소아의 진정 전 근육내 주사 통증을 감소시키는 비강내 케타민의 효과
2024년 5월 31일 업데이트: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences
가설: 케타민의 비강 투여는 응급실에서 시술 진정제 및 진통제를 받은 소아에서 케타민 주사로 인한 근육 내 통증을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
케타민은 어린이의 시술 진정 및 진통에 사용되는 잘 알려진 약물입니다.
진정제와 함께 우수한 진통 효과를 제공하지만 주사는 고통스럽고 어린이에게 고통을 줍니다.
케타민의 비강 내 투여는 응급실에서 시술 진정제 및 진통제를 투여받은 어린이의 케타민 주사로 인한 근육 내 통증을 감소시킬 수 있습니다.
이는 또한 비강내 투여가 이 환자 그룹의 진정 깊이와 병원 입원 기간에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- IKHC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 시술상 진정 및 진통이 필요한 아동
제외 기준:
- 무게 33Kg 이상
- 부모/환자의 동의 없음
- 환자 상태에 따라 즉각적인 시술이 필요한 경우
- 성장/정신지체
- 근육 주사 부위의 감각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비강내 케타민
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응급실에서 진정제로 흔히 사용되는 약물입니다.
진통제 복용량에서 이 약물은 비강 내와 같은 다른 경로를 통해 통증을 줄이는 데 사용될 수 있습니다.
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위약 비교기: 비강내 멸균수
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비강 내 멸균수를 주사기를 통해 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 주사 통증
기간: 근육 주사 직후
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이는 FLACC 척도를 사용하여 주사 시점에 평가됩니다.
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근육 주사 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 평균 1시간
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이는 수정된 Ramsay 진정 척도를 사용하여 평가됩니다.
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평균 1시간
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부작용
기간: 평균 1시간
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이는 부작용의 표준 정의를 사용하여 평가됩니다.
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평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9911307010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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