- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06138899
말라위의 학교 및 그 외 지역에서 헌혈 강화
말라위에서 Club 25 헌혈자 프로그램을 활용하여 학교 및 그 외 지역에서 헌혈률 향상: 구현 과학 연구
연구 개요
상세 설명
말라위와 인구구조가 유사한 짐바브웨는 헌혈에 있어 청소년의 역할을 인식하고 청소년들의 정기적인 헌혈을 장려하기 위한 수단으로 1989년 '클럽25'를 개발했다. 클럽 25 기부 프로그램에는 학생들이 평생 25번 헌혈하겠다고 서약하는 프로그램이 포함되었습니다. 이 목표를 달성하기 위해 학생들은 건강한 생활 방식을 선도하고, HIV 및 기타 TTI 감염을 방지하고, 학교를 졸업한 후에도 계속 헌혈을 할 것을 다짐했습니다. 짐바브웨의 Club 25는 시간이 지남에 따라 기증자들 사이에서 HIV 감염이 지속적으로 감소하는 것을 보여 주었으며 방학 동안 혈액 부족을 최소화할 수 있었습니다.
이는 향상된 말라위 맞춤형 학교 기반 Club 25 기부 프로그램을 말라위의 30개 중등 학교에서 학생 헌혈자 모집을 위한 현재 표준 절차(SP)와 비교하는 하이브리드 유형 I 구현 과학 클러스터 무작위 임상 시험입니다. 본 연구는 3년 동안 진행되며, 추가로 시작 6개월, 데이터 분석/작성 6개월(총 활동 기간은 4년)이 소요됩니다. 총 표본 크기는 연간 11,492명입니다. 각 부문에서 최소 5,746명의 학생 자발적 비계열 헌혈자(VNRBD)(혈액 기증자 모집(SP)에 대한 표준 절차를 갖춘 15개 학교 및 15개 클럽 25 학교)이 매년 모집됩니다. 포커스 그룹 토론, 심층 인터뷰, 주요 정보 제공자 인터뷰는 학생 VNRBD, 주요 정보 제공자 및 지역 사회 이해 관계자를 포함하여 최소 400명의 참가자를 대상으로 진행됩니다. 학교는 말라위 수혈 서비스 지역 사무소(남부, 동부, 중앙, 북부)별로 계층화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lilongwe, 말라위
- Malawi Blood Transfusion Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16세 이상이며 중등학교에 재학 중입니다.
제외 기준:
- 16세 미만이거나 중등학교에 다니지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클럽 25
클럽 25 기부 프로그램은 이 부문에 무작위로 배정된 학교에 설치될 것입니다.
학습학교에서는 학년별로 3번의 헌혈행사가 진행됩니다.
각 기부행사에 앞서 학생들에게 헌혈의 중요성을 알리고 헌혈을 독려하기 위한 동기부여 토크가 진행됩니다.
기부 행사와 동기 부여 강연은 말라위 수혈 서비스(MBTS)에서 기획하고 진행합니다.
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클럽 25 기부 프로그램에는 학생들이 평생 25번 헌혈을 서약하는 프로그램이 포함됩니다.
이 목표를 달성하기 위해 학생들은 건강한 생활 방식을 선도하고 HIV 및 기타 TTI 감염을 방지하며 학교를 졸업한 후에도 계속 헌혈할 것을 서약합니다.
Club 25 기부 프로그램에는 헌혈 행사 사이의 활동은 물론 학교와 지역사회에서의 동료 리더십 및 동료 교육도 포함됩니다.
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간섭 없음: 표준 절차
이 부문에 속한 학교는 Club 25 기부 프로그램에 참여하지 않습니다.
학습학교에서는 학년별로 3번의 헌혈행사가 진행됩니다.
각 기부행사에 앞서 학생들에게 헌혈의 중요성을 알리고 헌혈을 독려하기 위한 동기부여 토크가 진행됩니다.
기부 행사와 동기 부여 강연은 말라위 수혈 서비스(MBTS)에서 기획하고 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기부율
기간: 36개월
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중고등학생 연간 헌혈률
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1회 이상 기부한 학생
기간: 36개월
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연구 기간 동안 적어도 한 번 헌혈한 학생의 비율
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B10
- 5UH3HL152189-04 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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