Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af bloddonation på skoler og videre i Malawi

18. maj 2026 opdateret af: University of Minnesota

Forbedring af bloddonationsraten på skoler og videre ved at bruge Club 25-bloddonorprogrammet i Malawi: En implementeringsvidenskabelig undersøgelse

Club 25 blev først udviklet i Zimbabwe og er et initiativ til at fremme bloddonation blandt unge mennesker, som udgør en lavrisikobefolkning for spredning af transfusionsoverførbare infektioner (TTI'er). Klub 25-medlemmer i Malawi giver et løfte om at donere blod 25 gange i løbet af deres levetid. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne et Club 25-donationsprogram med de nuværende standardprocedurer for rekruttering af bloddonorstuderende i 30 gymnasier i Malawi. Omtrent halvdelen af ​​skolerne vil blive tilfældigt tildelt en Club 25-intervention, og undersøgelsen vil indsamle data om bloddonationer fra elever i alle 30 skoler i tre skoleår. Når dataindsamlingen er afsluttet, vil antallet af elevers bloddonation blive sammenlignet mellem interventionsskolerne og ikke-interventionsskolerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I anerkendelse af unges rolle i bloddonation udviklede Zimbabwe, et land med lignende demografi som Malawi, "Club 25" i 1989 som et middel til at tilskynde til regelmæssig bloddonation blandt de unge. Club 25-donationsprogrammer involverede studerende, der lovede at donere blod 25 gange i deres liv. For at nå dette mål lovede eleverne at føre en sund livsstil, at undgå at få hiv og andre TTI'er og at fortsætte med at donere blod efter at have forladt skolen. Club 25 i Zimbabwe viste et konsekvent fald i HIV-infektion blandt donorer over tid og formåede at minimere blodmangel i skoleferierne.

Dette er en hybrid Type I implementering af videnskabsklynge randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner et forbedret malawisk-skræddersyet skolebaseret Club 25-donationsprogram med de nuværende standardprocedurer (SP) for rekruttering af bloddonorstuderende i 30 gymnasier i Malawi. Denne undersøgelse vil blive gennemført i 3 år med yderligere 6 måneders opstart og 6 måneders dataanalyse/opskrivning (samlet aktivitetsperiode vil være 4 år). Den samlede stikprøvestørrelse er 11.492 om året. Et minimum af 5746 frivillige ikke-numererede bloddonorer (VNRBD) fra hver arm (15 skoler med standardprocedurer for bloddonorrekruttering (SP) og 15 Club 25-skoler) vil blive rekrutteret årligt. Fokusgruppediskussioner, dybdegående interviews og nøgleinformantinterviews vil blive gennemført med minimum 400 deltagere, herunder studerendes VNRBD'er, nøgleinformanter og samfundsinteressenter. Skoler vil blive stratificeret efter Malawi Blood Transfusion Service regionale kontorsteder (Syd, Øst, Center, Nord).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35516

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Malawi Blood Transfusion Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 16 år gammel og indskrevet i en gymnasieskole

Ekskluderingskriterier:

  • Under 16 år eller ikke indskrevet i en gymnasieskole

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klub 25
Club 25-donationsprogrammer vil blive oprettet på skoler, der er randomiseret til denne arm. Tre bloddonationsarrangementer pr. skoleår vil finde sted på studieskoler. Forud for hvert donationsarrangement vil der være en motiverende snak, der skal informere eleverne om vigtigheden af ​​bloddonation og opmuntre eleverne til at donere blod. Donationsbegivenheder og motiverende samtaler vil blive planlagt og gennemført af Malawi Blood Transfusion Services (MBTS).
Andet: Klub 25
Club 25-donationsprogrammet vil involvere studerende, der forpligter sig til at donere blod 25 gange i deres liv. For at nå dette mål forpligter eleverne sig også til at føre en sund livsstil, at undgå at få hiv og andre TTI'er og at fortsætte med at donere blod efter at have forladt skolen. Club 25-donationsprogrammet omfatter aktiviteter mellem bloddonationsarrangementer samt peer-ledelse og peer-uddannelse i skoler og i lokalsamfund.
Ingen indgriben: Standardprocedurer
Skoler i denne arm vil ikke deltage i et Club 25-donationsprogram. Tre bloddonationsarrangementer pr. skoleår vil finde sted på studieskoler. Forud for hvert donationsarrangement vil der være en motiverende snak, der skal informere eleverne om vigtigheden af ​​bloddonation og opmuntre eleverne til at donere blod. Donationsbegivenheder og motiverende samtaler vil blive planlagt og gennemført af Malawi Blood Transfusion Services (MBTS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Donationssats
Tidsramme: 36 måneder
Bloddonationsrate pr. år blandt gymnasieelever
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studerende, der donerede mindst én gang
Tidsramme: 36 måneder
Andel af de studerende, der donerede blod mindst én gang i løbet af undersøgelsen
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
Ministry of Health, Malawi
Malawi Blood Transfusion Services (MBTS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B10
  • 5UH3HL152189-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

BLOODSAFE-projektet er forpligtet til hurtigt at dele resultater og data. Der vil blive indsendt papirer, der opsummerer de primære resultater af BLOODSAFE-undersøgelserne, når analysen er afsluttet. Disse resultater vil blive offentliggjort i større videnskabelige tidsskrifter og præsenteret på videnskabelige møder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod donation

Kliniske forsøg med Klub 25

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner