Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra blodgivningen i skolor och utanför Malawi

18 maj 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Förbättra blodgivningsfrekvensen i skolor och utöver genom att använda Club 25-blodgivarprogrammet i Malawi: en vetenskapsstudie om implementering

Club 25, som först utvecklades i Zimbabwe, är ett initiativ för att främja bloddonation bland unga människor, som utgör en lågriskpopulation för spridning av transfusionsöverförbara infektioner (TTI). Klubb 25-medlemmar i Malawi lovar att donera blod 25 gånger under sin livstid. Det primära syftet med denna studie är att jämföra ett donationsprogram från Club 25 med de nuvarande standardprocedurerna för rekrytering av blodgivare för elever i 30 gymnasieskolor i Malawi. Ungefär hälften av skolorna kommer att slumpmässigt tilldelas en Club 25-intervention och studien kommer att samla in data om bloddonationer från elever i alla 30 skolor under tre skolår. När datainsamlingen är klar kommer graden av bloddonation från elever att jämföras mellan interventionsskolorna och icke-interventionsskolorna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Zimbabwe, ett land med liknande demografi som Malawi, erkände ungdomarnas roll i blodgivning, utvecklade "Club 25" 1989 som ett sätt att uppmuntra regelbunden blodgivning bland ungdomar. Club 25-donationsprogram involverade studenter som lovade att donera blod 25 gånger under sin livstid. För att uppnå detta mål lovade eleverna att leva en hälsosam livsstil, att undvika att få hiv och andra TTI och att fortsätta donera blod efter att de lämnat skolan. Club 25 i Zimbabwe visade en konsekvent minskning av HIV-infektion bland donatorer över tid och lyckades minimera blodbrist under skolloven.

Detta är en hybrid typ I-implementering av vetenskapskluster randomiserad klinisk prövning som jämför ett förbättrat malawiskt skräddarsytt skolbaserat Club 25-donationsprogram med de nuvarande standardprocedurerna (SP) för rekrytering av elevers blodgivare i 30 gymnasieskolor i Malawi. Denna studie kommer att genomföras under 3 år, med ytterligare 6 månaders uppstart och 6 månaders dataanalys/uppskrivning (total aktivitetsperiod kommer att vara 4 år). Den totala urvalsstorleken är 11 492 per år. Minst 5746 frivilliga icke-numererade blodgivare (VNRBD) från varje arm (15 skolor med standardprocedurer för blodgivarerekrytering (SP) och 15 Club 25-skolor) kommer att rekryteras årligen. Fokusgruppsdiskussioner, djupintervjuer och nyckelinformantintervjuer kommer att genomföras med minst 400 deltagare inklusive student-VNRBD:er, nyckelinformanter och samhällsintressenter. Skolorna kommer att stratifieras av Malawi Blood Transfusion Service regionala kontor (söder, öst, centrum, norr).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35516

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Malawi Blood Transfusion Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 16 år och inskriven i en gymnasieskola

Exklusions kriterier:

  • Under 16 år eller inte inskriven i en gymnasieskola

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klubb 25
Club 25-donationsprogram kommer att inrättas i skolor som är randomiserade till denna arm. Tre blodgivningsevenemang per läsår kommer att äga rum på studieskolor. Varje donationsevenemang kommer att föregås av ett motiverande föredrag som ska informera eleverna om vikten av blodgivning och uppmuntra eleverna att donera blod. Donationsevenemang och motiverande samtal kommer att planeras och genomföras av Malawi Blood Transfusion Services (MBTS).
Övrig: Klubb 25
Donationsprogrammet Club 25 kommer att involvera studenter som lovar att donera blod 25 gånger under sin livstid. För att uppnå detta mål lovar eleverna också att leva en hälsosam livsstil, att undvika att få hiv och andra TTI och att fortsätta att donera blod efter att ha lämnat skolan. Donationsprogrammet Club 25 inkluderar aktiviteter mellan blodgivningsevenemang samt kamratledarskap och kamratutbildning i skolor och i samhällen.
Inget ingripande: Standardprocedurer
Skolor i denna gren kommer inte att delta i ett donationsprogram för Club 25. Tre blodgivningsevenemang per läsår kommer att äga rum på studieskolor. Varje donationsevenemang kommer att föregås av ett motiverande föredrag som ska informera eleverna om vikten av blodgivning och uppmuntra eleverna att donera blod. Donationsevenemang och motiverande samtal kommer att planeras och genomföras av Malawi Blood Transfusion Services (MBTS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Donationsgrad
Tidsram: 36 månader
Blodgivningsfrekvens per år bland gymnasieelever
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studenter som donerat minst en gång
Tidsram: 36 månader
Andel av eleverna som donerat blod minst en gång under studiens gång
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
Ministry of Health, Malawi
Malawi Blood Transfusion Services (MBTS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B10
  • 5UH3HL152189-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

BLOODSAFE-projektet har åtagit sig att snabbt dela resultat och data. Uppsatser kommer att skickas in som sammanfattar de primära resultaten av BLOODSAFE-studierna när analysen är klar. Dessa resultat kommer att publiceras i stora vetenskapliga tidskrifter och presenteras vid vetenskapliga möten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera