加强马拉维学校及其他场所的献血活动
2024年2月23日 更新者：University of Minnesota
在马拉维利用 Club 25 献血者计划提高学校及其他场所的献血率：一项实施科学研究
Club 25 最初在津巴布韦发起，是一项促进年轻人献血的倡议，年轻人是输血传播感染 (TTI) 传播的低风险人群。
马拉维的 Club 25 会员承诺一生献血 25 次。
本研究的主要目的是将 Club 25 捐赠计划与马拉维 30 所中学当前招募学生献血者的标准程序进行比较。
大约一半的学校将被随机分配参加 Club 25 干预项目，该研究将收集所有 30 所学校三个学年的学生献血数据。
数据收集完成后，将比较干预学校和非干预学校的学生献血率。
研究概览
详细说明
人口结构与马拉维相似的津巴布韦认识到青年在献血中的作用，于1989年制定了“Club 25”，作为鼓励青年定期献血的手段。 Club 25 捐赠项目涉及学生承诺一生献血 25 次。 为了实现这一目标，学生们承诺过健康的生活方式，避免感染艾滋病毒和其他 TTI，并在离开学校后继续献血。 津巴布韦的 Club 25 证明，随着时间的推移，捐献者中的艾滋病毒感染率持续下降，并设法最大限度地减少学校假期期间的血液短缺。
这是一项混合型 I 型实施科学集群随机临床试验，将马拉维定制的增强版 Club 25 学校献血计划与马拉维 30 所中学的学生献血者招募现行标准程序 (SP) 进行比较。 这项研究将进行3年，另外6个月的启动和6个月的数据分析/撰写（总活动期为4年）。 每年总样本量为 11,492 个。 每年将至少从每个部门招募 5746 名学生自愿无记名献血者 (VNRBD)（15 所具有标准献血者招募 (SP) 程序的学校和 15 所 Club 25 学校）。 焦点小组讨论、深度访谈和关键知情人访谈将由至少 400 名参与者进行，其中包括学生 VNRBD、关键知情人和社区利益相关者。 学校将按马拉维输血服务区域办事处地点（南部、东部、中部、北部）进行分层。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Collin Van Ryn, MS
- 电话号码：6514724502
- 邮箱：mcca0676@d.umn.edu
学习地点
-
-
-
Lilongwe、马拉维
- Malawi Blood Transfusion Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 16 岁并就读于中学
排除标准：
- 未满16岁或未就读中学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：俱乐部 25
Club 25 捐赠计划将在随机分配到该部门的学校中设立。
学习学校每学年将举办三次献血活动。
每次献血活动之前都会有一场励志演讲，旨在告知学生献血的重要性并鼓励学生献血。
捐赠活动和励志演讲将由马拉维输血服务中心 (MBTS) 策划和举办。
|
Club 25 献血计划将让学生承诺一生献血 25 次。
为了实现这一目标，学生们还承诺过健康的生活方式，避免感染艾滋病毒和其他 TTI，并在离开学校后继续献血。
Club 25 捐赠计划包括献血活动期间的活动以及学校和社区的同伴领导和同伴教育。
|
|
无干预：标准程序
该部门的学校不会参加 Club 25 捐赠计划。
学习学校每学年将举办三次献血活动。
每次献血活动之前都会有一场励志演讲，旨在告知学生献血的重要性并鼓励学生献血。
捐赠活动和励志演讲将由马拉维输血服务中心 (MBTS) 策划和举办。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
捐赠率
大体时间：36个月
|
中学生每年献血率
|
36个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
至少捐赠过一次的学生
大体时间：36个月
|
在研究过程中至少献血一次的学生比例
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月19日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月15日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B10
- 5UH3HL152189-04 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
BLOODSAFE 项目致力于快速共享结果和数据。
分析完成后，将提交总结 BLOODSAFE 研究主要结果的论文。
这些结果将发表在主要科学期刊上并在科学会议上展示。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
俱乐部 25的临床试验
-
GlaxoSmithKline完全的肺部疾病，慢性阻塞性台湾, 泰国, 中国, 菲律宾, 大韩民国