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牙科-儿童互动培训 (DCIT)

2026年8月3日 更新者:University of Florida

在儿科口腔保健提供者中实施循证行为技能

这项行为介入临床试验的目标是为牙科服务提供者(例如牙医、卫生员、助理)提供专门的研讨会培训,以改善与幼儿(2-10 岁)和父母/护理人员的互动。 该培训源自一项完善的学龄前儿童行为管理计划——亲子互动疗法(PCIT)。

它旨在回答的主要问题是:

  • 牙科服务提供者行为的改变
  • 牙科服务提供者培训的可接受性

所有参与者将接受相同的行为训练;然而,其中一组将推迟接受培训。 研究人员将比较立即干预组和对照组,看看培训在牙科服务提供者的技能使用方面是否有效。

研究概览

详细说明

这是一项整群随机临床试验,采用两组、平行、延迟治疗设计。

在被告知有关研究和潜在风险后,所有提供书面知情同意书的牙科提供者参与者将被牙科诊所/办公室随机分配到两组中的一组:培训(立即干预)组或延迟(控制)培训组。 在培训研讨会之前,两组患者都将在牙科诊所/诊所/诊所使用非常小型且不显眼的数字录像机进行拍摄,以评估儿童患者的行为技能、儿童依从性、儿童恐惧/焦虑以及儿童任务完成情况行为。

在培训研讨会期间,牙科提供者参与者将在研讨会开始时完成一系列衡量标准,了解他们对培训中呈现的特定行为技能的了解以及有助于他们实施循证培训组成部分的能力和意愿的因素(即, 、采用、适当性、可行性、渗透性、可持续性)。 此外,他们还将被要求在牙科模拟中与训练有素的模拟儿童患者展示和练习他们的行为互动技能。 研讨会将在每天 8 小时的培训过程中进行。 在一天结束时,牙科服务提供者将完成知识测验、模拟程序以及对培训和所学技能的可接受性的衡量。

培训组和延迟培训对照组都将在为期 2 个月的研讨会后在其诊所进行视频录制,以确定技能水平。 同时,将完成循证培训内容实施情况的评估措施。

在视频录制的诊所期间,同意的家庭将参与孩子的牙科预约,并被要求通过经过验证的仪器完成关于儿童行为、儿童焦虑/恐惧以及对研究程序/牙科实践的可接受性的报告。 与 R21 项目一样,为了概括,预防性和操作性任命都将包括在内。 访问结束后,牙医人员将完成儿童焦虑/恐惧、儿童行为的评级以及研究程序可接受性的自我报告。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5808

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72701
        • 招聘中
        • University of Arkansas
        • 接触:
          • Lauren Quetsch
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、30608
        • 招聘中
        • University of Florida
        • 接触:
          • Daniel McNeil, PhD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 尚未招聘
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • 接触:
          • Kimon Divaris
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • 尚未招聘
        • West Virginia University
        • 接触:
          • Christa Lilly

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

牙科服务提供者

  • 有执照的牙医、有执照或经过认证的牙科保健员或牙科助理
  • 为 2 岁至 10 岁 ->= 18 岁的儿童提供(或愿意考虑提供)牙科治疗
  • 英语口语和书写流利
  • 愿意被录像

家长/照顾者

  • 理解英语口语和书面语
  • 愿意被录像
  • 提供签署并注明日期的知情同意书
  • 愿意遵守所有学习程序并在学习期间随时待命

儿童牙科患者

  • 2岁0个月0天和10岁11个月30天之间的儿童
  • 接受预防性、恢复性、紧急或任何其他牙科治疗
  • 由父母/看护人陪同
  • 理解英语口语和书面语
  • 愿意被录像
  • 家长/监护人提供签署并注明日期的知情同意书
  • 提供同意(如果 7 岁以上并且没有明显的认知障碍或“心智不成熟”)
  • 愿意遵守所有学习程序并在学习期间随时待命
  • 有病史证明总体健康状况良好

排除标准:

  • 认知障碍或发育迟缓
  • 儿童的主要医疗问题
  • 自闭症或其他发育/神经发育障碍
  • 任何会使个人面临更大风险或妨碍个人完全遵守或完成研究的事情。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立即干预小组
为口腔保健提供者(即牙医、保健员和助理)举办的体验式、互动式、以技能为导向的研讨会,涉及模拟患者以及研讨会前后的即时测试。 该研讨会涉及牙科环境中适合儿童发育的行为的教学,以及服务提供者对技能的“过度练习”,直至形成习惯。
立即干预组将在办公室进行视频录制,并在两个月后参加培训研讨会和评估方法。
有源比较器:延迟干预组
延迟干预组将接受相同的体验式、互动式、以技能为导向的研讨会,但时间比立即干预组晚两个月。
延迟的培训组也将在办公室进行视频录制,但将再等待两个月,然后按照原培训组的方式参加培训和考核。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估牙科服务提供者在培训研讨会中使用 DCIT 行为方法的情况。
大体时间:研讨会开始前和结束后

牙科-儿童互动训练 (DCIT) 积极(即标记的表扬、行为描述、直接命令的增加/变化)和消极(即消极谈话和没有机会遵守命令的减少/变化)行为的频率计数这些行为与儿童互动中涉及的所有编码提供者行为的方法和比率,以评估参与者是否因研讨会而表现出明显的技能变化。

通过使用牙科二元亲子互动编码系统 (D-DPICS) 观察牙科服务提供者和(模拟)儿童之间的录像互动来测量结果。

研讨会开始前和结束后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估牙科服务提供者对 DCIT 原则和方法的了解。
大体时间:研讨会开始前和结束后

在培训之前和之后,将使用包含 20 项的自我报告工具对提供者进行牙科-儿童互动培训 (DCIT) 技能的基本知识和原则以及应用测试,以评估提供者对 DCIT 行为原则的知识和理解水平。

通过牙科服务提供者 DCIT 技能知识评估衡量的结果。 共有 20 个问题,采用多项选择和自由回答的形式。

研讨会开始前和结束后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
评估牙科服务提供者在其牙科诊所/诊所中使用 DCIT 行为方法的可接受性。
大体时间:研讨会结束后立即进行,以及研讨会结束后两个月和六个月后再次进行

可接受性是牙科服务提供者是否会运用他们所学到的技能的一个重要方面。

结果通过提供者使用 40 项使用评级概况 - 干预修订版 (URP-IR) 和 6 个月培训后焦点小组对在其牙科诊所/诊所中采用 DCIT 技能的可能性进行评级来衡量。

研讨会结束后立即进行,以及研讨会结束后两个月和六个月后再次进行
评估牙科服务提供者在其诊所或实践环境中使用 DCIT 行为方法的能力。
大体时间:研讨会前 2 个月至研讨会后 2 个月

在牙科服务提供者的诊所/临床环境中进行儿科牙科预约期间进行直接观察,以确定牙科-儿童互动训练 (DCIT) 积极(即标记表扬、行为描述、直接命令的增加/变化)和消极(即,在所有提供者与儿童的互动中减少/改变负面谈话和没有机会遵守命令的行为方法。

该目标评估牙科服务提供者是否在其实践中真正获得并展示了技能变化。

通过使用牙科二元亲子互动编码系统 (D-DPICS) 观察牙科服务提供者和儿童之间的诊所录像互动来衡量结果。

研讨会前 2 个月至研讨会后 2 个月
当牙科服务提供者在其诊所或实践环境中使用 DCIT 行为方法时,评估儿童的行为。
大体时间:研讨会前 2 个月至研讨会后 2 个月

牙科治疗期间,使用 D-DPICS 对儿童行为(例如依从性、积极性和恐惧性)进行编码观察和评级,以评估 DCIT 行为方法对儿童行为的影响。

通过使用牙科二元亲子互动编码系统 (D-DPICS) 观察牙科服务提供者和儿童之间的诊所录像互动来衡量结果。 此外,在牙科预约期间使用弗兰克尔儿童合作量表对儿童行为进行评级。

研讨会前 2 个月至研讨会后 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel W McNeil, PhD、University of Florida
  • 首席研究员:Cheryl B McNeil, PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月3日

初级完成 (估计的)

2028年8月31日

研究完成 (估计的)

2029年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月13日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB202202624 - N
  • 1UG3DE032004-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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