Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av digital stabiliserande skena vid behandling av tuggmuskelsjukdom

17 november 2023 uppdaterad av: zahraa hassan

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera den digitala stabiliserande skenan vid hantering av tuggmuskelsjukdom. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• är den digitala stabiliserande skenan effektiv vid behandling av tecken och symtom på tuggmuskelstörningar efter 3 månaders uppföljning? Deltagarna kommer att bli ombedda att använda skenan och gradvis öka varaktigheten av skenans slitage, med start från 8 timmar per dag i 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella forskningen utfördes för utvärdering av den digitala stabiliserande skenan vid behandling av tuggmuskelstörningar. Ämnen och metoder: Åtta patienter över 18 år med tuggmuskelbesvär fick behandling med en stabiliserande skena som skapades digitalt. Varje patients svar på terapimodifieringar utvärderades och jämfördes före och efter införande av skena för varje patient subjektiva symptom bedömdes med hjälp av ett patientfrågeformulär som upprepades före behandling (baslinje), en månad och 3 månader efter insättning. Dessutom mättes den elektriska aktiviteten i tugg- och temporalismusklerna med hjälp av elektromyografi vid baslinjen och efter tre månader. införande. Kliniska tecken som munöppnande sidorörelser och utskjutande rörelser mättes före och 3 månader efter att skenan satts in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11765
        • Al Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

1-Främre diskförskjutning utan reduktion eller artrosfall 2-Smärta och/eller ömhet i tuggmusklerna uteslutningskriterier

  1. Frånvaro av tidigare ocklusal skenabehandling.
  2. Frånvaro av uppenbara tand- eller parodontala sjukdomar.
  3. Patienter med hel- eller partiella proteser som skulle äventyra stödet för en ocklusal skena exkluderades.
  4. Patienter som tar analgetika, muskelavslappnande medel eller antiinflammatoriska läkemedel kommer inte att inkluderas eftersom de kan påverka resultatet.
  5. Patienter med förlust av flera tänder som påverkar ocklusal skenstöd exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med tuggmuskelsjukdom som behandlas med digital stabiliserande skena
digital stabiliserande skena
Enhet: digital stabiliserande skena
3D-tryckt stabiliseringsskena som har designats digitalt på en modern mjukvara
Andra namn:
  • ocklusal skena

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientenkät (kliniska symtom).
Tidsram: 3 månader

Patientenkät (kliniska symtom) . Frågeformuläret användes för att upptäcka de kliniska symtompoängen som sträcker sig från 0 till 10 (10 är störst smärta/dysfunktion och 0 betyder ingen smärta/korrekt funktion).

Framgången eller misslyckandet bestämdes av minskningen av smärta och dysfunktion postoperativt.

vågen togs för alla åtta patienterna före och efter 3 månaders behandling.

frågeformuläret innehöll frågor om olika kliniska symtom som följande: huvudvärk, ansiktsbesvär, käkledssmärtor, smärta vid tuggning, nacksmärta, svårigheter att öppna munnen, svårigheter med käkrörelser, besvär under tuggning och knutningsvanor.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska tecken såsom munöppning
Tidsram: 3 månader

Kliniska tecken såsom munöppning som registrerades genom att mäta avståndet mellan de övre och nedre centrala framtänderna med ett mätmått i millimeterenhet.

ökningen av munöppningen indikerar positiv klinisk förbättring. munöppningen mättes före och efter 3 månaders behandling.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av muskelaktivering med ytelektromyografi (EMG)
Tidsram: 3 månader

Utvärdering av muskelaktivering med ytelektromyografi (EMG) för var och en av de åtta patienter som ingick i vår studie, och journalerna togs före och efter 3 månaders behandling.

Ytelektroderna placerades på anterior temporalis och de ytliga tygmusklerna.

En Fast Fourier Transform (FFT) utfördes med användning av programvaran för elektromyografi. Medelvärdet av EMG-aktiviteten för varje muskel beräknades från amplituden i mikrovolt (μV).

Minskningen av muskelregistreringen var en indikation på förbättring av muskelaktiviteten.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

zahraa hassan

Samarbetspartners

Al-Azhar University

Utredare

  • Huvudutredare: zahraa hassan, Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AZJD-D-23-00044

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kan erhållas antingen från studieutredare eller via datadelningsarkiv eller plattformar.

Tidsram för IPD-delning

ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

Al-Azhar Journal of Dentistry

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera