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Verbesserung der Blutspende an Schulen und darüber hinaus in Malawi

18. Mai 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Verbesserung der Blutspenderaten an Schulen und darüber hinaus mithilfe des Blutspendeprogramms Club 25 in Malawi: Eine umsetzungswissenschaftliche Studie

Club 25 wurde ursprünglich in Simbabwe entwickelt und ist eine Initiative zur Förderung des Blutspendens bei jungen Menschen, die eine Bevölkerungsgruppe mit geringem Risiko für die Verbreitung transfusionsübertragbarer Infektionen (TTIs) darstellen. Die Mitglieder des Club 25 in Malawi verpflichten sich, im Laufe ihres Lebens 25 Mal Blut zu spenden. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, ein Spendenprogramm des Club 25 mit den aktuellen Standardverfahren für die Rekrutierung von Blutspendern für Schüler an 30 weiterführenden Schulen in Malawi zu vergleichen. Ungefähr die Hälfte der Schulen wird nach dem Zufallsprinzip einer Club-25-Intervention zugewiesen und im Rahmen der Studie werden drei Schuljahre lang Daten zu Blutspenden von Schülern in allen 30 Schulen gesammelt. Nach Abschluss der Datenerfassung wird die Blutspenderate der Schüler zwischen den Interventionsschulen und den Nicht-Interventionsschulen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Simbabwe, ein Land mit einer ähnlichen Bevölkerungsstruktur wie Malawi, erkannte die Rolle der Jugend bei der Blutspende und entwickelte 1989 den „Club 25“, um Jugendliche zum regelmäßigen Blutspenden zu ermutigen. Bei den Spendenprogrammen von Club 25 verpflichteten sich Studenten, 25 Mal in ihrem Leben Blut zu spenden. Um dieses Ziel zu erreichen, verpflichteten sich die Schüler, einen gesunden Lebensstil zu führen, eine Ansteckung mit HIV und anderen TTIs zu vermeiden und auch nach dem Schulabschluss weiterhin Blut zu spenden. Club 25 in Simbabwe verzeichnete im Laufe der Zeit einen stetigen Rückgang der HIV-Infektionen bei Spendern und konnte den Blutmangel während der Schulferien minimieren.

Hierbei handelt es sich um eine hybride, randomisierte klinische Studie mit Implementierungswissenschaftsclustern vom Typ I, in der ein erweitertes, auf Malawi zugeschnittenes schulbasiertes Club-25-Spendenprogramm mit den aktuellen Standardverfahren (SP) für die Rekrutierung von Blutspendern für Schüler an 30 weiterführenden Schulen in Malawi verglichen wird. Diese Studie wird über einen Zeitraum von 3 Jahren durchgeführt, mit zusätzlichen 6 Monaten Anlaufphase und 6 Monaten Datenanalyse/Aufzeichnung (die gesamte Aktivitätsdauer beträgt 4 Jahre). Die Gesamtstichprobengröße beträgt 11.492 pro Jahr. Jährlich werden mindestens 5746 freiwillige nicht nummerierte Blutspender (VNRBD) von Schülern aus jedem Zweig (15 Schulen mit Standardverfahren für die Rekrutierung von Blutspendern (SP) und 15 Club-25-Schulen) rekrutiert. Fokusgruppendiskussionen, ausführliche Interviews und Interviews mit wichtigen Informanten werden mit mindestens 400 Teilnehmern durchgeführt, darunter studentische VNRBDs, wichtige Informanten und Interessenvertreter der Community. Die Schulen werden nach regionalen Bürostandorten des Malawi Blood Transfusion Service geschichtet (Süden, Osten, Mitte, Norden).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35516

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Malawi Blood Transfusion Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 16 Jahre alt und an einer weiterführenden Schule eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 16 Jahre alt oder nicht an einer weiterführenden Schule eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verein 25
Club 25-Spendenprogramme werden in Schulen eingerichtet, die diesem Zweig nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden. An den Studienschulen finden pro Schuljahr drei Blutspendeveranstaltungen statt. Jeder Spendeveranstaltung geht ein Motivationsvortrag voraus, der die Studierenden über die Bedeutung der Blutspende informieren und sie zum Blutspenden animieren soll. Spendenveranstaltungen und Motivationsgespräche werden von den Malawi Blood Transfusion Services (MBTS) geplant und durchgeführt.
Sonstiges: Verein 25
Im Rahmen des Club 25-Spendenprogramms verpflichten sich Studenten, 25 Mal in ihrem Leben Blut zu spenden. Um dieses Ziel zu erreichen, verpflichten sich die Schüler außerdem, einen gesunden Lebensstil zu führen, eine Ansteckung mit HIV und anderen TTIs zu vermeiden und auch nach dem Schulabschluss weiterhin Blut zu spenden. Das Club 25-Spendenprogramm umfasst Aktivitäten zwischen Blutspendeveranstaltungen sowie Peer-Leadership und Peer-Bildung in Schulen und Gemeinden.
Kein Eingriff: Standard Prozeduren
Schulen in diesem Zweig nehmen nicht an einem Spendenprogramm von Club 25 teil. An den Studienschulen finden pro Schuljahr drei Blutspendeveranstaltungen statt. Jeder Spendeveranstaltung geht ein Motivationsvortrag voraus, der die Studierenden über die Bedeutung der Blutspende informieren und sie zum Blutspenden animieren soll. Spendenveranstaltungen und Motivationsgespräche werden von den Malawi Blood Transfusion Services (MBTS) geplant und durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spendenquote
Zeitfenster: 36 Monate
Blutspenderate pro Jahr bei Schülern der Sekundarstufe
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studierende, die mindestens einmal gespendet haben
Zeitfenster: 36 Monate
Anteil der Studierenden, die im Studienverlauf mindestens einmal Blut gespendet haben
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
Ministry of Health, Malawi
Malawi Blood Transfusion Services (MBTS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B10
  • 5UH3HL152189-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das BLOODSAFE-Projekt setzt sich für den schnellen Austausch von Ergebnissen und Daten ein. Sobald die Analyse abgeschlossen ist, werden Papiere eingereicht, die die primären Ergebnisse der BLOODSAFE-Studien zusammenfassen. Diese Ergebnisse werden in wichtigen wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht und auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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