小児における鎮静前の筋肉注射の痛みを軽減するケタミン鼻腔内投与の有効性
2024年5月31日 更新者：Hadi Mirfazaelian、Tehran University of Medical Sciences
仮説: ケタミンの鼻腔内投与は、救急外来で鎮静および鎮痛処置を受ける小児のケタミン注射による筋肉内痛を軽減するであろう。
調査の概要
詳細な説明
ケタミンは、小児の鎮静処置および鎮痛剤としてよく知られている薬です。
鎮静とともに良好な鎮痛効果をもたらしますが、その注射は痛みを伴い、子供にとって苦痛を引き起こします。
ケタミンの鼻腔内投与は、救急部門で鎮静および鎮痛処置を受ける小児におけるケタミン注射の筋肉内痛を軽減するであろう。
これは、鼻腔内投与がこのグループの患者の鎮静の深さと入院期間に影響を与えるかどうかも評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- IKHC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 鎮静と鎮痛処置を受ける必要がある子供
除外基準:
- 体重33kg以上
- 親/患者の同意なし
- 患者の状態により早急な処置が必要な場合
- 成長/精神遅滞
- 筋肉内注射部位の感覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鼻腔内ケタミン
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救急外来での鎮静によく使われる薬です。
鎮痛用量の場合、この薬剤は鼻腔内などの他の経路で痛みを軽減するために使用できます。
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プラセボコンパレーター：鼻腔内滅菌水
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鼻腔内滅菌水を注射器で投与した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉注射の痛み
時間枠：筋肉注射直後
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これは、FLACC スケールを使用して注射時に評価されます。
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筋肉注射直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：平均1時間
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これは、修正された Ramsay の鎮静スケールを使用して評価されます。
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平均1時間
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有害な影響
時間枠：平均1時間
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これは、副作用の標準的な定義を使用して評価されます。
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平均1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月2日
一次修了 (実際)
2024年4月28日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月17日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9911307010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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