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Améliorer le don de sang dans les écoles et au-delà au Malawi

23 février 2024 mis à jour par: University of Minnesota

Améliorer les taux de don de sang dans les écoles et au-delà grâce au programme de don de sang du Club 25 au Malawi : une étude scientifique de mise en œuvre

Développé pour la première fois au Zimbabwe, le Club 25 est une initiative visant à promouvoir le don de sang chez les jeunes, qui constituent une population à faible risque de propagation des infections transmissibles par transfusion (ITT). Les membres du Club 25 au Malawi s'engagent à donner du sang 25 fois au cours de leur vie. L'objectif principal de cette étude est de comparer un programme de don du Club 25 aux procédures standard actuelles pour le recrutement des étudiants donneurs de sang dans 30 écoles secondaires du Malawi. Environ la moitié des écoles seront assignées au hasard à une intervention du Club 25 et l'étude collectera des données sur les dons de sang des élèves dans les 30 écoles pendant trois années scolaires. Une fois la collecte de données terminée, le taux de don de sang des élèves sera comparé entre les écoles d'intervention et les écoles sans intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Reconnaissant le rôle des jeunes dans le don de sang, le Zimbabwe, un pays dont la démographie est similaire à celle du Malawi, a créé le « Club 25 » en 1989 comme moyen d'encourager le don de sang régulier parmi les jeunes. Les programmes de don du Club 25 impliquaient des étudiants qui s'engageaient à donner du sang 25 fois au cours de leur vie. Afin d'atteindre cet objectif, les étudiants se sont engagés à mener une vie saine, à éviter de contracter le VIH et d'autres ITT et à continuer à donner du sang après avoir quitté l'école. Le Club 25 au Zimbabwe a démontré une baisse constante de l'infection au VIH parmi les donneurs au fil du temps et a réussi à minimiser les pénuries de sang pendant les vacances scolaires.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en cluster scientifique de mise en œuvre hybride de type I comparant un programme amélioré de don du Club 25 en milieu scolaire adapté au Malawi aux procédures standard (SP) actuelles pour le recrutement des étudiants donneurs de sang dans 30 écoles secondaires du Malawi. Cette étude sera menée pendant 3 ans, avec 6 mois supplémentaires de démarrage et 6 mois d'analyse/rédaction des données (la durée totale d'activité sera de 4 ans). La taille totale de l’échantillon est de 11 492 par an. Un minimum de 5 746 étudiants donneurs de sang volontaires non numérotés (VNRBD) de chaque bras (15 écoles avec des procédures standard pour le recrutement des donneurs de sang (SP) et 15 écoles du Club 25) seront recrutés chaque année. Des discussions de groupe, des entretiens approfondis et des entretiens avec des informateurs clés seront menés avec un minimum de 400 participants, y compris des étudiants VNRBD, des informateurs clés et des acteurs communautaires. Les écoles seront stratifiées selon les bureaux régionaux du Malawi Blood Transfusion Service (Sud, Est, Centre, Nord).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lilongwe, Malawi
        • Malawi Blood Transfusion Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 16 ans et être inscrit dans une école secondaire

Critère d'exclusion:

  • Moins de 16 ans ou non inscrit dans une école secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clubs 25
Des programmes de dons du Club 25 seront mis en place dans les écoles randomisées dans ce volet. Trois événements de don de sang par année scolaire auront lieu dans les écoles d'études. Chaque événement de don sera précédé d'une conférence de motivation visant à informer les étudiants de l'importance du don de sang et à encourager les étudiants à donner du sang. Des événements de don et des discussions de motivation seront planifiés et menés par les services de transfusion sanguine du Malawi (MBTS).
Le programme de don du Club 25 impliquera des étudiants qui s'engageront à donner du sang 25 fois au cours de leur vie. Afin d'atteindre cet objectif, les étudiants s'engagent également à mener une vie saine, à éviter de contracter le VIH et d'autres ITT et à continuer à donner du sang après avoir quitté l'école. Le programme de don du Club 25 comprend des activités entre les événements de don de sang ainsi que du leadership et de l'éducation par les pairs dans les écoles et les communautés.
Aucune intervention: Procédures standards
Les écoles de cette branche ne participeront pas à un programme de dons du Club 25. Trois événements de don de sang par année scolaire auront lieu dans les écoles d'études. Chaque événement de don sera précédé d'une conférence de motivation visant à informer les étudiants de l'importance du don de sang et à encourager les étudiants à donner du sang. Des événements de don et des discussions de motivation seront planifiés et menés par les services de transfusion sanguine du Malawi (MBTS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de don
Délai: 36 mois
Taux de don de sang par an chez les élèves du secondaire
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudiants ayant fait un don au moins une fois
Délai: 36 mois
Proportion des étudiants ayant donné du sang au moins une fois au cours de l'étude
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B10
  • 5UH3HL152189-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le projet BLOODSAFE s'engage à partager rapidement les résultats et les données. Des articles seront soumis résumant les principaux résultats des études BLOODSAFE une fois l’analyse terminée. Ces résultats seront publiés dans des revues scientifiques majeures et présentés lors de réunions scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Clubs 25

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