저작근 장애 관리에 있어 디지털 안정화 부목의 평가
이 임상 시험의 목표는 저작근 장애 관리에 있어 디지털 안정화 부목을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 디지털 안정화 부목은 3개월 추적 관찰 후 저작근 장애 징후 및 증상 치료에 효과적입니까? 참가자는 부목을 착용하고 부목 착용 기간을 하루 8시간부터 시작하여 3개월 동안 점진적으로 늘려야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11765
- Al Azhar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
1 - 정복이나 골관절염이 없는 전방 디스크 변위 2 - 저작근의 통증 및/또는 압통 제외 기준
- 이전 교합 부목 치료의 부재.
- 명백한 치과 또는 치주 질환이 없습니다.
- 교합 부목의 지지를 손상시킬 수 있는 전체 또는 부분 의치를 가진 환자는 제외되었습니다.
- 진통제, 근육 이완제 또는 항염증제를 복용하는 환자는 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 포함되지 않습니다.
- 교합 부목 지지에 영향을 미치는 다발 치아 상실 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 디지털 안정화 부목으로 치료받은 저작근 장애 환자
디지털 안정화 부목
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최신 소프트웨어를 기반으로 디지털 방식으로 디자인된 3D 프린팅된 안정화 부목
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 설문지(임상 증상).
기간: 3 개월
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환자 설문지(임상 증상) . 설문지를 사용하여 0에서 10까지의 임상 증상 점수를 확인했습니다(10은 가장 큰 통증/기능 장애, 0은 통증이 없음/적절한 기능을 나타냄). 성공 여부는 수술 후 통증과 기능 장애의 감소에 따라 결정됩니다. 체중계는 치료 3개월 전후에 8명의 환자 모두에 대해 측정되었습니다. 설문지에는 두통, 안면 불편함, 턱 관절 통증, 저작 시 통증, 목 통증, 입을 벌리기 어려움, 턱 운동 어려움, 씹을 때 불편함, 악물기 습관 등 다양한 임상 증상에 대한 질문이 포함되었습니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입을 벌리는 등의 임상 징후
기간: 3 개월
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상하 중절치 사이의 거리를 캘리퍼로 밀리미터 단위로 측정하여 개구 등의 임상징후를 기록한 것입니다. 입 벌림의 증가는 긍정적인 임상적 개선을 나타냅니다. 개구율은 치료 3개월 전후에 측정되었습니다. |
3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도검사(EMG)를 이용한 근육 활성화 평가
기간: 3 개월
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연구에 등록한 8명의 환자 각각에 대해 표면 근전도 검사(EMG)를 이용한 근육 활성화를 평가하고, 치료 3개월 전후에 기록을 작성했습니다. 표면 전극은 측두근 전측근과 표면 교근근에 배치되었습니다. 근전도 검사 소프트웨어를 사용하여 고속 푸리에 변환(FFT)을 수행했습니다. 각 근육의 EMG 활동의 평균값은 마이크로볼트(μV) 단위의 진폭으로부터 계산되었습니다. 근육 기록의 감소는 근육 활동의 개선을 나타냅니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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