Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális stabilizáló sín értékelése a rágóizom-rendellenesség kezelésében

2023. november 17. frissítette: zahraa hassan

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a digitális stabilizáló sín értékelése a rágóizom rendellenességek kezelésében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• hatékony-e a digitális stabilizáló sín a rágóizom rendellenességek jeleinek és tüneteinek kezelésében 3 hónapos követés után? A résztvevőket arra kérik, hogy viseljék a sínt, és fokozatosan növeljék a sín viselésének időtartamát, napi 8 órától kezdve 3 hónapon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi kutatást a digitális stabilizáló sín értékelésére végeztük rágóizom rendellenességek kezelésében. Alanyok és módszerek: Nyolc 18 év feletti rágóizom-rendellenességben szenvedő beteg részesült kezelésben digitálisan létrehozott stabilizáló sín segítségével. Az egyes betegek terápiamódosításokra adott válaszát értékelték, és összehasonlították az egyes betegek szubjektív tüneteit egy betegkérdőív segítségével, amelyet a kezelés előtt (alapvonal), egy hónappal és a behelyezés után 3 hónappal megismételtek. Ezenkívül a rágóizmok és a temporalis izmok elektromos aktivitását elektromiográfiával mértük az alapvonalon és három hónap elteltével. sín után beillesztés. A sín behelyezése előtt és 3 hónappal azután mértük a klinikai tüneteket, mint például a szájnyitás oldalirányú mozgásait és a kiálló mozgásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11765
        • Al Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

felvételi kritériumok

1-Elülső porckorong elmozdulása redukció nélkül vagy osteoarthritises esetek 2-A rágóizmok fájdalma és/vagy érzékenysége kizárási kritériumok

  1. Korábbi okkluzális sínterápia hiánya.
  2. Látható fogászati ​​vagy parodontális betegségek hiánya.
  3. Kizárásra kerültek azok a betegek, akiknek teljes vagy részleges fogsoruk volt, ami veszélyeztetné az okkluzális sín alátámasztását.
  4. A fájdalomcsillapítókat, izomrelaxánsokat vagy gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek nem számítanak bele, mert ezek befolyásolhatják az eredményt.
  5. Az okkluzális sín alátámasztását befolyásoló több fog elvesztésével rendelkező betegeket kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Rágóizom-rendellenességben szenvedő betegek, akiket digitális stabilizáló sínnel kezelnek
digitális stabilizáló sín
Eszköz: digitális stabilizáló sín
3D nyomtatott stabilizáló sín, amelyet digitálisan terveztek egy modern szoftveren
Más nevek:
  • okkluzális sín

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg kérdőív (klinikai tünetek).
Időkeret: 3 hónap

Beteg kérdőív (klinikai tünetek) . A kérdőívet a klinikai tünetek 0-tól 10-ig terjedő pontozásának kimutatására használták (10 a legnagyobb fájdalom/diszfunkció, a 0 pedig a fájdalom hiányát/megfelelő működését).

A sikert vagy a kudarcot a műtét utáni fájdalom és diszfunkció csökkenése határozta meg.

a mérleget mind a nyolc betegnél vették 3 hónapos kezelés előtt és után.

A kérdőív különböző klinikai tünetekkel kapcsolatos kérdéseket tartalmazott: fejfájás, arc-diszkomfort, állkapocs ízületi fájdalom, rágás közbeni fájdalom, nyaki fájdalom, szájnyitási nehézség, állkapocsmozgások nehézségei, rágás közbeni panaszok, szorítási szokások.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai tünet, például szájnyílás
Időkeret: 3 hónap

Klinikai tünet, például a szájnyílás, amelyet a felső és az alsó központi metszőfogak közötti távolság mérésével rögzítettek egy tolómérővel milliméterben.

a szájnyílás növekedése pozitív klinikai javulást jelez. a szájnyílást 3 hónapos kezelés előtt és után mérték.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomaktiváció értékelése felületi elektromiográfiával (EMG)
Időkeret: 3 hónap

Az izomaktiváció értékelése felszíni elektromiográfiával (EMG) mind a nyolc, vizsgálatunkba bevont beteg esetében, és a feljegyzéseket 3 hónapos kezelés előtt és után vettük fel.

A felületi elektródákat az elülső temporalisra és a felületes rágóizmokra helyeztük.

Gyors Fourier-transzformációt (FFT) hajtottunk végre az elektromiográfia szoftverével. Az egyes izmok EMG aktivitásának átlagértékét a mikrovoltban (μV) megadott amplitúdóból számítottuk ki.

Az izomrekordok csökkenése az izomtevékenység javulását jelezte.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

zahraa hassan

Együttműködők

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: zahraa hassan, Al-Azhar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AZJD-D-23-00044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a vizsgálatot végzőktől vagy adatmegosztó tárhelyeken vagy platformokon keresztül szerezhetők be.

IPD megosztási időkeret

egy év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Al-Azhar Fogászati ​​folyóirat

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomrendellenesség

Klinikai vizsgálatok a digitális stabilizáló sín

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel