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Migliorare la donazione di sangue nelle scuole e oltre in Malawi

23 febbraio 2024 aggiornato da: University of Minnesota

Migliorare i tassi di donazioni di sangue nelle scuole e oltre utilizzando il programma di donazione di sangue del Club 25 in Malawi: uno studio scientifico sull'implementazione

Sviluppato per la prima volta in Zimbabwe, Club 25 è un'iniziativa per promuovere la donazione di sangue tra i giovani, che rappresentano una popolazione a basso rischio per la diffusione delle infezioni trasmissibili tramite trasfusione (TTI). I membri del Club 25 in Malawi si impegnano a donare il sangue 25 volte nel corso della loro vita. Lo scopo principale di questo studio è confrontare un programma di donazioni del Club 25 con le attuali procedure standard per il reclutamento di donatori di sangue da parte di studenti in 30 scuole secondarie del Malawi. Circa la metà delle scuole sarà assegnata in modo casuale a un intervento del Club 25 e lo studio raccoglierà dati sulle donazioni di sangue degli studenti in tutte le 30 scuole per tre anni scolastici. Al termine della raccolta dei dati, il tasso di donazione di sangue degli studenti sarà confrontato tra le scuole di intervento e le scuole di non intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Riconoscendo il ruolo dei giovani nella donazione di sangue, lo Zimbabwe, un paese con dati demografici simili al Malawi, ha sviluppato il "Club 25" nel 1989 come mezzo per incoraggiare la donazione regolare di sangue tra i giovani. I programmi di donazione del Club 25 hanno coinvolto gli studenti che si sono impegnati a donare il sangue 25 volte nella loro vita. Per raggiungere questo obiettivo, gli studenti si sono impegnati a condurre uno stile di vita sano, a evitare di contrarre l’HIV e altre TTI e a continuare a donare il sangue dopo aver lasciato la scuola. Il Club 25 in Zimbabwe ha dimostrato nel tempo un calo costante dell'infezione da HIV tra i donatori ed è riuscito a ridurre al minimo la carenza di sangue durante le vacanze scolastiche.

Si tratta di uno studio clinico randomizzato su cluster scientifici di implementazione ibrida di tipo I che confronta un programma di donazioni Club 25 potenziato e personalizzato per il Malawi con le attuali procedure standard (SP) per il reclutamento di donatori di sangue da parte di studenti in 30 scuole secondarie del Malawi. Questo studio sarà condotto per 3 anni, con ulteriori 6 mesi di avvio e 6 mesi di analisi/scrittura dei dati (il periodo di attività totale sarà di 4 anni). La dimensione totale del campione è di 11.492 all'anno. Ogni anno verrà reclutato un minimo di 5746 studenti donatori volontari di sangue non numerati (VNRBD) da ciascun braccio (15 scuole con procedure standard per il reclutamento dei donatori di sangue (SP) e 15 scuole Club 25). Discussioni di focus group, interviste approfondite e interviste a informatori chiave saranno condotte con un minimo di 400 partecipanti tra cui studenti VNRBD, informatori chiave e parti interessate della comunità. Le scuole saranno stratificate in base alle sedi regionali del Servizio trasfusionale del Malawi (Sud, Est, Centro, Nord).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Malawi Blood Transfusion Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 16 anni e iscritto ad una scuola secondaria

Criteri di esclusione:

  • Minori di 16 anni o non iscritti ad una scuola secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Circolo 25
I programmi di donazione del Club 25 saranno istituiti nelle scuole randomizzate a questo braccio. Nelle scuole di studio si svolgeranno tre eventi di donazione di sangue per anno scolastico. Ogni evento di donazione sarà preceduto da un discorso motivazionale volto a informare gli studenti sull'importanza della donazione di sangue e incoraggiarli a donare il sangue. Eventi di donazione e discorsi motivazionali saranno pianificati e condotti dai Servizi trasfusionali del Malawi (MBTS).
Altro: Circolo 25
Il programma di donazioni del Club 25 coinvolgerà gli studenti che si impegnano a donare il sangue 25 volte nella loro vita. Per raggiungere questo obiettivo, gli studenti si impegnano inoltre a condurre uno stile di vita sano, a evitare di contrarre l’HIV e altre TTI e a continuare a donare il sangue dopo aver lasciato la scuola. Il programma di donazioni del Club 25 comprende attività tra gli eventi di donazione di sangue, nonché leadership tra pari ed educazione tra pari nelle scuole e nelle comunità.
Nessun intervento: Procedure standard
Le scuole di questo ramo non prenderanno parte al programma di donazioni del Club 25. Nelle scuole di studio si svolgeranno tre eventi di donazione di sangue per anno scolastico. Ogni evento di donazione sarà preceduto da un discorso motivazionale volto a informare gli studenti sull'importanza della donazione di sangue e incoraggiarli a donare il sangue. Eventi di donazione e discorsi motivazionali saranno pianificati e condotti dai Servizi trasfusionali del Malawi (MBTS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di donazione
Lasso di tempo: 36 mesi
Tasso di donazioni di sangue all'anno tra gli studenti della scuola secondaria
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studenti che hanno donato almeno una volta
Lasso di tempo: 36 mesi
Proporzione degli studenti che hanno donato il sangue almeno una volta nel corso dello studio
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
Ministry of Health, Malawi
Malawi Blood Transfusion Services (MBTS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B10
  • 5UH3HL152189-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il progetto BLOODSAFE si impegna a condividere rapidamente risultati e dati. Una volta completata l'analisi, verranno presentati documenti che riassumono i risultati principali degli studi BLOODSAFE. Questi risultati saranno pubblicati sulle principali riviste scientifiche e presentati a convegni scientifici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Donazione di sangue

Prove cliniche su Circolo 25

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