鼻内氯胺酮在减轻儿童镇静前肌肉注射疼痛方面的有效性
2024年5月31日 更新者：Hadi Mirfazaelian、Tehran University of Medical Sciences
假设：鼻内给予氯胺酮可以减轻在急诊室接受程序镇静和镇痛的儿童注射氯胺酮时的肌内疼痛。
研究概览
详细说明
氯胺酮是一种众所周知的儿童手术镇静和镇痛药物。
虽然它可以提供良好的镇痛和镇静作用，但注射时会很痛苦，会给儿童带来痛苦。
鼻内给予氯胺酮可以减轻在急诊室接受程序镇静和镇痛的儿童因注射氯胺酮而引起的肌内疼痛。
这还将评估鼻内给药是否会影响这组患者的镇静深度和住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- IKHC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 需要接受程序镇静和镇痛的儿童
排除标准：
- 体重超过33公斤
- 未经父母/患者同意
- 由于患者的状况需要立即进行手术
- 生长/智力迟缓
- 肌内注射部位感觉缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：鼻内氯胺酮
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这是急诊科常用的镇静药物。
在镇痛剂量下，这种药物可用于通过鼻内等其他途径减轻疼痛。
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安慰剂比较：鼻内无菌水
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通过注射器给予鼻内无菌水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉注射疼痛
大体时间：肌内注射后立即
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这将在注射时使用 FLACC 量表进行评估。
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肌内注射后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：平均1小时
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这将使用改良的拉姆齐镇静量表进行评估。
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平均1小时
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不利影响
大体时间：平均1小时
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这将使用不利影响的标准定义进行评估。
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平均1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月2日
初级完成 (实际的)
2024年4月28日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月17日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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