- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06138899
Verenluovutuksen tehostaminen kouluissa ja sen ulkopuolella Malawissa
Verenluovutusmäärien parantaminen kouluissa ja Club 25 -verenluovutusohjelman käytön lisäksi Malawissa: Toteutustiedetutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnustettuaan nuorten roolin verenluovutuksessa, Zimbabwe, maa, jonka väestörakenne on samanlainen kuin Malawi, kehitti "Club 25" -klubin vuonna 1989 kannustaakseen säännöllistä verenluovutusta nuorten keskuudessa. Club 25:n luovutusohjelmissa opiskelijat sitoutuivat luovuttamaan verta 25 kertaa elämänsä aikana. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi opiskelijat sitoutuivat noudattamaan terveellisiä elämäntapoja, välttämään HIV:n ja muiden TTI:n saamista ja jatkamaan verenluovutusta koulun päätyttyä. Club 25 Zimbabwessa osoitti hiv-tartunnan jatkuvan laskun luovuttajien keskuudessa ajan myötä ja onnistui minimoimaan verenpulan koulujen loma-aikoina.
Tämä on hybridi Type I -toteutustiedeklusterin satunnaistettu kliininen koe, jossa verrataan parannettua malawilaisille räätälöityä koulupohjaista Club 25 -luovutusohjelmaa nykyisiin vakiomenettelyihin (SP) opiskelijoiden verenluovuttajien rekrytoimiseksi 30 Malawin toisen asteen koulussa. Tätä tutkimusta tehdään 3 vuotta, ja siihen sisältyy 6 kuukauden lisäkäynnistys ja 6 kuukauden data-analyysi/kirjoitus (kokonaistoimintajakso on 4 vuotta). Otoskoko on yhteensä 11 492 vuodessa. Vähintään 5746 opiskelijaa vapaaehtoista ei-numeroitua verenluovuttajaa (VNRBD) kustakin haarasta (15 koulua, joilla on normaalit verenluovuttajien rekrytointimenettelyt (SP) ja 15 Club 25 -koulua) rekrytoidaan vuosittain. Fokusryhmäkeskustelut, syvähaastattelut ja avaininformanttien haastattelut suoritetaan vähintään 400 osallistujan kanssa, mukaan lukien opiskelijat VNRBD:t, keskeiset informantit ja yhteisön sidosryhmät. Koulut ositetaan Malawin verensiirtopalvelun aluetoimistojen mukaan (etelä, itä, keskusta, pohjoinen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Malawi Blood Transfusion Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 16-vuotias ja lukion kirjoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotias tai ei ole lukiossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klubi 25
Club 25 -lahjoitusohjelmia perustetaan kouluihin, jotka on satunnaistettu tähän haaraan.
Opintokouluissa järjestetään kolme verenluovutustilaisuutta lukuvuodessa.
Jokaista luovutustilaisuutta edeltää motivoiva puhe, jonka tarkoituksena on kertoa opiskelijoille verenluovutuksen tärkeydestä ja kannustaa opiskelijoita luovuttamaan verta.
Malawi Blood Transfusion Services (MBTS) suunnittelee ja järjestää luovutustapahtumat ja motivaatiokeskustelut.
|
Club 25 -luovutusohjelmassa opiskelijat sitoutuvat luovuttamaan verta 25 kertaa elämänsä aikana.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi opiskelijat sitoutuvat myös noudattamaan terveellisiä elämäntapoja, välttämään HIV:n ja muiden TTI-tartuntojen saamista sekä jatkamaan verenluovutusta koulun päätyttyä.
Club 25 -luovutusohjelma sisältää toimintaa verenluovutustapahtumien välissä sekä vertaisjohtamista ja vertaiskoulutusta kouluissa ja yhteisöissä.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiomenettelyt
Tämän haaran koulut eivät osallistu Club 25 -lahjoitusohjelmaan.
Opintokouluissa järjestetään kolme verenluovutustilaisuutta lukuvuodessa.
Jokaista luovutustilaisuutta edeltää motivoiva puhe, jonka tarkoituksena on kertoa opiskelijoille verenluovutuksen tärkeydestä ja kannustaa opiskelijoita luovuttamaan verta.
Malawi Blood Transfusion Services (MBTS) suunnittelee ja järjestää luovutustapahtumat ja motivaatiokeskustelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lahjoitusprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Verenluovutusaste vuodessa toisen asteen opiskelijoiden keskuudessa
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijat, jotka ovat lahjoittaneet vähintään kerran
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden opiskelijoiden osuus, jotka ovat luovuttaneet verta vähintään kerran tutkimuksen aikana
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B10
- 5UH3HL152189-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .