Mejora de la donación de sangre en las escuelas y en otros lugares de Malawi
Mejora de las tasas de donación de sangre en las escuelas y otros lugares mediante el programa de donación de sangre Club 25 en Malawi: un estudio científico de implementación
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Reconociendo el papel de los jóvenes en la donación de sangre, Zimbabwe, un país con una demografía similar a la de Malawi, desarrolló el "Club 25" en 1989 como un medio para fomentar la donación regular de sangre entre los jóvenes. Los programas de donación del Club 25 involucraron a estudiantes que se comprometieron a donar sangre 25 veces en su vida. Para lograr este objetivo, los estudiantes se comprometieron a llevar un estilo de vida saludable, evitar contraer VIH y otras ITT y continuar donando sangre después de terminar la escuela. El Club 25 en Zimbabwe demostró una caída constante en la infección por VIH entre los donantes a lo largo del tiempo y logró minimizar la escasez de sangre durante las vacaciones escolares.
Este es un ensayo clínico aleatorio de grupo científico de implementación híbrida de Tipo I que compara un programa de donación Club 25 mejorado y adaptado a las escuelas de Malawi con los procedimientos estándar actuales (SP) para el reclutamiento de donantes de sangre de estudiantes en 30 escuelas secundarias de Malawi. Este estudio se llevará a cabo durante 3 años, con 6 meses adicionales de inicio y análisis/redacción de datos de 6 meses (el período total de actividad será de 4 años). El tamaño total de la muestra es 11.492 por año. Anualmente se reclutará un mínimo de 5746 estudiantes donantes de sangre voluntarios no numerados (VNRBD) de cada brazo (15 escuelas con procedimientos estándar para el reclutamiento de donantes de sangre (SP) y 15 escuelas del Club 25). Se llevarán a cabo discusiones de grupos focales, entrevistas en profundidad y entrevistas con informantes clave con un mínimo de 400 participantes, incluidos estudiantes VNRBD, informantes clave y partes interesadas de la comunidad. Las escuelas se estratificarán según las oficinas regionales del Servicio de Transfusión de Sangre de Malawi (Sur, Este, Centro, Norte).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lilongwe, Malaui
- Malawi Blood Transfusion Services
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 16 años y estar matriculado en una escuela secundaria.
Criterio de exclusión:
- Menores de 16 años o no matriculados en una escuela secundaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Club 25
Los programas de donación del Club 25 se establecerán en escuelas asignadas al azar a este brazo.
Se llevarán a cabo tres eventos de donación de sangre por año escolar en las escuelas del estudio.
Cada evento de donación irá precedido de una charla motivacional destinada a informar a los estudiantes sobre la importancia de la donación de sangre y animar a los estudiantes a donar sangre.
Los Servicios de Transfusión de Sangre de Malawi (MBTS) planificarán y llevarán a cabo eventos de donación y charlas motivacionales.
|
El programa de donación Club 25 involucrará a estudiantes que se comprometan a donar sangre 25 veces en su vida.
Para lograr este objetivo, los estudiantes también se comprometen a llevar un estilo de vida saludable, evitar contraer el VIH y otras ITT y continuar donando sangre después de terminar la escuela.
El programa de donación Club 25 incluye actividades entre eventos de donación de sangre, así como liderazgo y educación entre pares en escuelas y comunidades.
|
|
Sin intervención: Procedimientos estándar
Las escuelas de esta rama no participarán en el programa de donación del Club 25.
Se llevarán a cabo tres eventos de donación de sangre por año escolar en las escuelas del estudio.
Cada evento de donación irá precedido de una charla motivacional destinada a informar a los estudiantes sobre la importancia de la donación de sangre y animar a los estudiantes a donar sangre.
Los Servicios de Transfusión de Sangre de Malawi (MBTS) planificarán y llevarán a cabo eventos de donación y charlas motivacionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de donación
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Tasa de donación de sangre por año entre estudiantes de secundaria
|
36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiantes que donaron al menos una vez.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Proporción de estudiantes que donaron sangre al menos una vez durante el transcurso del estudio
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B10
- 5UH3HL152189-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .