Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení dárcovství krve ve školách a jinde v Malawi

18. května 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Zvýšení míry dárcovství krve ve školách a mimo ně pomocí programu dárců krve Club 25 v Malawi: Implementační vědecká studie

Klub 25, který byl poprvé vyvinut v Zimbabwe, je iniciativa na podporu dárcovství krve mezi mladými lidmi, kteří představují populaci s nízkým rizikem šíření infekcí přenosných transfuzí (TTI). Členové Klubu 25 v Malawi se zavazují darovat krev 25krát během svého života. Primárním cílem této studie je porovnat dárcovský program Club 25 se současnými standardními postupy pro získávání dárců krve studentů na 30 středních školách v Malawi. Zhruba polovina škol bude náhodně přidělena do intervence Klubu 25 a studie bude shromažďovat údaje o darování krve studentů ve všech 30 školách po dobu tří školních let. Po dokončení sběru dat bude porovnána míra darování krve studentů mezi intervenčními školami a neintervenčními školami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zimbabwe, země s podobnou demografií jako Malawi, uznala roli mládeže v dárcovství krve a v roce 1989 vytvořila „Klub 25“ jako prostředek k podpoře pravidelného dárcovství krve mezi mládeží. Programy dárcovství Club 25 zahrnovaly studenty, kteří se zavázali darovat krev 25krát za svůj život. K dosažení tohoto cíle se studenti zavázali, že budou vést zdravý životní styl, nebudou se nakazit HIV a jinými TTI a budou pokračovat v darování krve i po ukončení školy. Klub 25 v Zimbabwe prokázal trvalý pokles infekce HIV mezi dárci v průběhu času a podařilo se mu minimalizovat nedostatek krve během školních prázdnin.

Jedná se o hybridní randomizovanou klinickou studii implementace vědeckého clusteru typu I, která srovnává vylepšený malawijský školní program dárcovství Club 25 se současnými standardními postupy (SP) pro získávání dárců krve studentů na 30 středních školách v Malawi. Tato studie bude prováděna po dobu 3 let, s dalšími 6 měsíci spuštění a 6měsíční analýzou/zápisem dat (celkové období činnosti bude 4 roky). Celková velikost vzorku je 11 492 za rok. Ročně bude přijato minimálně 5746 studentských dobrovolných nečíslovaných dárců krve (VNRBD) z každé větve (15 škol se standardními postupy pro získávání dárců krve (SP) a 15 škol Klubu 25). Diskuse ve skupinách, hloubkové rozhovory a rozhovory s klíčovými informátory budou vedeny s minimálně 400 účastníky, včetně studentských VNRBD, klíčových informátorů a zainteresovaných stran komunity. Školy budou rozvrstveny podle regionálních kanceláří Malawiské transfuzní služby (jih, východ, střed, sever).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35516

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Malawi Blood Transfusion Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 16 let a zapsán na střední škole

Kritéria vyloučení:

  • Mladší 16 let nebo nezapsaní na střední škole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klub 25
Ve školách náhodně vybraných do této větve budou vytvořeny dárcovské programy Klubu 25. Na studijních školách proběhnou tři akce dárcovství krve za školní rok. Každé dárcovské akci bude předcházet motivační přednáška, která má studenty informovat o důležitosti dárcovství krve a povzbudit je k dárcovství krve. Dárcovské akce a motivační rozhovory budou plánovat a řídit Malawi Blood Transfusion Services (MBTS).
Jiný: Klub 25
Dárcovský program Klubu 25 bude zahrnovat studenty, kteří se zaváží darovat krev 25krát za život. K dosažení tohoto cíle se studenti také zavazují vést zdravý životní styl, vyhýbat se nákaze HIV a jiným TTI a pokračovat v darování krve i po ukončení školy. Dárcovský program Klubu 25 zahrnuje aktivity mezi akcemi dárcovství krve a také peer leadership a peer vzdělávání ve školách a v komunitách.
Žádný zásah: Standardní postupy
Školy v této větvi se nebudou účastnit dárcovského programu Klubu 25. Na studijních školách proběhnou tři akce dárcovství krve za školní rok. Každé dárcovské akci bude předcházet motivační přednáška, která má studenty informovat o důležitosti dárcovství krve a povzbudit je k dárcovství krve. Dárcovské akce a motivační rozhovory budou plánovat a řídit Malawi Blood Transfusion Services (MBTS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra daru
Časové okno: 36 měsíců
Míra dárcovství krve za rok mezi studenty středních škol
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studenti, kteří alespoň jednou přispěli
Časové okno: 36 měsíců
Podíl studentů, kteří v průběhu studie alespoň jednou darovali krev
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
Ministry of Health, Malawi
Malawi Blood Transfusion Services (MBTS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B10
  • 5UH3HL152189-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Projekt BLOODSAFE se zavázal k rychlému sdílení výsledků a dat. Jakmile bude analýza dokončena, budou předloženy dokumenty shrnující primární výsledky studií BLOODSAFE. Tyto výsledky budou publikovány ve významných vědeckých časopisech a prezentovány na vědeckých setkáních.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Darování krve

Klinické studie na Klub 25

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit