Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení interakce zub-dítě (DCIT)

13. března 2026 aktualizováno: University of Florida

Implementace behaviorálních dovedností založených na důkazech u poskytovatelů dětské ústní zdravotní péče

Cílem této behaviorální intervenční klinické studie je poskytnout specializovaný workshop pro poskytovatele zubního lékařství (např. zubní lékaře, hygienistky, asistenty), aby se zlepšila interakce s malými dětmi (2-10 let) a rodiči/pečovateli. Školení vychází z dobře zavedeného programu řízení chování pro předškoláky, Parent-Child Interaction Therapy (PCIT).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Změna chování zubních poskytovatelů
  • Přijatelnost školení ze strany poskytovatelů zubních lékařů

Všichni účastníci absolvují stejný trénink chování; jedna skupina však absolvuje školení se zpožděním. Výzkumníci porovnají okamžitou intervenci a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda bylo školení efektivní při používání dovedností zubních lékařů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o skupinovou randomizovanou klinickou studii s dvouskupinovým, paralelním, opožděným léčebným plánem.

Poté, co budou informováni o studii a potenciálních rizicích, budou všichni účastníci zubního poskytovatele, kteří dají písemný informovaný souhlas, randomizováni zubní klinikou/ordinací do jedné ze dvou skupin, do skupiny pro školení (okamžitá intervence) nebo do skupiny s odloženým (kontrolní) školení. Obě skupiny budou natáčeny pomocí velmi malých a nenápadných digitálních videorekordérů v jejich zubní ordinaci/ordinaci/klinice před školicím workshopem, aby se posoudily behaviorální dovednosti používané u jejich dětských pacientů, přilnavost dítěte, dětský strach/úzkost a úkol dítěte chování.

Během školícího workshopu účastníci dentálního poskytovatele dokončí na začátku workshopu soubor opatření týkajících se jejich znalostí konkrétních behaviorálních dovedností prezentovaných v rámci školení a faktorů přispívajících k jejich schopnosti a ochotě implementovat prvky školení založeného na důkazech (tj. , přijetí, vhodnost, proveditelnost, penetrace, udržitelnost). Kromě toho budou požádáni, aby předvedli a procvičili své dovednosti v oblasti interakce s trénovanými simulovanými dětskými pacienty v zubní simulaci. Workshop bude probíhat v průběhu 8hodinového školícího dne. Na konci dne poskytovatelé zubního lékařství vyplní vědomostní kvíz, simulační proceduru a měřítko přijatelnosti školení a naučených dovedností.

Jak školení, tak kontrolní skupiny s odloženým školením budou nahrány na video na jejich klinikách na 2měsíčním po workshopu, aby se určila úroveň dovedností. Současně bude dokončeno hodnotící opatření pro implementaci prvků výcviku založeného na důkazech.

Během videonahrávek kliniky se budou souhlasné rodiny účastnit návštěvy zubaře jejich dítěte a budou požádány, aby prostřednictvím ověřených nástrojů vyplnily zprávy o chování dítěte, dětské úzkosti/strachu a přijatelnosti výzkumných postupů/zubní praxe. Stejně jako v projektu R21 budou pro zobecnění zahrnuty preventivní i operativní schůzky. Po dokončení návštěvy zubní personál vypracuje hodnocení dětské úzkosti/strachu, chování dítěte a vlastní zprávu o přijatelnosti výzkumných postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
        • Nábor
        • University of Arkansas
        • Kontakt:
          • Lauren Quetsch
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 30608
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:
          • Daniel McNeil, PhD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Zatím nenabíráme
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Kimon Divaris
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Zatím nenabíráme
        • West Virginia University
        • Kontakt:
          • Christa Lilly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zubní poskytovatelé

  • Licencovaný zubař, licencovaný nebo certifikovaný dentální hygienista nebo zubní asistent
  • Poskytuje (nebo je ochotna zvážit poskytnutí) zubní ošetření pro děti ve věku od 2 let do 10 let ->= 18 let
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina
  • Ochotný nechat se natočit na video

Rodič/pečovatelé

  • Rozumí mluvené a psané angličtině
  • Ochotný nechat se natočit na video
  • Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia

Dětští zubní pacienti

  • Dítě ve věku 2 let, 0 měsíců a 0 dní a 10 let, 11 měsíců, 30 dní
  • Přijímání preventivní, regenerační, pohotovostní nebo jakékoli jiné zubní péče
  • V doprovodu rodiče/pečovatele
  • Rozumí mluvené a psané angličtině
  • Ochotný nechat se natočit na video
  • Rodič/zákonný zástupce poskytne podepsaný a datovaný informovaný souhlas
  • Poskytněte souhlas (pokud je vám 7 a více let a nemáte zjevnou kognitivní poruchu nebo jsou „duševně nezralí“)
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
  • V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha nebo opoždění vývoje
  • Velký zdravotní problém u dítěte
  • Autismus nebo jiné vývojové/neurovývojové poruchy
  • Cokoli, co by jednotlivce vystavilo zvýšenému riziku nebo bránilo tomu, aby jednotlivec plně vyhověl nebo dokončil studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina okamžitého zásahu
Zážitkový, interaktivní workshop zaměřený na dovednosti pro poskytovatele orální zdravotní péče (tj. zubní lékaře, hygienistky a asistenty) zahrnující simulované pacienty a okamžité testování před a po workshopu. Workshop zahrnuje didaktiku vývojově přiměřeného chování dítěte v zubním prostředí a „přehnané procvičování“ dovedností až do bodu zvyku ze strany poskytovatelů.
Behaviorální: Skupina okamžitého zásahu
Okamžitá intervenční skupina bude natáčena na video v kanceláři a dva měsíce poté se zúčastní školení a metod hodnocení.
Aktivní komparátor: Skupina zpožděných zásahů
Skupina zpožděné intervence absolvuje stejný zážitkový, interaktivní workshop zaměřený na dovednosti, ale dva měsíce po skupině okamžité intervence.
Behaviorální: Zpožděný zásah (kontrolní) Skupina
Zpožděná tréninková skupina bude rovněž nahrávána v kanceláři, ale počká další dva měsíce a poté se zúčastní tréninkových a hodnotících metod jako u původní tréninkové skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit, jak poskytovatelé zubních lékařů používají behaviorální metody DCIT ve školicím workshopu.
Časové okno: Ihned před a po workshopu

Frekvence nácviku interakce mezi zuby a dítětem (DCIT) pozitivní (tj. zvýšení/změna označených chvály, popisy chování, přímých příkazů) a negativní (tj. snížení/změna negativních hovorů a příkazů bez příležitosti splnit) chování metody a poměr tohoto chování ke všem kódovaným chováním poskytovatelů zapojeným do interakce dítěte, aby bylo možné vyhodnotit, zda účastníci projevili prokázanou změnu dovedností jako výsledek workshopu.

Výsledek měřen pozorováním interakcí nahraných na videu mezi zubním lékařem a (simulovanými) dětmi pomocí Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS).
Ihned před a po workshopu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit znalosti poskytovatelů zubních lékařů o principech a metodách DCIT.
Časové okno: Ihned před a po workshopu

Poskytovatelé budou před a po školení otestováni ohledně základních znalostí a principů a aplikací dovedností Dental-Child Interaction Training (DCIT) pomocí 20-položkového nástroje pro self-report k posouzení znalostí poskytovatelů a úrovně porozumění principům chování DCIT.

Výsledek měřený hodnocením znalostí a dovedností poskytovatele zubních lékařů DCIT. Celkem 20 otázek ve formátu s možností výběru z více odpovědí.
Ihned před a po workshopu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit přijatelnost používání metod chování DCIT poskytovateli zubního lékařství v jejich zubních ordinacích/klinikách.
Časové okno: Ihned po workshopu a znovu dva a 6 měsíců po workshopu

Přijatelnost je zásadním aspektem toho, zda poskytovatelé zubních lékařů zavedou dovednosti, které se naučili.

Výsledek měřený hodnocením pravděpodobnosti adaptace DCIT dovedností poskytovatelů ve svých zubních ordinacích/klinikách pomocí 40-položkového profilu hodnocení využití – revidovaný zásah (URP-IR) a 6 měsíců po školení Focus group.
Ihned po workshopu a znovu dva a 6 měsíců po workshopu
Posoudit schopnost poskytovatelů zubních lékařů používat behaviorální metody DCIT na jejich klinice nebo praxi.
Časové okno: 2 měsíce před workshopem až 2 měsíce po workshopu

Přímé pozorování během návštěvy dětského zubního lékaře v ordinaci/klinickém zařízení poskytovatele zubního lékařství za účelem stanovení četnosti frekvenčního tréninku interakce mezi zubem a dítětem (DCIT) pozitivního (tj. zvýšení/změna označených pochval, popisů chování, přímých příkazů) a negativních (tj. snížení/změna negativních hovorů a příkazů bez možnosti splnit) behaviorálních metod ve všech interakcích poskytovatel-dítě.

Tento cíl poskytuje hodnocení, zda poskytovatelé zubních lékařů skutečně získávají a prokazují změnu dovedností ve svých postupech.

Výsledek měřen pozorováním interakcí nahraných na videu mezi zubním lékařem a dětmi v ordinaci pomocí Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS).
2 měsíce před workshopem až 2 měsíce po workshopu
K posouzení chování dětí, když poskytovatelé zubních lékařů používají behaviorální metody DCIT na své klinice nebo praxi.
Časové okno: 2 měsíce před workshopem až 2 měsíce po workshopu

Kódovaná pozorování a hodnocení chování dítěte (např. adherence, pozitivita a strach) během zubního ošetření s poskytovateli používajícími D-DPICS k vyhodnocení dopadu metod chování DCIT na chování dítěte.

Výsledek měřen pozorováním interakcí nahraných na videu mezi zubním lékařem a dětmi v ordinaci pomocí Dental-Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (D-DPICS). Kromě toho hodnocení chování dítěte pomocí Franklovy škály spolupráce dětí během návštěvy zubaře.
2 měsíce před workshopem až 2 měsíce po workshopu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel W McNeil, PhD, University of Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl B McNeil, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202202624 - N
  • 1UG3DE032004-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování dítěte

Klinické studie na Skupina okamžitého zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit