Zwiększanie poziomu oddawania krwi w szkołach i poza nimi w Malawi
Zwiększanie wskaźników oddawania krwi w szkołach i poza nimi dzięki programowi dawców krwi Club 25 w Malawi: badanie naukowe dotyczące wdrożenia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uznając rolę młodzieży w oddawania krwi, Zimbabwe, kraj o podobnej demografii do Malawi, stworzył w 1989 roku „Klub 25”, aby zachęcić młodzież do regularnego oddawania krwi. Programy dawstwa Klubu 25 obejmowały uczniów, którzy zobowiązali się do oddania krwi 25 razy w ciągu swojego życia. Aby osiągnąć ten cel, uczniowie zobowiązali się do prowadzenia zdrowego trybu życia, unikania zakażenia wirusem HIV i innymi chorobami zakaźnymi oraz kontynuowania oddawania krwi po ukończeniu szkoły. Klub 25 w Zimbabwe wykazał z biegiem czasu stały spadek zakażeń wirusem HIV wśród dawców i udało mu się zminimalizować niedobory krwi w czasie wakacji szkolnych.
Jest to hybrydowe, randomizowane badanie kliniczne z klastrem naukowym typu I, porównujące udoskonalony, dostosowany do Malawi, szkolny program oddawania krwi Club 25 z obecnymi standardowymi procedurami (SP) dotyczącymi rekrutacji dawców krwi uczniów w 30 szkołach średnich w Malawi. Badanie to będzie prowadzone przez 3 lata, z dodatkowymi 6 miesiącami rozruchu i 6 miesiącami analizy/zapisu danych (całkowity okres działania wyniesie 4 lata). Całkowita wielkość próby wynosi 11 492 rocznie. Co roku będzie rekrutowanych co najmniej 5746 uczniów-wolontariuszy, nienumerowanych dawców krwi (VNRBD) z każdego ramienia (15 szkół stosujących standardowe procedury rekrutacji dawców krwi (SP) i 15 szkół Klubu 25). Dyskusje w grupach fokusowych, wywiady pogłębione i wywiady z kluczowymi informatorami zostaną przeprowadzone z udziałem co najmniej 400 uczestników, w tym studentów VNRBD, kluczowych informatorów i interesariuszy społecznych. Szkoły zostaną podzielone według oddziałów regionalnych biur Malawi Blood Transfusion Service (południe, wschód, centrum, północ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Malawi Blood Transfusion Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz co najmniej 16 lat i uczęszczasz do szkoły średniej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 16 roku życia lub nie uczęszczające do szkoły średniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klub 25
W szkołach wybranych losowo do tego ramienia zostaną uruchomione programy darowizn w ramach Klubu 25.
W szkołach, w których odbywa się badanie, odbędą się trzy akcje oddawania krwi w roku szkolnym.
Każde wydarzenie związane z oddaniem krwi będzie poprzedzone pogadanką motywacyjną, której celem będzie uświadomienie uczniom znaczenia oddawania krwi i zachęcenie ich do oddawania krwi.
Wydarzenia związane z oddawaniem krwi i rozmowy motywacyjne zostaną zaplanowane i przeprowadzone przez Malawi Blood Transfusion Services (MBTS).
|
W ramach programu krwiodawstwa Club 25 uczniowie zobowiążą się do oddania krwi 25 razy w ciągu swojego życia.
Aby osiągnąć ten cel, uczniowie zobowiązują się również do prowadzenia zdrowego trybu życia, unikania zakażenia wirusem HIV i innymi chorobami zakaźnymi oraz kontynuowania oddawania krwi po ukończeniu szkoły.
Program dawstwa Club 25 obejmuje działania pomiędzy wydarzeniami związanymi z oddaniem krwi, a także przywództwo rówieśnicze i edukację rówieśniczą w szkołach i społecznościach.
|
|
Brak interwencji: Standardowe procedury
Szkoły w tej części nie będą brać udziału w programie darowizn Club 25.
W szkołach, w których odbywa się badanie, odbędą się trzy akcje oddawania krwi w roku szkolnym.
Każde wydarzenie związane z oddaniem krwi będzie poprzedzone pogadanką motywacyjną, której celem będzie uświadomienie uczniom znaczenia oddawania krwi i zachęcenie ich do oddawania krwi.
Wydarzenia związane z oddawaniem krwi i rozmowy motywacyjne zostaną zaplanowane i przeprowadzone przez Malawi Blood Transfusion Services (MBTS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopa darowizny
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Roczny wskaźnik oddawania krwi wśród uczniów szkół średnich
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczniowie, którzy choć raz przekazali darowiznę
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Odsetek studentów, którzy przynajmniej raz w trakcie badania oddali krew
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B10
- 5UH3HL152189-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .