Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänsisäinen ketamiinin tehokkuus lihaksensisäisen injektion aiheuttaman kivun vähentämisessä ennen sedaatiota lasten keskuudessa

lauantai 2. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences
Hypoteesi: Ketamiinin nenänsisäinen anto vähentäisi ketamiiniruiskeen aiheuttamaa lihaksensisäistä kipua lapsilla, joille tehdään toimenpiteen mukainen sedaatio ja analgesia ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ketamiini on hyvin tunnettu lääkitys lasten toimenpiteen sedaatiossa ja analgesiassa. Vaikka se antaa hyvän kivunlievityksen ja sedaation, sen injektio on tuskallinen ja aiheuttaa lapsille ahdistusta. Ketamiinin nenänsisäinen anto vähentäisi ketamiiniruiskeen aiheuttamaa lihaksensisäistä kipua lapsilla, joille tehdään toimenpiteellinen sedaatio ja analgesia ensiapuosastolla. Tämä arvioi myös, vaikuttaisiko intranasaalinen anto tämän potilasryhmän sedaation syvyyteen ja sairaalahoidon kestoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Lapset, joille on tehtävä menettelyllinen sedaatio ja analgesia

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino yli 33kg
  • Ei suostumusta vanhemmilta/potilaalta
  • Vaatii välitöntä toimenpidettä potilaan tilan vuoksi
  • Kasvu/henkinen jälkeenjääneisyys
  • Aistivajaus lihakseen injektiokohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intranasaalinen ketamiini
Lääke: Ketamiini
Tämä on lääke, jota käytetään yleisesti rauhoittamiseen ensiapuosastolla. Kipulääkeannoksella tätä lääkettä voidaan käyttää vähentämään kipua muilla reiteillä, kuten intranasaalisesti.
Placebo Comparator: Intranasaalinen steriili vesi
Lääke: Steriili vesi
Intranasaalista steriiliä vettä annettiin ruiskulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksensisäinen injektiokipu
Aikaikkuna: heti lihaksensisäisen injektion jälkeen
Tämä arvioidaan injektion yhteydessä FLACC-asteikolla.
heti lihaksensisäisen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 tunti keskimäärin
Tämä arvioidaan käyttämällä modifioitua Ramsayn sedaatioasteikkoa.
1 tunti keskimäärin
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1 tunti keskimäärin
Tämä arvioidaan käyttämällä haitallisten vaikutusten standardimääritelmää.
1 tunti keskimäärin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9911307010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa