Evaluación de la férula estabilizadora digital en el tratamiento del trastorno de los músculos masticatorios
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la férula estabilizadora digital en el tratamiento del trastorno de los músculos masticatorios. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Es eficaz la férula estabilizadora digital en el tratamiento de los signos y síntomas del trastorno de los músculos masticatorios después de 3 meses de seguimiento? Se pedirá a los participantes que guarden la férula y aumenten progresivamente la duración del uso de la férula, comenzando desde 8 horas por día durante 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11765
- Al Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
criterios de inclusión
1-Desplazamiento anterior del disco sin reducción o casos de artrosis 2-Criterios de exclusión de dolor y/o sensibilidad de los músculos masticatorios
- Ausencia de terapia previa con férula oclusal.
- Ausencia de enfermedades dentales o periodontales aparentes.
- Se excluyeron los pacientes con prótesis totales o parciales que pudieran comprometer el soporte de una férula oclusal.
- No se incluirán pacientes que tomen analgésicos, relajantes musculares o medicamentos antiinflamatorios porque pueden afectar el resultado.
- Se excluyeron los pacientes con pérdida múltiple de dientes que afectara el soporte de la férula oclusal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con trastorno de los músculos masticatorios tratados con férula estabilizadora digital
férula estabilizadora digital
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Férula estabilizadora impresa en 3D y diseñada digitalmente con un software moderno
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario al paciente (síntomas clínicos).
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario al paciente (síntomas clínicos). El cuestionario se utilizó para detectar los síntomas clínicos con una puntuación que oscila entre 0 y 10 (10 es dolor/disfunción máximo y 0 significa ausencia de dolor/función adecuada). El éxito o el fracaso estuvo determinado por la reducción del dolor y la disfunción posoperatoria. Las escalas se tomaron para los ocho pacientes antes y después de 3 meses de tratamiento. el cuestionario incluyó preguntas sobre diferentes síntomas clínicos como los siguientes: dolores de cabeza, malestar facial, dolor en las articulaciones de la mandíbula, dolor durante la masticación, dolor de cuello, dificultad para abrir la boca, dificultad en los movimientos de la mandíbula, quejas durante la masticación y hábitos de apretar. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Signo clínico como apertura de la boca.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Signo clínico como la apertura de la boca que se registró midiendo la distancia entre los incisivos centrales superiores e inferiores con un calibre en unidades de milímetros. el aumento de la apertura bucal indica una mejoría clínica positiva. La apertura bucal se midió antes y después de 3 meses de tratamiento. |
3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la activación muscular con electromiografía de superficie (EMG)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluó la activación muscular con electromiografía de superficie (EMG) para cada uno de los ocho pacientes inscritos en nuestro estudio, y se tomaron registros antes y después de 3 meses de tratamiento. Los electrodos de superficie se colocaron en los músculos temporal anterior y masetero superficial. Se realizó una Transformada Rápida de Fourier (FFT) utilizando el software de electromiografía. El valor medio de la actividad EMG de cada músculo se calculó a partir de la amplitud en microvoltios (μV). La disminución de los registros musculares fue un indicio de mejora de la actividad muscular. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: zahraa hassan, Al-Azhar University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZJD-D-23-00044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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