelkundige aanbieders
- Gediplomeerde tandarts, gediplomeerde of gecertificeerde mondhygiënist of tandartsassistente
- Biedt (of bereid om te overwegen) tandheelkundige behandelingen voor kinderen tussen 2 jaar en 10 jaar oud ->= 18 jaar oud
- Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
- Bereid om op video opgenomen te worden
Ouder/verzorgers
- Begrijpt gesproken en geschreven Engels
- Bereid om op video opgenomen te worden
- Zorg voor een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
- Bereid om aan alle studieprocedures te voldoen en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
Tandheelkundige kinderpatiënten
- Kind tussen 2 jaar, 0 maanden en 0 dagen, en 10 jaar, 11 maanden en 30 dagen oud
- Het ontvangen van een preventieve, restauratieve, spoedeisende of andere tandheelkundige behandeling
- Begeleid door een ouder/verzorger
- Begrijpt gesproken en geschreven Engels
- Bereid om op video opgenomen te worden
- Ouder/voogd verstrekt een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
- Geef toestemming (als je 7+ jaar oud bent en geen duidelijke cognitieve stoornis hebt of "mentaal onvolwassen" bent)
- Bereid om aan alle studieprocedures te voldoen en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
- In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische voorgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen of ontwikkelingsachterstand
- Groot medisch probleem bij het kind
- Autisme of andere ontwikkelings-/neuroontwikkelingsstoornissen
- Alles wat het individu een verhoogd risico zou opleveren of de volledige naleving of voltooiing van het onderzoek door het individu zou belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep voor onmiddellijke interventie
Ervaringsgerichte, interactieve, op vaardigheden gerichte workshop voor mondzorgverleners (d.w.z. tandartsen, mondhygiënisten en assistenten) met gesimuleerde patiënten en onmiddellijke tests vóór en na de workshop.
De workshop omvat didactiek over ontwikkelingsgericht gedrag van kinderen in de tandheelkundige setting, en het 'overmatig oefenen' van vaardigheden, tot op het punt van gewoonte, door zorgverleners.
|
De directe interventiegroep wordt op kantoor op video opgenomen en neemt twee maanden later deel aan de trainingsworkshop en beoordelingsmethoden.
|
|
Actieve vergelijker: Groep voor vertraagde interventie
De uitgestelde interventiegroep krijgt dezelfde ervaringsgerichte, interactieve, op vaardigheden gerichte workshop, maar twee maanden na de directe interventiegroep.
|
De uitgestelde trainingsgroep wordt ook op kantoor op video opgenomen, maar wacht nog twee maanden en neemt dan deel aan de trainings- en beoordelingsmethoden zoals bij de oorspronkelijke trainingsgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het gebruik van DCIT-gedragsmethoden door tandartsen in de trainingsworkshop te beoordelen.
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en na de workshop
|
Frequentietellingen van Dental-Child Interaction Training (DCIT) positief (dat wil zeggen toename/verandering in gelabelde complimenten, gedragsbeschrijvingen, directe bevelen) en negatief (dat wil zeggen afname/verandering in negatief gepraat en geen mogelijkheid om bevelen op te volgen) gedragsmatig methoden en de verhouding tussen dit gedrag en al het gecodeerde gedrag van de aanbieder dat betrokken is bij de interactie van het kind, om te evalueren of deelnemers aantoonbare verandering in vaardigheden vertonen als resultaat van de workshop. Resultaat gemeten door observatie van op video opgenomen interacties tussen tandarts en (gesimuleerde) kinderen met behulp van Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). |
Onmiddellijk vóór en na de workshop
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de kennis van tandheelkundige zorgverleners over DCIT-principes en -methoden te beoordelen.
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór en na de workshop
|
Aanbieders zullen voor en na de training worden getest op basiskennis en -principes en de toepassing van Dental-Child Interaction Training (DCIT)-vaardigheden met behulp van een zelfrapportage-instrument met 20 items om de kennis en het niveau van begrip van DCIT-gedragsprincipes te beoordelen. Resultaat gemeten door de DCIT Skills Knowledge-beoordeling van de tandheelkundige aanbieder. In totaal 20 vragen in een meerkeuze- en gratis antwoordformaat. |
Onmiddellijk vóór en na de workshop
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de aanvaardbaarheid te beoordelen van het gebruik van DCIT-gedragsmethoden door tandartsen in hun tandartspraktijken/klinieken.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de workshop en opnieuw twee en zes maanden na de workshop
|
Aanvaardbaarheid is een cruciaal aspect van de vraag of tandartsaanbieders de vaardigheden die ze hebben geleerd, zullen implementeren. Uitkomst gemeten aan de hand van de beoordeling door aanbieders van de waarschijnlijkheid van aanpassing van DCIT-vaardigheden in hun tandartspraktijken/klinieken met behulp van een Usage Rating Profile - Intervention Revised (URP-IR) met 40 items en een focusgroep na zes maanden na de training. |
Onmiddellijk na de workshop en opnieuw twee en zes maanden na de workshop
|
|
Om het vermogen van tandheelkundige zorgverleners te beoordelen om DCIT-gedragsmethoden in hun kliniek of praktijkomgeving te gebruiken.
Tijdsspanne: 2 maanden vóór de workshop tot 2 maanden na de workshop
|
Directe observatie tijdens een kindertandartsafspraak in de praktijk/klinische setting van de tandarts om de frequentietellingen van Dental-Child Interaction Training (DCIT) positief (dat wil zeggen toename/verandering in gelabelde complimenten, gedragsbeschrijvingen, directe commando's) en negatief (dat wil zeggen, toename/verandering in gelabelde complimenten, gedragsbeschrijvingen, directe commando's) te bepalen. afname/verandering in negatief gepraat en het niet kunnen naleven van bevelen) gedragsmethoden in alle interacties tussen hulpverlener en kind. Deze doelstelling biedt een evaluatie van de vraag of tandartsaanbieders daadwerkelijk vaardighedenverandering in hun praktijk verwerven en aantonen. Resultaat gemeten door observatie van op video opgenomen interacties tussen de tandarts en kinderen op kantoor met behulp van het Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). |
2 maanden vóór de workshop tot 2 maanden na de workshop
|
|
Om het gedrag van kinderen te beoordelen wanneer tandartsen DCIT-gedragsmethoden gebruiken in hun kliniek of praktijkomgeving.
Tijdsspanne: 2 maanden vóór de workshop tot 2 maanden na de workshop
|
Gecodeerde observaties en beoordelingen van het gedrag van kinderen (bijv. therapietrouw, positiviteit en angst) tijdens tandheelkundige behandelingen met zorgverleners die de D-DPICS gebruiken om de impact van DCIT-gedragsmethoden op het gedrag van kinderen te evalueren. Resultaat gemeten door observatie van op video opgenomen interacties tussen de tandarts en kinderen op kantoor met behulp van het Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). Daarnaast worden gedragsbeoordelingen van kinderen uitgevoerd met behulp van de Frankl-schaal voor medewerking van kinderen tijdens de tandartsafspraak. |
2 maanden vóór de workshop tot 2 maanden na de workshop
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel W McNeil, PhD, University of Florida
- Hoofdonderzoeker: Cheryl B McNeil, PhD, University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202202624 - N
- 1UG3DE032004-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .