Forbedring av bloddonasjon ved skoler og utover i Malawi
Forbedring av bloddonasjonsrater på skoler og utover ved å bruke Club 25-blodgiverprogrammet i Malawi: En vitenskapelig implementeringsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Zimbabwe, et land med lignende demografi som Malawi, anerkjente ungdommens rolle i bloddonasjon, utviklet "Club 25" i 1989 som et middel for å oppmuntre til regelmessig bloddonasjon blant ungdom. Club 25-donasjonsprogrammer involverte studenter som lovet å donere blod 25 ganger i løpet av livet. For å nå dette målet lovet elevene å føre en sunn livsstil, unngå å få HIV og andre TTIer og fortsette å donere blod etter at de har forlatt skolen. Club 25 i Zimbabwe viste et konsekvent fall i HIV-infeksjon blant givere over tid og klarte å minimere blodmangel i skoleferier.
Dette er en hybrid type I implementering av vitenskapsklynge randomisert klinisk studie som sammenligner et forbedret malawisk-tilpasset skolebasert Club 25-donasjonsprogram med gjeldende standardprosedyrer (SP) for rekruttering av blodgiverestudenter i 30 ungdomsskoler i Malawi. Denne studien vil bli gjennomført i 3 år, med ytterligere 6 måneders oppstart og 6 måneders dataanalyse/oppskrivning (total aktivitetsperiode vil være 4 år). Den totale utvalgsstørrelsen er 11 492 per år. Minst 5746 frivillige ikke-nummererte blodgivere (VNRBD) fra hver arm (15 skoler med standardprosedyrer for blodgiverrekruttering (SP) og 15 Club 25-skoler) vil bli rekruttert årlig. Fokusgruppediskusjoner, dybdeintervjuer og nøkkelinformantintervjuer vil bli gjennomført med minimum 400 deltakere, inkludert student-VNRBDer, nøkkelinformanter og interessenter i samfunnet. Skoler vil bli stratifisert etter Malawi Blood Transfusion Service regionale kontorsteder (Sør, Øst, Sentrum, Nord).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Malawi Blood Transfusion Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 16 år og innskrevet på en ungdomsskole
Ekskluderingskriterier:
- Under 16 år eller ikke registrert på en ungdomsskole
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klubb 25
Club 25-donasjonsprogrammer vil bli satt opp på skoler som er randomisert til denne armen.
Tre blodgivningsarrangementer per skoleår vil finne sted ved studieskolene.
Hvert donasjonsarrangement vil bli innledet av en motiverende tale for å informere elevene om viktigheten av bloddonasjon og oppmuntre elevene til å donere blod.
Donasjonsarrangementer og motiverende samtaler vil bli planlagt og gjennomført av Malawi Blood Transfusion Services (MBTS).
|
Club 25-donasjonsprogrammet vil involvere studenter som lover å donere blod 25 ganger i løpet av livet.
For å nå dette målet lover elevene også å føre en sunn livsstil, unngå å få HIV og andre TTIer og fortsette å donere blod etter at de har forlatt skolen.
Club 25-donasjonsprogrammet inkluderer aktiviteter mellom bloddonasjonsarrangementer samt kollegaledelse og likemannsopplæring på skoler og i lokalsamfunn.
|
|
Ingen inngripen: Standard prosedyrer
Skoler i denne grenen vil ikke delta i et donasjonsprogram for Club 25.
Tre blodgivningsarrangementer per skoleår vil finne sted ved studieskolene.
Hvert donasjonsarrangement vil bli innledet av en motiverende tale for å informere elevene om viktigheten av bloddonasjon og oppmuntre elevene til å donere blod.
Donasjonsarrangementer og motiverende samtaler vil bli planlagt og gjennomført av Malawi Blood Transfusion Services (MBTS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Donasjonsrate
Tidsramme: 36 måneder
|
Bloddonasjonsrate per år blant ungdomsskoleelever
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studenter som donerte minst én gang
Tidsramme: 36 måneder
|
Andel av studentene som donerte blod minst én gang i løpet av studiet
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B10
- 5UH3HL152189-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .