- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06138899
Повышение уровня донорства крови в школах и за их пределами в Малави
Повышение уровня донорства крови в школах и за их пределами с помощью программы донорства крови «Клуба 25» в Малави: практическое научное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Признавая роль молодежи в донорстве крови, Зимбабве, страна с демографией, схожей с Малави, в 1989 году разработала «Клуб 25» как средство поощрения регулярного сдачи крови среди молодежи. В программах донорства Клуба 25 студенты обязались сдавать кровь 25 раз в жизни. Для достижения этой цели учащиеся обязались вести здоровый образ жизни, избегать заражения ВИЧ и другими ГТИ и продолжать сдавать кровь после окончания школы. «Клуб 25» в Зимбабве продемонстрировал последовательное снижение заболеваемости ВИЧ среди доноров с течением времени и сумел свести к минимуму нехватку крови во время школьных каникул.
Это гибридное рандомизированное клиническое исследование научного кластера типа I, сравнивающее усовершенствованную малавийскую школьную программу донорства «Клуб 25» с текущими стандартными процедурами (SP) для набора доноров крови учащихся в 30 средних школах Малави. Это исследование будет проводиться в течение 3 лет, с дополнительными 6 месяцами запуска и 6-месячным анализом/записью данных (общий период деятельности составит 4 года). Общий размер выборки составляет 11 492 человека в год. Ежегодно будут набираться минимум 5746 студентов-добровольных ненумерованных доноров крови (ДНКРД) из каждого отделения (15 школ со стандартными процедурами набора доноров крови (СП) и 15 школ Клуба 25). Обсуждения в фокус-группах, углубленные интервью и интервью с ключевыми информантами будут проводиться с участием как минимум 400 участников, включая студентов VNRBD, ключевых информаторов и представителей сообщества. Школы будут стратифицированы по региональным отделениям Службы переливания крови Малави (Юг, Восток, Центр, Север).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lilongwe, Малави
- Malawi Blood Transfusion Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 16 лет и учится в средней школе.
Критерий исключения:
- Младше 16 лет или не учатся в средней школе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клуб 25
Программы пожертвований Клуба 25 будут созданы в школах, рандомизированных в эту группу.
В учебных школах будут проводиться три мероприятия по сдаче крови в течение учебного года.
Каждому мероприятию по сдаче крови будет предшествовать мотивационная беседа, призванная проинформировать студентов о важности донорства крови и побудить студентов сдавать кровь.
Мероприятия по донорству и мотивационные беседы будут планироваться и проводиться Службой переливания крови Малави (MBTS).
|
В программе донорства «Клуб 25» студенты обязуются сдавать кровь 25 раз в жизни.
Для достижения этой цели учащиеся также обязуются вести здоровый образ жизни, избегать заражения ВИЧ и другими ГТИ и продолжать сдавать кровь после окончания школы.
Программа донорства «Клуба 25» включает в себя мероприятия между мероприятиями по сдаче крови, а также лидерство среди сверстников и обучение среди сверстников в школах и сообществах.
|
|
Без вмешательства: Стандартные процедуры
Школы этого направления не будут принимать участие в программе пожертвований Клуба 25.
В учебных школах будут проводиться три мероприятия по сдаче крови в течение учебного года.
Каждому мероприятию по сдаче крови будет предшествовать мотивационная беседа, призванная проинформировать студентов о важности донорства крови и побудить студентов сдавать кровь.
Мероприятия по донорству и мотивационные беседы будут планироваться и проводиться Службой переливания крови Малави (MBTS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставка пожертвования
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Уровень донорства крови в год среди учащихся средних школ
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Студенты, которые сделали пожертвование хотя бы один раз
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Доля студентов, сдавших кровь хотя бы один раз в ходе исследования
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B10
- 5UH3HL152189-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .