Digitaalisen stabiloivan lastan arviointi purentalihashäiriön hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalista stabiloivaa lasta puremislihashäiriön hoidossa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Onko digitaalinen stabiloiva lasta tehokas puremislihashäiriöiden merkkien ja oireiden hoidossa 3 kuukauden seurannan jälkeen? Osallistujia pyydetään pukeutumaan lastaan ja asteittain pidentäen lastan käytön kestoa, alkaen 8 tunnista päivässä 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11765
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit
1-Etulevyn siirtymä ilman pienenemistä tai nivelrikkotapaukset 2-purenlihasten kipu ja/tai arkuus poissulkemiskriteerit
- Aiemman okklusaalisen lastahoidon puuttuminen.
- Ilmeisten hammas- tai parodontaalisairauksien puuttuminen.
- Potilaat, joilla oli kokonaan tai osittain hammasproteesit, jotka vaarantaisivat purentalastan tukemisen, suljettiin pois.
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä, lihasrelaksantteja tai tulehduskipulääkkeitä, eivät sisälly, koska ne voivat vaikuttaa lopputulokseen.
- Potilaat, joilla oli useiden hampaiden menetys, joka vaikuttaa okklusaalisen lastan tukeen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Purentalihashäiriöpotilaat, joita hoidetaan digitaalisella stabiloivalla lastalla
digitaalinen stabiloiva lasta
|
3D-tulostettu stabiloiva lasta, joka on suunniteltu digitaalisesti nykyaikaisella ohjelmistolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskysely (kliiniset oireet).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaskysely (kliiniset oireet) . Kyselylomakkeella havaittiin kliinisten oireiden pisteytys, joka vaihtelee välillä 0-10 (10 on suurin kipu/häiriö ja 0 ei kipua/oikeaa toimintaa). Menestys tai epäonnistuminen määräsi kivun ja toimintahäiriön vähenemisen leikkauksen jälkeen. asteikot otettiin kahdeksalta potilaalta ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon. Kyselyyn sisältyi kysymyksiä erilaisista kliinisistä oireista: päänsärky, epämukava tunne kasvoissa, leuan nivelkipu, puremiskipu, niskakipu, suun avaamisvaikeudet, vaikeudet leuan liikkeissä, vaivat pureskelun aikana ja puristustavat. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen merkki, kuten suun avautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen merkki, kuten suun avautuminen, joka tallennettiin mittaamalla ylemmän ja alemman keskietuhampaan välinen etäisyys paksuusmittayksiköissä. suun avautumisen lisääntyminen osoittaa positiivista kliinistä paranemista. suun aukko mitattiin ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon. |
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten aktivoitumisen arviointi pintaelektromyografialla (EMG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihasten aktivaation arviointi pintaelektromyografialla (EMG) jokaiselle kahdeksalle tutkimukseemme osallistuneelle potilaalle, ja tiedot otettiin ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon. Pintaelektrodit asetettiin anterioriseen temporaaliseen ja pinnallisiin puremalihaksiin. Nopea Fourier-muunnos (FFT) suoritettiin käyttämällä elektromyografian ohjelmistoa. Kunkin lihaksen EMG-aktiivisuuden keskiarvo laskettiin amplitudista mikrovoltteina (μV). Lihasarvojen lasku oli osoitus lihastoiminnan paranemisesta. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: zahraa hassan, Al-Azhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZJD-D-23-00044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .