- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06138899
Melhorar a doação de sangue nas escolas e noutros locais no Malawi
Aumentando as taxas de doação de sangue nas escolas e além usando o programa de doação de sangue Club 25 no Malaui: um estudo científico de implementação
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Reconhecendo o papel dos jovens na doação de sangue, o Zimbabué, um país com uma demografia semelhante à do Malawi, desenvolveu o "Clube 25" em 1989 como um meio de incentivar a doação regular de sangue entre os jovens. Os programas de doação do Clube 25 envolveram estudantes que se comprometeram a doar sangue 25 vezes durante a vida. Para atingir este objectivo, os estudantes comprometeram-se a levar um estilo de vida saudável, a evitar contrair o VIH e outras ITTs e a continuar a doar sangue depois de saírem da escola. O Clube 25 no Zimbabué demonstrou uma queda consistente na infecção pelo VIH entre os dadores ao longo do tempo e conseguiu minimizar a escassez de sangue durante as férias escolares.
Este é um ensaio clínico randomizado de cluster científico de implementação híbrida Tipo I comparando um programa de doação Club 25 baseado em escola adaptado ao Malawi com os procedimentos padrão atuais (SP) para recrutamento de estudantes de doadores de sangue em 30 escolas secundárias no Malawi. Este estudo será realizado durante 3 anos, com 6 meses adicionais de início e 6 meses de análise/escrita de dados (o período total de atividade será de 4 anos). O tamanho total da amostra é de 11.492 por ano. Um mínimo de 5.746 estudantes doadores de sangue voluntários não numerados (VNRBD) de cada braço (15 escolas com procedimentos padrão para recrutamento de doadores de sangue (SP) e 15 escolas do Clube 25) serão recrutados anualmente. Discussões de grupos focais, entrevistas aprofundadas e entrevistas com informantes-chave serão realizadas com um mínimo de 400 participantes, incluindo estudantes VNRBDs, informantes-chave e partes interessadas da comunidade. As escolas serão estratificadas por escritórios regionais do Serviço de Transfusão de Sangue do Malawi (Sul, Leste, Centro, Norte).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lilongwe, Malauí
- Malawi Blood Transfusion Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 16 anos e estar matriculado no ensino médio
Critério de exclusão:
- Menores de 16 anos ou não matriculados no ensino secundário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Clube 25
Os programas de doação do Clube 25 serão implementados em escolas randomizadas para este braço.
Três eventos de doação de sangue por ano letivo acontecerão nas escolas de estudo.
Cada evento de doação será precedido por uma palestra motivacional destinada a informar os alunos sobre a importância da doação de sangue e incentivar os alunos a doar sangue.
Eventos de doação e palestras motivacionais serão planeados e conduzidos pelos Serviços de Transfusão de Sangue do Malawi (MBTS).
|
O programa de doação do Clube 25 envolverá estudantes que se comprometem a doar sangue 25 vezes durante a vida.
Para atingir este objectivo, os estudantes também se comprometem a levar um estilo de vida saudável, a evitar contrair o VIH e outras ITTs e a continuar a doar sangue depois de saírem da escola.
O programa de doação do Clube 25 inclui atividades entre os eventos de doação de sangue, bem como liderança e educação entre pares nas escolas e nas comunidades.
|
|
Sem intervenção: Procedimentos padrão
As escolas deste braço não participarão do programa de doações do Clube 25.
Três eventos de doação de sangue por ano letivo acontecerão nas escolas de estudo.
Cada evento de doação será precedido por uma palestra motivacional destinada a informar os alunos sobre a importância da doação de sangue e incentivar os alunos a doar sangue.
Eventos de doação e palestras motivacionais serão planeados e conduzidos pelos Serviços de Transfusão de Sangue do Malawi (MBTS).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de doação
Prazo: 36 meses
|
Taxa de doação de sangue por ano entre estudantes do ensino secundário
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alunos que doaram pelo menos uma vez
Prazo: 36 meses
|
Proporção de estudantes que doaram sangue pelo menos uma vez durante o curso
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B10
- 5UH3HL152189-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .