Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cyfrowej szyny stabilizującej w leczeniu zaburzeń mięśni narządu żucia

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: zahraa hassan

Celem tego badania klinicznego jest ocena cyfrowej szyny stabilizującej w leczeniu zaburzeń mięśni żucia. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• czy cyfrowa szyna stabilizująca jest skuteczna w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zaburzeń mięśni narządu żucia po 3 miesiącach obserwacji? Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie szyny i stopniowe zwiększanie czasu jej noszenia, zaczynając od 8 godzin dziennie przez 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badania przeprowadzono w celu oceny cyfrowej szyny stabilizującej w leczeniu schorzeń mięśnia żucia. Uczestnicy i metody: Ośmiu pacjentów w wieku powyżej 18 lat z zaburzeniami mięśni narządu żucia było leczonych przy użyciu szyny stabilizującej utworzonej cyfrowo. Oceniono reakcję każdego pacjenta na modyfikacje terapii i porównano je przed i po założeniu szyny. U każdego pacjenta oceniano subiektywne objawy za pomocą kwestionariusza pacjenta, który powtarzano przed leczeniem (wartość wyjściowa), miesiąc i 3 miesiące po założeniu. Ponadto mierzono aktywność elektryczną mięśni żwaczy i skroniowych za pomocą elektromiografii na początku badania i po trzech miesiącach. wprowadzenie. Objawy kliniczne, takie jak ruchy boczne otwierające usta i ruchy protruzyjne, mierzono przed założeniem szyny i 3 miesiące po założeniu szyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11765
        • Al Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

kryteria przyjęcia

1-Przemieszczenie krążka przedniego bez redukcji lub przypadków choroby zwyrodnieniowej stawów 2-Ból i/lub tkliwość mięśni żucia kryteria wykluczenia

  1. Brak wcześniejszego leczenia szyną okluzyjną.
  2. Brak widocznych chorób zębów lub przyzębia.
  3. Wykluczono pacjentów posiadających protezy całkowite lub częściowe, które utrudniałyby podparcie szyny zgryzowej.
  4. Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe, zwiotczające mięśnie lub leki przeciwzapalne nie zostaną uwzględnieni, ponieważ mogą one mieć wpływ na wynik badania.
  5. Wykluczono pacjentów z utratą wielu zębów, która wpływa na wsparcie szyny zgryzowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z zaburzeniami mięśni żucia leczeni cyfrową szyną stabilizującą
cyfrowa szyna stabilizująca
Urządzenie: cyfrowa szyna stabilizująca
Wydrukowana w 3D szyna stabilizująca, która została zaprojektowana cyfrowo w nowoczesnym oprogramowaniu
Inne nazwy:
  • szyna okluzyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz pacjenta (objawy kliniczne).
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kwestionariusz pacjenta (objawy kliniczne). Kwestionariusza użyto do wykrycia objawów klinicznych w skali od 0 do 10 (10 oznacza największy ból/dysfunkcję, a 0 oznacza brak bólu/prawidłowe funkcjonowanie).

O sukcesie lub porażce zadecydowało zmniejszenie bólu i dysfunkcji pooperacyjnych.

skale wykonano u wszystkich ośmiu pacjentów przed i po 3 miesiącach leczenia.

kwestionariusz zawierał pytania dotyczące różnych objawów klinicznych, takich jak: bóle głowy, dyskomfort twarzy, ból stawów szczęki, ból podczas żucia, ból szyi, trudności w otwieraniu ust, trudności w ruchach szczęki, dolegliwości podczas żucia i nawyki zaciskania.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy kliniczne, takie jak otwieranie ust
Ramy czasowe: 3 miesiące

Objawy kliniczne, takie jak otwarcie ust, rejestrowane poprzez pomiar odległości między górnymi i dolnymi środkowymi siekaczami za pomocą suwmiarki w milimetrach.

zwiększenie otwierania ust wskazuje na pozytywną poprawę kliniczną. otwarcie ust mierzono przed i po 3 miesiącach leczenia.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena aktywacji mięśni za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Ocena aktywacji mięśni za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) u każdego z ośmiu pacjentów włączonych do naszego badania, a zapisy wykonano przed i po 3 miesiącach leczenia.

Elektrody powierzchniowe umieszczono na przednim mięśniu skroniowym i powierzchownych mięśniach żwaczy.

Przeprowadzono szybką transformatę Fouriera (FFT) przy użyciu oprogramowania elektromiograficznego. Średnią wartość aktywności EMG każdego mięśnia obliczono z amplitudy w mikrowoltach (μV).

Spadek zapisów mięśniowych był oznaką poprawy aktywności mięśni.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

zahraa hassan

Współpracownicy

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: zahraa hassan, Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZJD-D-23-00044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane można uzyskać od badaczy prowadzących badanie lub za pośrednictwem repozytoriów lub platform udostępniających dane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

jeden rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Al-Azhar Journal of Dentistry

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia mięśniowe

Badania kliniczne na cyfrowa szyna stabilizująca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj