Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intranasal ketamins effektivitet för att minska intramuskulär injektionssmärta före sedering bland barn

31 maj 2024 uppdaterad av: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences
Hypotes: Intranasal administrering av ketamin skulle minska den intramuskulära smärtan vid ketamininjektion hos barn som genomgår sedering och analgesi på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ketamin är ett välkänt läkemedel för sedering och smärtlindring för barn. Även om det ger bra analgesi tillsammans med sedering, är dess injektion smärtsam och orsakar nöd hos barn. Intranasal administrering av ketamin skulle minska den intramuskulära smärtan vid ketamininjektion hos barn som genomgår procedurell sedering och analgesi på akutmottagningen. Detta kommer också att bedöma om intranasal administrering skulle påverka djupet av sedering och sjukhusvistelse för denna patientgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Barn som behöver genomgå procedurell sedering och analgesi

Exklusions kriterier:

  • Vikt över 33 kg
  • Inget samtycke från föräldrar/patient
  • Behöver omedelbart ingrepp på grund av patientens tillstånd
  • Tillväxt/psykisk utvecklingsstörning
  • Sensoriskt underskott på platsen för intramuskulär injektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intranasal ketamin
Läkemedel: Ketamin
Detta är läkemedel som vanligtvis används för sedering på akutmottagningen. Vid den smärtstillande dosen kan denna medicin användas för att minska smärtan via andra vägar såsom intranasal.
Placebo-jämförare: Intranasalt sterilt vatten
Läkemedel: Sterilt vatten
Intranasalt sterilt vatten administrerades via spruta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta inom intramuskulär injektion
Tidsram: omedelbart efter intramuskulär injektion
Detta kommer att bedömas vid tidpunkten för injektionen med hjälp av FLACC-skalan.
omedelbart efter intramuskulär injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: 1 timme i snitt
Detta kommer att bedömas med den modifierade Ramsays sederingsskala.
1 timme i snitt
Skadliga effekter
Tidsram: 1 timme i snitt
Detta kommer att bedömas med hjälp av standarddefinitionen av de skadliga effekterna.
1 timme i snitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9911307010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera