Оценка цифровой стабилизирующей шины при лечении расстройства жевательных мышц
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности цифровой стабилизирующей шины при лечении расстройств жевательных мышц. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• эффективна ли цифровая стабилизирующая шина при лечении признаков и симптомов расстройства жевательных мышц после 3-месячного наблюдения? Участникам будет предложено носить шину и постепенно увеличивать продолжительность ношения шины, начиная с 8 часов в день в течение 3 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11765
- Al Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
1-Переднее смещение диска без репозиции или случаи остеоартрита 2-Боль и/или болезненность жевательных мышц Критерии исключения
- Отсутствие предшествующего лечения окклюзионными каппами.
- Отсутствие видимых заболеваний зубов и пародонта.
- Пациенты, имеющие полные или частичные зубные протезы, которые могли поставить под угрозу поддержку окклюзионной шины, были исключены.
- Пациенты, принимающие анальгетики, миорелаксанты или противовоспалительные препараты, не будут включены, поскольку они могут повлиять на результат.
- Пациенты с потерей нескольких зубов, влияющей на поддержку окклюзионной шины, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с расстройством жевательных мышц, получающие цифровую стабилизирующую шину
цифровая стабилизирующая шина
|
Стабилизирующая шина, напечатанная на 3D-принтере и разработанная в цифровом виде с использованием современного программного обеспечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета пациента (клинические симптомы).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета пациента (клинические симптомы). Опросник использовался для определения оценки клинических симптомов в диапазоне от 0 до 10 (10 — наибольшая боль/дисфункция, а 0 — отсутствие боли/правильное функционирование). Успех или неудача определялись уменьшением боли и дисфункции после операции. шкалы были взяты у всех восьми пациентов до и после 3 месяцев лечения. Анкета включала вопросы о различных клинических симптомах, а именно: головные боли, дискомфорт в области лица, боль в челюстных суставах, боль при жевании, боль в шее, затруднение при открывании рта, затруднение в движении челюсти, жалобы при жевании и привычке сжимать зубы. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический признак, такой как открывание рта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинический признак, такой как открывание рта, регистрировали путем измерения расстояния между верхними и нижними центральными резцами штангенциркулем в миллиметрах. увеличение открывания рта указывает на положительное клиническое улучшение. открывание рта измеряли до и через 3 месяца лечения. |
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активации мышц с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка мышечной активации с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) для каждого из восьми пациентов, включенных в наше исследование, и записи были сделаны до и после 3 месяцев лечения. Поверхностные электроды располагались на передней височной мышце и поверхностных жевательных мышцах. Быстрое преобразование Фурье (БПФ) осуществляли с использованием программного обеспечения электромиографии. Среднее значение ЭМГ-активности каждой мышцы рассчитывали по амплитуде в микровольтах (мкВ). Уменьшение мышечных записей свидетельствовало об улучшении мышечной активности. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: zahraa hassan, Al-Azhar University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZJD-D-23-00044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .