Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení digitální stabilizační dlahy v léčbě žvýkacího svalstva

17. listopadu 2023 aktualizováno: zahraa hassan

Cílem této klinické studie je zhodnotit digitální stabilizační dlahu v léčbě onemocnění žvýkacích svalů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• je digitální stabilizační dlaha účinná při léčbě známek a symptomů poruchy žvýkacího svalstva po 3 měsících sledování? Účastníci budou požádáni, aby nosili dlahu a postupně prodlužovali dobu nošení dlahy, počínaje 8 hodinami denně po dobu 3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný výzkum byl proveden pro hodnocení digitální stabilizační dlahy při léčbě poruch žvýkacích svalů. Soubor a metodika: Osm pacientů starších 18 let s poruchami žvýkacího svalstva bylo léčeno digitálně vytvořenou stabilizační dlahou. Odezva každého pacienta na modifikace terapie byla hodnocena a porovnávána před a po zavedení dlahy u každého pacienta, subjektivní symptomy byly hodnoceny pomocí pacientského dotazníku, který byl opakován před léčbou (základní stav), jeden měsíc a 3 měsíce po zavedení. Kromě toho byla elektrická aktivita žvýkacích a temporalisových svalů měřena pomocí elektromyografie na začátku a po třech měsících. vložení. Klinické příznaky, jako jsou laterální pohyby při otevírání úst a protruzující pohyby, byly měřeny před a 3 měsíce po zavedení dlahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11765
        • Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

kritéria pro zařazení

1-Přesun přední ploténky bez redukce nebo případy osteoartrózy 2-Vylučovací kritéria bolesti a/nebo citlivosti žvýkacích svalů

  1. Absence předchozí terapie okluzní dlahou.
  2. Absence zjevných onemocnění zubů nebo parodontu.
  3. Pacienti s úplnou nebo částečnou zubní protézou, která by ohrozila podporu okluzní dlahy, byli vyloučeni.
  4. Pacienti užívající analgetika, myorelaxancia nebo protizánětlivé léky nebudou zahrnuti, protože mohou ovlivnit výsledek.
  5. Pacienti s vícečetnou ztrátou zubů, která ovlivňuje okluzní podporu dlahy, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s poruchou žvýkacího svalstva léčeni digitální stabilizační dlahou
digitální stabilizační dlaha
Přístroj: digitální stabilizační dlaha
3D tištěná stabilizační dlaha, která byla digitálně navržena na moderním softwaru
Ostatní jména:
  • okluzní dlaha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientský dotazník (klinické příznaky).
Časové okno: 3 měsíce

Pacientský dotazník (klinické příznaky) . Dotazník byl použit ke zjištění skóre klinických příznaků v rozmezí od 0 do 10 (10 znamená největší bolest/dysfunkci a 0 znamená žádnou bolest/správnou funkci).

Úspěch nebo neúspěch byl určen snížením bolesti a dysfunkcí po operaci.

váhy byly odebrány všem osmi pacientům před a po 3 měsících léčby.

dotazník obsahoval otázky týkající se různých klinických příznaků: bolesti hlavy, nepohodlí v obličeji, bolest čelistních kloubů, bolest při žvýkání, bolest krku, potíže s otevíráním úst, potíže s pohyby čelistí, potíže při žvýkání a zatínání.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické příznaky, jako je otevření úst
Časové okno: 3 měsíce

Klinické příznaky, jako je otevření úst, které byly zaznamenány měřením vzdálenosti mezi horními a dolními centrálními řezáky posuvným měřítkem v jednotkách milimetrů.

zvýšení otevírání úst ukazuje na pozitivní klinické zlepšení. otevření úst bylo měřeno před a po 3 měsících léčby.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové aktivace povrchovou elektromyografií (EMG)
Časové okno: 3 měsíce

Vyhodnocení svalové aktivace pomocí povrchové elektromyografie (EMG) u každého z osmi pacientů zařazených do naší studie a záznamy byly pořízeny před a po 3 měsících léčby.

Povrchové elektrody byly umístěny na přední temporalis a povrchové žvýkací svaly.

Rychlá Fourierova transformace (FFT) byla provedena pomocí softwaru elektromyografie. Střední hodnota EMG aktivity každého svalu byla vypočtena z amplitudy v mikrovoltech (μV).

Pokles svalových záznamů byl známkou zlepšení svalové aktivity.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

zahraa hassan

Spolupracovníci

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zahraa hassan, Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZJD-D-23-00044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data lze získat buď od výzkumných pracovníků studie, nebo prostřednictvím úložišť nebo platforem pro sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

jeden rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Al-Azhar Journal of Dentistry

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na digitální stabilizační dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit