Verbetering van bloeddonatie op scholen en daarbuiten in Malawi
Het verhogen van de bloeddonatiecijfers op scholen en daarbuiten met behulp van het Club 25-bloeddonorprogramma in Malawi: een wetenschappelijk onderzoek naar de implementatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zimbabwe, een land met een vergelijkbare demografische samenstelling als Malawi, erkende de rol van jongeren bij bloeddonatie en ontwikkelde in 1989 "Club 25" als een middel om regelmatige bloeddonaties onder jongeren aan te moedigen. Bij donatieprogramma's van Club 25 waren studenten betrokken die beloofden 25 keer in hun leven bloed te doneren. Om dit doel te bereiken beloofden de leerlingen een gezonde levensstijl te leiden, te voorkomen dat ze HIV en andere TTI's zouden oplopen en door te gaan met het doneren van bloed nadat ze de school hadden verlaten. Club 25 in Zimbabwe liet in de loop van de tijd een consistente daling van de HIV-infectie onder donoren zien en slaagde erin de bloedtekorten tijdens schoolvakanties tot een minimum te beperken.
Dit is een hybride Type I implementatie wetenschapscluster gerandomiseerde klinische studie waarin een verbeterd, op Malawi afgestemd schoolgebaseerd Club 25-donatieprogramma wordt vergeleken met de huidige standaardprocedures (SP) voor de werving van bloeddonoren door studenten op 30 middelbare scholen in Malawi. Dit onderzoek zal gedurende 3 jaar worden uitgevoerd, met nog eens 6 maanden opstarten en 6 maanden data-analyse/schrijven (de totale activiteitsperiode zal 4 jaar bedragen). De totale steekproefomvang bedraagt 11.492 per jaar. Jaarlijks zullen minimaal 5746 vrijwillige, niet-genummerde bloeddonoren (VNRBD) studenten uit elke arm (15 scholen met standaardprocedures voor de werving van bloeddonoren (SP) en 15 Club 25-scholen) worden gerekruteerd. Er zullen focusgroepdiscussies, diepte-interviews en interviews met sleutelinformanten worden gehouden met minimaal 400 deelnemers, waaronder studenten-VNRD's, sleutelinformanten en belanghebbenden uit de gemeenschap. Scholen zullen worden gestratificeerd naar regionale kantoorlocaties van de Malawi Bloedtransfusiedienst (Zuid, Oost, Centrum, Noord).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Malawi Blood Transfusion Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 16 jaar oud en ingeschreven op een middelbare school
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 16 jaar of niet ingeschreven op een middelbare school
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Clubje 25
Er zullen donatieprogramma's van Club 25 worden opgezet op scholen die in deze tak zijn gerandomiseerd.
Er zullen drie bloeddonatie-evenementen per schooljaar plaatsvinden op studiescholen.
Elk donatie-evenement wordt voorafgegaan door een motiverende lezing die bedoeld is om studenten te informeren over het belang van bloeddonatie en studenten aan te moedigen bloed te doneren.
Donatie-evenementen en motiverende gesprekken zullen worden gepland en uitgevoerd door de Malawi Blood Transfusion Services (MBTS).
|
Bij het Club 25-donatieprogramma moeten studenten beloven 25 keer in hun leven bloed te doneren.
Om dit doel te bereiken beloven de leerlingen ook dat ze een gezonde levensstijl zullen leiden, dat ze het oplopen van HIV en andere TTI's zullen vermijden en dat ze na het verlaten van school bloed zullen blijven doneren.
Het Club 25-donatieprogramma omvat activiteiten tussen bloeddonatie-evenementen door, maar ook peer-leiderschap en peer-educatie op scholen en in gemeenschappen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard procedures
Scholen in deze tak zullen niet deelnemen aan een Club 25-donatieprogramma.
Er zullen drie bloeddonatie-evenementen per schooljaar plaatsvinden op studiescholen.
Elk donatie-evenement wordt voorafgegaan door een motiverende lezing die bedoeld is om studenten te informeren over het belang van bloeddonatie en studenten aan te moedigen bloed te doneren.
Donatie-evenementen en motiverende gesprekken zullen worden gepland en uitgevoerd door de Malawi Blood Transfusion Services (MBTS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Donatiepercentage
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Bloeddonatiepercentage per jaar onder middelbare scholieren
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studenten die minimaal één keer hebben gedoneerd
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Percentage studenten dat tijdens de studie minstens één keer bloed heeft gedoneerd
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B10
- 5UH3HL152189-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .