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Melhorar a doação de sangue nas escolas e noutros locais no Malawi

18 de maio de 2026 atualizado por: University of Minnesota

Aumentando as taxas de doação de sangue nas escolas e além usando o programa de doação de sangue Club 25 no Malaui: um estudo científico de implementação

Desenvolvido pela primeira vez no Zimbabué, o Clube 25 é uma iniciativa para promover a doação de sangue entre os jovens, que apresentam uma população de baixo risco para a propagação de infecções transmissíveis por transfusão (ITT). Os membros do Clube 25 no Malawi comprometem-se a doar sangue 25 vezes durante a sua vida. O objectivo principal deste estudo é comparar um programa de doação do Clube 25 com os procedimentos padrão actuais para o recrutamento de estudantes de dadores de sangue em 30 escolas secundárias no Malawi. Aproximadamente metade das escolas serão designadas aleatoriamente para uma intervenção do Clube 25 e o estudo irá recolher dados sobre doações de sangue de estudantes em todas as 30 escolas durante três anos letivos. Após a conclusão da coleta de dados, a taxa de doação de sangue dos alunos será comparada entre as escolas de intervenção e as escolas de não intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Reconhecendo o papel dos jovens na doação de sangue, o Zimbabué, um país com uma demografia semelhante à do Malawi, desenvolveu o "Clube 25" em 1989 como um meio de incentivar a doação regular de sangue entre os jovens. Os programas de doação do Clube 25 envolveram estudantes que se comprometeram a doar sangue 25 vezes durante a vida. Para atingir este objectivo, os estudantes comprometeram-se a levar um estilo de vida saudável, a evitar contrair o VIH e outras ITTs e a continuar a doar sangue depois de saírem da escola. O Clube 25 no Zimbabué demonstrou uma queda consistente na infecção pelo VIH entre os dadores ao longo do tempo e conseguiu minimizar a escassez de sangue durante as férias escolares.

Este é um ensaio clínico randomizado de cluster científico de implementação híbrida Tipo I comparando um programa de doação Club 25 baseado em escola adaptado ao Malawi com os procedimentos padrão atuais (SP) para recrutamento de estudantes de doadores de sangue em 30 escolas secundárias no Malawi. Este estudo será realizado durante 3 anos, com 6 meses adicionais de início e 6 meses de análise/escrita de dados (o período total de atividade será de 4 anos). O tamanho total da amostra é de 11.492 por ano. Um mínimo de 5.746 estudantes doadores de sangue voluntários não numerados (VNRBD) de cada braço (15 escolas com procedimentos padrão para recrutamento de doadores de sangue (SP) e 15 escolas do Clube 25) serão recrutados anualmente. Discussões de grupos focais, entrevistas aprofundadas e entrevistas com informantes-chave serão realizadas com um mínimo de 400 participantes, incluindo estudantes VNRBDs, informantes-chave e partes interessadas da comunidade. As escolas serão estratificadas por escritórios regionais do Serviço de Transfusão de Sangue do Malawi (Sul, Leste, Centro, Norte).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35516

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lilongwe, Malauí
        • Malawi Blood Transfusion Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 16 anos e estar matriculado no ensino médio

Critério de exclusão:

  • Menores de 16 anos ou não matriculados no ensino secundário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clube 25
Os programas de doação do Clube 25 serão implementados em escolas randomizadas para este braço. Três eventos de doação de sangue por ano letivo acontecerão nas escolas de estudo. Cada evento de doação será precedido por uma palestra motivacional destinada a informar os alunos sobre a importância da doação de sangue e incentivar os alunos a doar sangue. Eventos de doação e palestras motivacionais serão planeados e conduzidos pelos Serviços de Transfusão de Sangue do Malawi (MBTS).
O programa de doação do Clube 25 envolverá estudantes que se comprometem a doar sangue 25 vezes durante a vida. Para atingir este objectivo, os estudantes também se comprometem a levar um estilo de vida saudável, a evitar contrair o VIH e outras ITTs e a continuar a doar sangue depois de saírem da escola. O programa de doação do Clube 25 inclui atividades entre os eventos de doação de sangue, bem como liderança e educação entre pares nas escolas e nas comunidades.
Sem intervenção: Procedimentos padrão
As escolas deste braço não participarão do programa de doações do Clube 25. Três eventos de doação de sangue por ano letivo acontecerão nas escolas de estudo. Cada evento de doação será precedido por uma palestra motivacional destinada a informar os alunos sobre a importância da doação de sangue e incentivar os alunos a doar sangue. Eventos de doação e palestras motivacionais serão planeados e conduzidos pelos Serviços de Transfusão de Sangue do Malawi (MBTS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de doação
Prazo: 36 meses
Taxa de doação de sangue por ano entre estudantes do ensino secundário
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alunos que doaram pelo menos uma vez
Prazo: 36 meses
Proporção de estudantes que doaram sangue pelo menos uma vez durante o curso
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B10
  • 5UH3HL152189-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O projeto BLOODSAFE está empenhado em partilhar rapidamente resultados e dados. Os artigos serão submetidos resumindo os resultados primários dos estudos BLOODSAFE assim que a análise for concluída. Esses resultados serão publicados nas principais revistas científicas e apresentados em reuniões científicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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