Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av digital stabiliserende skinne ved behandling av tyggemuskellidelse

17. november 2023 oppdatert av: zahraa hassan

Målet med denne kliniske studien er å evaluere den digitale stabiliserende skinnen i behandlingen av tyggemuskelforstyrrelser. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• er den digitale stabiliserende skinnen effektiv i behandling av tegn og symptomer på tyggemuskelforstyrrelser etter 3 måneders oppfølging? Deltakerne vil bli bedt om å stelle skinnen og gradvis øke varigheten av skinnslitasjen, med start fra 8 timer per dag i 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende forskningen ble utført for evaluering av den digitale stabiliserende skinnen i behandlingen av tyggemuskelforstyrrelser. Emner og metoder: Åtte pasienter over 18 år med tyggemuskelforstyrrelser fikk behandling med en stabiliserende skinne som ble laget digitalt. Hver pasients respons på terapimodifikasjoner ble vurdert og sammenlignet før og etter innsetting av skinne for hver pasient. subjektive symptomer ble vurdert ved hjelp av et pasientspørreskjema som ble gjentatt før behandling (grunnlinje), en måned og 3 måneder etter innsetting. Dessuten ble tygge- og temporalismusklenes elektriske aktivitet målt ved hjelp av elektromyografi ved baseline og etter tre måneder.post-skinne innsetting. Kliniske tegn som munnåpnende sidebevegelser og fremspringende bevegelser ble målt før og 3 måneder etter at skinnen ble satt inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11765
        • Al Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

inklusjonskriterier

1-Forskyvning av fremre skive uten reduksjon eller artrosetilfeller 2-Smerte og/eller ømhet i tyggemuskler eksklusjonskriterier

  1. Fravær av tidligere okklusal skinnebehandling.
  2. Fravær av tilsynelatende tann- eller periodontale sykdommer.
  3. Pasienter med hel eller delvis proteser som ville kompromittere støtten til en okklusal skinne ble ekskludert.
  4. Pasienter som tar smertestillende midler, muskelavslappende midler eller antiinflammatoriske medisiner vil ikke bli inkludert fordi de kan påvirke resultatet.
  5. Pasienter med tap av flere tenner som påvirker okklusal skinnestøtte ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Masticatory Muscle Disorder pasienter behandlet med digital stabiliserende skinne
digital stabiliserende skinne
Enhet: digital stabiliserende skinne
3D-trykt stabiliseringsskinne som er digitalt designet på moderne programvare
Andre navn:
  • okklusal skinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientspørreskjema (kliniske symptomer).
Tidsramme: 3 måneder

Pasientspørreskjema (kliniske symptomer) . Spørreskjemaet ble brukt til å oppdage de kliniske symptomene som spenner fra 0 til 10 (10 er størst smerte/dysfunksjon og 0 betyr ingen smerte/riktig funksjon).

Suksessen eller fiaskoen ble bestemt av reduksjonen i smerte og dysfunksjon postoperativt.

vekten ble tatt for alle åtte pasientene før og etter 3 måneders behandling.

Spørreskjemaet inkluderte spørsmål om ulike kliniske symptomer som følgende: hodepine, ansiktsubehag, kjeveleddssmerter, smerter under tygging, nakkesmerter, problemer med å åpne munnen, vanskeligheter med kjevebevegelser, plager under tygging og knytevaner.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske tegn som munnåpning
Tidsramme: 3 måneder

Kliniske tegn som munnåpning som ble registrert ved å måle avstanden mellom øvre og nedre sentrale fortenner med en skyvelære i millimeterenhet.

økningen i munnåpning indikerer positiv klinisk forbedring. munnåpningen ble målt før og etter 3 måneders behandling.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av muskelaktivering med overflateelektromyografi (EMG)
Tidsramme: 3 måneder

Evaluering av muskelaktivering med overflateelektromyografi (EMG) for hver av de åtte pasientene som ble registrert i vår studie, og journalene ble tatt før og etter 3 måneders behandling.

Overflateelektrodene ble plassert på anterior temporalis og de overfladiske tyggemusklene.

En Fast Fourier Transform (FFT) ble utført ved bruk av programvaren for elektromyografi. Gjennomsnittsverdien av EMG-aktiviteten til hver muskel ble beregnet fra amplituden i mikrovolt (μV).

Nedgangen i muskelregistreringene var en indikasjon på forbedring av muskelaktiviteten.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

zahraa hassan

Samarbeidspartnere

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zahraa hassan, Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZJD-D-23-00044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan innhentes enten fra studieetterforskere eller via datadelingsdepoter eller plattformer.

IPD-delingstidsramme

ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Al-Azhar Journal of Dentistry

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på digital stabiliserende skinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere