Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af digital stabiliserende skinne i behandling af tyggemuskellidelse

17. november 2023 opdateret af: zahraa hassan

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere den digitale stabiliserende skinne til behandling af tyggemuskelforstyrrelser. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• er den digitale stabiliserende skinne effektiv til behandling af tegn og symptomer på tyggemuskulatur efter 3 måneders opfølgning? Deltagerne vil blive bedt om at pakke skinnen og gradvist øge varigheden af ​​skinnebrug, startende fra 8 timer om dagen i 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende forskning blev udført med henblik på evaluering af den digitale stabiliserende skinne i behandlingen af ​​tyggemuskelforstyrrelser. Emner og metoder: Otte patienter over 18 år med tyggemuskellidelser modtog behandling med en stabiliserende skinne, der var digitalt skabt. Hver patients respons på terapimodifikationer blev vurderet og sammenlignet før og efter skinneindsættelse for hver patient, subjektive symptomer blev vurderet ved hjælp af et patientspørgeskema, der blev gentaget før behandling (baseline), en måned og 3 måneder efter indsættelse. Desuden blev tygge- og temporalismusklernes elektriske aktivitet målt ved hjælp af elektromyografi ved baseline og efter tre måneder.post-skinne indskud. Kliniske tegn som mundåbnende laterale bevægelser og fremspringende bevægelser blev målt før og 3 måneder efter, at skinnen blev indsat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11765
        • Al Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

inklusionskriterier

1-Anterior diskusforskydning uden reduktion eller slidgigt tilfælde 2-Smerter og/eller ømhed i tyggemuskler eksklusionskriterier

  1. Fravær af tidligere okklusal skinnebehandling.
  2. Fravær af tilsyneladende tand- eller parodontale sygdomme.
  3. Patienter med hel eller delvis tandproteser, der ville kompromittere understøttelsen af ​​en okklusal skinne, blev udelukket.
  4. Patienter, der tager analgetika, muskelafslappende midler eller antiinflammatorisk medicin vil ikke blive inkluderet, fordi de kan påvirke resultatet.
  5. Patienter med tab af flere tænder, der påvirker okklusal skinnestøtte, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med tyggemuskulatur behandlet med digital stabiliserende skinne
digital stabiliserende skinne
Enhed: digital stabiliserende skinne
3D-printet stabiliseringsskinne, der er blevet digitalt designet på moderne software
Andre navne:
  • okklusal skinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientspørgeskema (kliniske symptomer).
Tidsramme: 3 måneder

Patientspørgeskema (kliniske symptomer) . Spørgeskemaet blev brugt til at påvise den kliniske symptomscore, der spænder fra 0 til 10 (10 er størst smerte/dysfunktion og 0 betyder ingen smerte/korrekt funktion).

Succesen eller fiaskoen blev bestemt af reduktionen i smerte og dysfunktion postoperativt.

skalaerne blev taget for alle otte patienter før og efter 3 måneders behandling.

Spørgeskemaet indeholdt spørgsmål om forskellige kliniske symptomer som følgende: hovedpine, ansigtsgener, kæbeledssmerter, smerter ved tygning, nakkesmerter, besvær med at åbne munden, besvær med kæbebevægelser, tyggevaner og tyggevaner.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske tegn såsom mundåbning
Tidsramme: 3 måneder

Klinisk tegn såsom mundåbning, der blev registreret ved at måle afstanden mellem de øvre og nedre centrale fortænder med en skydelære i millimeterenhed.

stigningen i mundåbningen indikerer positiv klinisk forbedring. mundåbningen blev målt før og efter 3 måneders behandling.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af muskelaktivering med overfladeelektromyografi (EMG)
Tidsramme: 3 måneder

Evaluering af muskelaktivering med overfladeelektromyografi (EMG) for hver af de otte patienter, der var indskrevet i vores undersøgelse, og optegnelserne blev taget før og efter 3 måneders behandling.

Overfladeelektroderne blev placeret på anterior temporalis og de overfladiske tyggemuskler.

En Fast Fourier Transform (FFT) blev udført under anvendelse af softwaren til elektromyografi. Middelværdien af ​​EMG-aktiviteten af ​​hver muskel blev beregnet ud fra amplituden i mikrovolt (μV).

Faldet i muskelregistreringerne var en indikation på forbedring af muskelaktiviteten.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

zahraa hassan

Samarbejdspartnere

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zahraa hassan, Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZJD-D-23-00044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan indhentes enten fra undersøgelsesforskere eller via datadelingslagre eller platforme.

IPD-delingstidsramme

et år

IPD-delingsadgangskriterier

Al-Azhar Journal of Dentistry

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med digital stabiliserende skinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner