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咀嚼筋障害の管理におけるデジタルスタビライジングスプリントの評価

2023年11月17日 更新者:zahraa hassan

この臨床試験の目的は、咀嚼筋障害の管理におけるデジタル安定化スプリントを評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

• デジタル安定化スプリントは、3 か月の追跡調査後に咀嚼筋障害の兆候や症状の治療に効果がありますか? 参加者は副木を装着するよう求められ、1 日 8 時間から始めて 3 か月間、副木装着の時間を徐々に増やしていきます。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究は、咀嚼筋障害の管理におけるデジタル安定化スプリントの評価を目的として実施されました。 対象と方法: 咀嚼筋障害のある 18 歳以上の患者 8 名が、デジタルで作成された安定化副木を使用した治療を受けました。 治療変更に対する各患者の反応を評価し、スプリント挿入の前後で比較しました。各患者の自覚症状は、治療前(ベースライン)、挿入後 1 か月、および 3 か月に繰り返された患者アンケートを使用して評価されました。 さらに、咬筋と側頭筋の電気活動をベースライン時と 3 か月後に筋電図を使用して測定しました。 挿入。 口を開ける横方向の動きや突き出す動きなどの臨床徴候を、副子挿入前と挿入後 3 か月後に測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11765
        • Al Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

1-整復を伴わない椎間板前方変位または変形性関節症の場合 2-咀嚼筋の痛みおよび/または圧痛の除外基準

  1. 以前の咬合副木治療を受けていないこと。
  2. 明らかな歯科疾患または歯周病がないこと。
  3. 咬合副木の支持を損なう総義歯または部分義歯を有する患者は除外された。
  4. 鎮痛剤、筋弛緩剤、または抗炎症剤を服用している患者は、結果に影響を与える可能性があるため含まれません。
  5. 咬合副木のサポートに影響を与える複数の歯を失った患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:デジタル安定化スプリントで治療された咀嚼筋障害患者
デジタル安定化スプリント
最新のソフトウェアでデジタル設計された 3D プリントによる安定化副子
他の名前:
  • 咬合スプリント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者アンケート(臨床症状)。
時間枠:3ヶ月

患者アンケート(臨床症状)。 アンケートは、0 ~ 10 の範囲の臨床症状スコアを検出するために使用されました (10 は最大の痛み/機能不全、0 は痛みなし/適切な機能を示します)。

成功か失敗かは、術後の痛みと機能障害の軽減によって決まりました。

体重計は、3 か月の治療の前後に 8 人の患者全員について測定されました。

アンケートには、頭痛、顔の不快感、顎関節痛、咀嚼時の痛み、首の痛み、口を開けにくい、顎の動きの困難、咀嚼中の訴え、食いしばりの癖など、さまざまな臨床症状に関する質問が含まれていました。

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口が開くなどの臨床症状
時間枠:3ヶ月

上下の中切歯間の距離をノギスでミリ単位で測定し記録した口の開きなどの臨床症状。

口の開きの増加は、臨床的な改善を示しています。 3ヶ月の治療の前後に口の開き具合を測定しました。

3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面筋電図 (EMG) による筋肉活動の評価
時間枠:3ヶ月

私たちの研究に登録された8人の患者それぞれについて、表面筋電図(EMG)による筋肉の活性化を評価し、記録は3か月の治療の前後に取られました。

表面電極を側頭筋前部と咬筋表層に配置しました。

筋電図のソフトウェアを使用して高速フーリエ変換 (FFT) を実行しました。 各筋肉の EMG 活動の平均値は、マイクロボルト (μV) 単位の振幅から計算されました。

筋肉記録の減少は、筋肉活動の改善を示しています。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:zahraa hassan、Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月30日

一次修了 (実際)

2023年10月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月17日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、研究者から、またはデータ共有リポジトリやプラットフォーム経由で取得できます。

IPD 共有時間枠

ワンヤアー

IPD 共有アクセス基準

アル・アズハル歯科ジャーナル

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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