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Avaliação da tala estabilizadora digital no tratamento do distúrbio dos músculos mastigatórios

17 de novembro de 2023 atualizado por: zahraa hassan

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a tala estabilizadora digital no tratamento do distúrbio muscular mastigatório. As principais questões que pretende responder são:

• a tala estabilizadora digital é eficaz no tratamento de sinais e sintomas de distúrbios musculares mastigatórios após 3 meses de acompanhamento? Os participantes serão solicitados a guardar a tala e aumentar progressivamente a duração do uso da tala, a partir de 8 horas por dia durante 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A presente pesquisa foi realizada para avaliação da tala estabilizadora digital no manejo do distúrbio muscular mastigatório. Sujeitos e Métodos: Oito pacientes maiores de 18 anos com distúrbios musculares mastigatórios receberam tratamento com uma tala estabilizadora criada digitalmente. A resposta de cada paciente às modificações da terapia foi avaliada e comparada antes e depois da inserção da tala para cada paciente, os sintomas subjetivos foram avaliados usando um questionário do paciente que foi repetido antes do tratamento (linha de base), um mês e 3 meses após a inserção. Além disso, a atividade elétrica dos músculos masseter e temporal foi medida por eletromiografia no início e após três meses. inserção. Sinais clínicos como movimentos laterais de abertura da boca e movimentos protrusivos foram medidos antes e 3 meses após a inserção da tala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11765
        • Al Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

critério de inclusão

1-Deslocamento anterior do disco sem redução ou casos de osteoartrite 2-Dor e/ou sensibilidade dos músculos mastigatórios critérios de exclusão

  1. Ausência de terapia prévia com placa oclusal.
  2. Ausência de doenças dentárias ou periodontais aparentes.
  3. Foram excluídos pacientes portadores de próteses totais ou parciais que comprometessem o suporte de uma placa oclusal.
  4. Pacientes em uso de analgésicos, relaxantes musculares ou medicamentos antiinflamatórios não serão incluídos porque podem afetar o resultado.
  5. Foram excluídos pacientes com perda de múltiplos dentes que afetasse o suporte da placa oclusal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com distúrbio muscular mastigatório tratados com tala estabilizadora digital
tala estabilizadora digital
Tala estabilizadora impressa em 3D que foi projetada digitalmente em um software moderno
Outros nomes:
  • placa oclusal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do paciente (sintomas clínicos).
Prazo: 3 meses

Questionário do paciente (sintomas clínicos) . O questionário foi utilizado para detectar a pontuação dos sintomas clínicos que varia de 0 a 10 (10 sendo maior dor/disfunção e 0 significando nenhuma dor/função adequada).

O sucesso ou fracasso foi determinado pela redução da dor e da disfunção no pós-operatório.

as escalas foram feitas para todos os oito pacientes antes e após 3 meses de tratamento.

o questionário incluía perguntas sobre diferentes sintomas clínicos como: dores de cabeça, desconforto facial, dores nas articulações da mandíbula, dor durante a mastigação, dor no pescoço, dificuldade de abrir a boca, dificuldade nos movimentos da mandíbula, queixas durante a mastigação e hábitos de apertar.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinal clínico, como abertura da boca
Prazo: 3 meses

Sinal clínico, como abertura da boca, que foi registrado medindo-se a distância entre os incisivos centrais superiores e inferiores por um paquímetro em unidade milimétrica.

o aumento da abertura bucal indica melhora clínica positiva. a abertura da boca foi medida antes e após 3 meses de tratamento.

3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da ativação muscular com eletromiografia de superfície (EMG)
Prazo: 3 meses

Avaliação da ativação muscular com eletromiografia de superfície (EMG) para cada um dos oito pacientes incluídos em nosso estudo, e os registros foram feitos antes e após 3 meses de tratamento.

Os eletrodos de superfície foram colocados nos músculos temporal anterior e masseter superficial.

Uma Transformada Rápida de Fourier (FFT) foi realizada utilizando o software de eletromiografia. O valor médio da atividade EMG de cada músculo foi calculado a partir da amplitude em microvolts (μV).

A diminuição dos registros musculares foi um indicativo de melhora da atividade muscular.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: zahraa hassan, Al-Azhar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser obtidos dos investigadores do estudo ou através de repositórios ou plataformas de compartilhamento de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Revista Al-Azhar de Odontologia

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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