Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della stecca di stabilizzazione digitale nella gestione dei disturbi dei muscoli masticatori

17 novembre 2023 aggiornato da: zahraa hassan

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la stecca stabilizzatrice digitale nella gestione dei disturbi dei muscoli masticatori. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

• il tutore stabilizzatore digitale è efficace nel trattamento dei segni e dei sintomi dei disturbi dei muscoli masticatori dopo un follow-up di 3 mesi? Ai partecipanti verrà chiesto di indossare la stecca e di aumentare progressivamente la durata dell'uso della stecca, a partire da 8 ore al giorno per 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La presente ricerca è stata condotta per la valutazione della stecca stabilizzatrice digitale nella gestione dei disturbi dei muscoli masticatori. Soggetti e metodi: otto pazienti di età superiore ai 18 anni con disturbi dei muscoli masticatori sono stati trattati utilizzando una stecca stabilizzante creata digitalmente. La risposta di ciascun paziente alle modifiche della terapia è stata valutata e confrontata prima e dopo l'inserimento della stecca. Per ciascun paziente i sintomi soggettivi sono stati valutati utilizzando un questionario paziente ripetuto prima del trattamento (basale), un mese e 3 mesi dopo l'inserimento. Inoltre, l'attività elettrica dei muscoli massetere e temporale è stata misurata mediante elettromiografia al basale e dopo tre mesi. inserimento. Segni clinici come movimenti laterali di apertura della bocca e movimenti protrusivi sono stati misurati prima e 3 mesi dopo l'inserimento della stecca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11765
        • Al Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

criterio di inclusione

1-Spostamento del disco anteriore senza riduzione o casi di osteoartrite 2-Dolore e/o dolorabilità dei muscoli masticatori criteri di esclusione

  1. Assenza di precedente terapia con splint occlusale.
  2. Assenza di patologie dentali o parodontali evidenti.
  3. Sono stati esclusi i pazienti con protesi totali o parziali che avrebbero compromesso il supporto di una stecca occlusale.
  4. I pazienti che assumono analgesici, rilassanti muscolari o farmaci antinfiammatori non saranno inclusi perché potrebbero influenzare il risultato.
  5. Sono stati esclusi i pazienti con perdita di denti multipli che influiva sul supporto della stecca occlusale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con disturbi muscolari masticatori trattati con stecca stabilizzatrice digitale
stecca stabilizzatrice digitale
Dispositivo: stecca stabilizzatrice digitale
Stecca stabilizzante stampata in 3D progettata digitalmente su un software moderno
Altri nomi:
  • splint occlusale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per il paziente (sintomi clinici).
Lasso di tempo: 3 mesi

Questionario per il paziente (sintomi clinici) . Il questionario è stato utilizzato per rilevare il punteggio dei sintomi clinici che varia da 0 a 10 (10 indica il dolore/disfunzione maggiore e 0 indica assenza di dolore/funzione adeguata).

Il successo o il fallimento erano determinati dalla riduzione del dolore e della disfunzione postoperatoria.

le scale sono state effettuate per tutti gli otto pazienti prima e dopo 3 mesi di trattamento.

il questionario includeva domande sui diversi sintomi clinici come segue: mal di testa, disagio facciale, dolore alle articolazioni della mascella, dolore durante la masticazione, dolore al collo, difficoltà ad aprire la bocca, difficoltà nei movimenti della mascella, disturbi durante la masticazione e abitudini di serraggio.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segno clinico come l'apertura della bocca
Lasso di tempo: 3 mesi

Segno clinico come l'apertura della bocca che è stata registrata misurando la distanza tra gli incisivi centrali superiori e inferiori mediante un calibro in unità di millimetri.

l'aumento dell'apertura della bocca indica un miglioramento clinico positivo. l'apertura della bocca è stata misurata prima e dopo 3 mesi di trattamento.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attivazione muscolare con elettromiografia di superficie (EMG)
Lasso di tempo: 3 mesi

Valutazione dell'attivazione muscolare con elettromiografia di superficie (EMG) per ciascuno degli otto pazienti arruolati nel nostro studio e le registrazioni sono state effettuate prima e dopo 3 mesi di trattamento.

Gli elettrodi di superficie sono stati posizionati sui muscoli temporali anteriori e masseteri superficiali.

Una Trasformata Veloce di Fourier (FFT) è stata effettuata utilizzando il software di elettromiografia. Il valore medio dell'attività EMG di ciascun muscolo è stato calcolato dall'ampiezza in microvolt (μV).

La diminuzione delle registrazioni muscolari era un'indicazione di miglioramento dell'attività muscolare.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

zahraa hassan

Collaboratori

Al-Azhar University

Investigatori

  • Investigatore principale: zahraa hassan, Al-Azhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZJD-D-23-00044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere ottenuti dai ricercatori dello studio o tramite archivi o piattaforme di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

un anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Giornale di odontoiatria di Al-Azhar

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stecca stabilizzatrice digitale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi