- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06138899
Améliorer le don de sang dans les écoles et au-delà au Malawi
Améliorer les taux de don de sang dans les écoles et au-delà grâce au programme de don de sang du Club 25 au Malawi : une étude scientifique de mise en œuvre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Reconnaissant le rôle des jeunes dans le don de sang, le Zimbabwe, un pays dont la démographie est similaire à celle du Malawi, a créé le « Club 25 » en 1989 comme moyen d'encourager le don de sang régulier parmi les jeunes. Les programmes de don du Club 25 impliquaient des étudiants qui s'engageaient à donner du sang 25 fois au cours de leur vie. Afin d'atteindre cet objectif, les étudiants se sont engagés à mener une vie saine, à éviter de contracter le VIH et d'autres ITT et à continuer à donner du sang après avoir quitté l'école. Le Club 25 au Zimbabwe a démontré une baisse constante de l'infection au VIH parmi les donneurs au fil du temps et a réussi à minimiser les pénuries de sang pendant les vacances scolaires.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en cluster scientifique de mise en œuvre hybride de type I comparant un programme amélioré de don du Club 25 en milieu scolaire adapté au Malawi aux procédures standard (SP) actuelles pour le recrutement des étudiants donneurs de sang dans 30 écoles secondaires du Malawi. Cette étude sera menée pendant 3 ans, avec 6 mois supplémentaires de démarrage et 6 mois d'analyse/rédaction des données (la durée totale d'activité sera de 4 ans). La taille totale de l’échantillon est de 11 492 par an. Un minimum de 5 746 étudiants donneurs de sang volontaires non numérotés (VNRBD) de chaque bras (15 écoles avec des procédures standard pour le recrutement des donneurs de sang (SP) et 15 écoles du Club 25) seront recrutés chaque année. Des discussions de groupe, des entretiens approfondis et des entretiens avec des informateurs clés seront menés avec un minimum de 400 participants, y compris des étudiants VNRBD, des informateurs clés et des acteurs communautaires. Les écoles seront stratifiées selon les bureaux régionaux du Malawi Blood Transfusion Service (Sud, Est, Centre, Nord).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Malawi Blood Transfusion Services
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 16 ans et être inscrit dans une école secondaire
Critère d'exclusion:
- Moins de 16 ans ou non inscrit dans une école secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Clubs 25
Des programmes de dons du Club 25 seront mis en place dans les écoles randomisées dans ce volet.
Trois événements de don de sang par année scolaire auront lieu dans les écoles d'études.
Chaque événement de don sera précédé d'une conférence de motivation visant à informer les étudiants de l'importance du don de sang et à encourager les étudiants à donner du sang.
Des événements de don et des discussions de motivation seront planifiés et menés par les services de transfusion sanguine du Malawi (MBTS).
|
Le programme de don du Club 25 impliquera des étudiants qui s'engageront à donner du sang 25 fois au cours de leur vie.
Afin d'atteindre cet objectif, les étudiants s'engagent également à mener une vie saine, à éviter de contracter le VIH et d'autres ITT et à continuer à donner du sang après avoir quitté l'école.
Le programme de don du Club 25 comprend des activités entre les événements de don de sang ainsi que du leadership et de l'éducation par les pairs dans les écoles et les communautés.
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Aucune intervention: Procédures standards
Les écoles de cette branche ne participeront pas à un programme de dons du Club 25.
Trois événements de don de sang par année scolaire auront lieu dans les écoles d'études.
Chaque événement de don sera précédé d'une conférence de motivation visant à informer les étudiants de l'importance du don de sang et à encourager les étudiants à donner du sang.
Des événements de don et des discussions de motivation seront planifiés et menés par les services de transfusion sanguine du Malawi (MBTS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de don
Délai: 36 mois
|
Taux de don de sang par an chez les élèves du secondaire
|
36 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudiants ayant fait un don au moins une fois
Délai: 36 mois
|
Proportion des étudiants ayant donné du sang au moins une fois au cours de l'étude
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B10
- 5UH3HL152189-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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