Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A véradás fokozása az iskolákban és azon kívül Malawiban

2024. február 23. frissítette: University of Minnesota

A véradási arányok növelése az iskolákban és a Club 25 véradó programon túl Malawiban: Végrehajtási tudományos tanulmány

Az elsőként Zimbabwében kifejlesztett Club 25 egy olyan kezdeményezés, amely a véradást népszerűsíti a fiatalok körében, akik alacsony kockázatot jelentenek a transzfúzióval átvihető fertőzések (TTI) terjedésében. A malawi Club 25 tagja ígéretet tesz arra, hogy élete során 25 alkalommal ad vért. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy Club 25 adományozási program összehasonlítása a malawi 30 középiskolában a diákok véradók toborzásának jelenlegi standard eljárásaival. Az iskolák nagyjából felét véletlenszerűen besorolják a Club 25 beavatkozásába, és a tanulmány mind a 30 iskolában gyűjti a tanulók véradásait három tanévre. Az adatgyűjtés befejeztével össze kell vetni a tanulói véradás arányát az intervenciós iskolák és a nem intervenciós iskolák között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Felismerve a fiatalok szerepét a véradásban, Zimbabwe, a Malawihoz hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező ország 1989-ben kifejlesztette a "Club 25"-et, hogy ösztönözze a fiatalok rendszeres véradását. A Club 25 adományozási programjaiban a diákok életük során 25 alkalommal vállaltak véradást. E cél elérése érdekében a tanulók vállalták, hogy egészséges életmódot folytatnak, elkerülik a HIV és más TTI megszerzését, és az iskola befejezése után is folytatják a véradást. A zimbabwei Club 25 folyamatosan csökkentette a HIV-fertőzöttséget a donorok körében, és sikerült minimalizálni a vérhiányt az iskolai szünetekben.

Ez egy hibrid I. típusú implementációs tudományos klaszter randomizált klinikai vizsgálat, amely egy továbbfejlesztett, malawi testre szabott, iskolai Club 25 adományozási programot hasonlít össze a jelenlegi standard eljárásokkal (SP) a diákok véradók toborzására 30 malawi középiskolában. Ezt a vizsgálatot 3 évig végezzük, további 6 hónapos indulással és 6 hónapos adatelemzéssel/írással (a teljes tevékenységi időszak 4 év lesz). A teljes mintanagyság évi 11 492 fő. Évente legalább 5746 önkéntes, nem számozott véradót (VNRBD) vesznek fel minden egyes ágból (15 általános véradó-felvételi eljárást alkalmazó iskola (SP) és 15 Club 25 iskola). Fókuszcsoportos megbeszéléseket, mélyinterjúkat és kulcsfontosságú informátori interjúkat készítenek legalább 400 résztvevővel, beleértve a VNRBD-s diákokat, a kulcsfontosságú informátorokat és a közösségi érdekelteket. Az iskolákat a Malawi Vértranszfúziós Szolgálat regionális irodái (dél, kelet, központ, észak) alapján osztályozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Malawi Blood Transfusion Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 16 éves és középiskolába járt

Kizárási kritériumok:

  • 16 év alatti vagy nem iratkozott be középiskolába

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klub 25
A Club 25 adományozási programjait az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott iskolákban indítják el. Tanévenként három véradó rendezvényre kerül sor a tanulmányi iskolákban. Minden adományozási eseményt egy motivációs beszélgetés előz meg, amelynek célja, hogy tájékoztassa a diákokat a véradás fontosságáról, és véradásra ösztönözze a diákokat. Az adományozási eseményeket és a motivációs beszélgetéseket a malawi vérátömlesztési szolgálat (MBTS) tervezi és vezeti.
Egyéb: Klub 25
A Club 25 adományozási programban olyan diákok vesznek részt, akik életük során 25 alkalommal vállalnak véradást. E cél elérése érdekében a tanulók vállalják, hogy egészséges életmódot folytatnak, elkerülik a HIV és más TTI megszerzését, és az iskola befejezése után is folytatják a véradást. A Club 25 adományozási programja magában foglalja a véradási események közötti tevékenységeket, valamint a kortárs vezetést és a kortárs oktatást az iskolákban és a közösségekben.
Nincs beavatkozás: Szabványos eljárások
Az ebbe a ágba tartozó iskolák nem vesznek részt a Club 25 adományozási programjában. Tanévenként három véradó rendezvényre kerül sor a tanulmányi iskolákban. Minden adományozási eseményt egy motivációs beszélgetés előz meg, amelynek célja, hogy tájékoztassa a diákokat a véradás fontosságáról, és véradásra ösztönözze a diákokat. Az adományozási eseményeket és a motivációs beszélgetéseket a malawi vérátömlesztési szolgálat (MBTS) tervezi és vezeti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adományozási arány
Időkeret: 36 hónap
Éves véradási arány a középiskolások körében
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diákok, akik legalább egyszer adakoztak
Időkeret: 36 hónap
Azon tanulók aránya, akik a vizsgálat során legalább egyszer vért adtak
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
Ministry of Health, Malawi
Malawi Blood Transfusion Services (MBTS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B10
  • 5UH3HL152189-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A BLOODSAFE projekt elkötelezett az eredmények és adatok gyors megosztása mellett. A BLOODSAFE vizsgálatok elsődleges eredményeit összefoglaló dokumentumokat az elemzés befejezése után nyújtják be. Ezeket az eredményeket nagyobb tudományos folyóiratokban teszik közzé, és tudományos üléseken mutatják be.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klub 25

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel