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マラウイの学校などでの献血を強化

2026年5月18日 更新者:University of Minnesota

マラウイにおけるクラブ 25 献血プログラムを使用した学校およびその他の地域での献血率の向上: 実践科学研究

ジンバブエで最初に開発されたクラブ 25 は、輸血伝染病 (TTI) の蔓延のリスクが低い若者の間で献血を促進する取り組みです。 マラウイのクラブ 25 会員は、生涯に 25 回献血することを誓約しています。 この研究の主な目的は、Club 25 寄付プログラムと、マラウイの 30 の中等学校における生徒の献血者募集の現在の標準手順を比較することです。 学校の約半数がクラブ 25 介入にランダムに割り当てられ、研究では 3 学年すべての 30 校で生徒の献血に関するデータが収集されます。 データ収集が完了すると、生徒の献血率が介入学校と非介入学校で比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

マラウイと人口動態が似ているジンバブエは、献血における若者の役割を認識し、若者の定期的な献血を奨励する手段として1989年に「クラブ25」を開発した。 クラブ 25 寄付プログラムでは、学生が生涯に 25 回献血することを誓約しました。 この目的を達成するために、生徒たちは健康的なライフスタイルを送り、HIV やその他の TTI の感染を回避し、学校を卒業した後も献血を続けることを誓約しました。 ジンバブエのクラブ 25 は、時間の経過とともにドナー間の HIV 感染が一貫して減少することを実証し、学校休暇中の血液不足を最小限に抑えることに成功しました。

これは、マラウイに合わせて強化された学校ベースの Club 25 寄付プログラムと、マラウイの 30 の中等学校における生徒の献血者募集の現在の標準手順 (SP) を比較する、ハイブリッド タイプ I 実装サイエンス クラスターのランダム化臨床試験です。 この研究は 3 年間実施され、さらに 6 か月の開始期間と 6 か月のデータ分析/書き込みが行われます (合計活動期間は 4 年間になります)。 合計サンプル サイズは年間 11,492 です。 各部門(献血者募集(SP)の標準手順を備えた 15 校およびクラブ 25 の 15 校)から少なくとも 5,746 人の学生自発的非番号献血者(VNRBD)が毎年募集されます。 フォーカスグループディスカッション、詳細なインタビュー、主要な情報提供者のインタビューは、学生の VNRBD、主要な情報提供者、コミュニティの関係者を含む最低 400 人の参加者を対象に実施されます。 学校はマラウイ輸血サービスの地域事務所サイト(南、東、中央、北)ごとに階層化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35516

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lilongwe、マラウイ
        • Malawi Blood Transfusion Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 16 歳以上で中等学校に在籍していること

除外基準:

  • 16歳未満、または中等学校に在籍していない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クラブ25
Club 25 寄付プログラムは、この部門にランダムに割り当てられた学校に設置されます。 学習学校では、学年ごとに3回の献血イベントが行われます。 各献血イベントの前には、学生に献血の重要性を知らせ、学生の献血を奨励することを目的とした意欲を高める講演が行われます。 寄付イベントやモチベーションを高める講演会は、マラウイ輸血サービス(MBTS)によって企画、実施されます。
Club 25 寄付プログラムでは、学生が生涯に 25 回献血することを誓約します。 この目的を達成するために、生徒は健康的なライフスタイルを送り、HIV やその他の TTI の感染を回避し、学校を卒業した後も献血を続けることも誓約します。 Club 25 寄付プログラムには、学校や地域社会でのピアリーダーシップやピア教育だけでなく、献血イベントの合間に行われる活動も含まれています。
介入なし:標準的な手順
この部門の学校は、Club 25 寄付プログラムには参加しません。 学習学校では、学年ごとに3回の献血イベントが行われます。 各献血イベントの前には、学生に献血の重要性を知らせ、学生の献血を奨励することを目的とした意欲を高める講演が行われます。 寄付イベントやモチベーションを高める講演会は、マラウイ輸血サービス(MBTS)によって企画、実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寄付率
時間枠:36ヶ月
中等学生の年間献血率
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
少なくとも一度は寄付をした学生
時間枠:36ヶ月
研究期間中に少なくとも1回は献血した学生の割合
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月19日

一次修了 (実際)

2025年12月24日

研究の完了 (実際)

2026年3月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B10
  • 5UH3HL152189-04 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

BLOODSAFE プロジェクトは、結果とデータを迅速に共有することに取り組んでいます。 分析が完了したら、BLOODSAFE 研究の主な結果を要約した論文が提出されます。 これらの結果は主要な科学雑誌に掲載され、学術会議で発表される予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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