Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intranasal ketamin effektivitet til at reducere intramuskulære injektionssmerter før sedation blandt børn

31. maj 2024 opdateret af: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences
Hypotese: Intranasal administration af ketamin vil reducere den intramuskulære smerte ved ketamininjektion hos børn, som gennemgår procedurel sedation og analgesi på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ketamin er en velkendt medicin til behandling af børns proceduremæssige sedation og analgesi. Selvom det giver god analgesi sammen med sedation, er dets indsprøjtning smertefuldt og forårsager nød hos børn. Intranasal administration af ketamin ville reducere den intramuskulære smerte ved ketamininjektion hos børn, som gennemgår procedurel sedation og analgesi på skadestuen. Dette vil også vurdere, om intranasal administration vil påvirke dybden af ​​sedation og hospitalsindlæggelsestid for denne patientgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Børn, der skal gennemgå procedurel sedation og analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • Vægt over 33 kg
  • Intet samtykke fra forældre/patient
  • Kræver øjeblikkelig procedure på grund af patientens tilstand
  • Vækst/psykisk retardering
  • Sensorisk underskud på stedet for intramuskulær injektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intranasal ketamin
Medicin: Ketamin
Dette er medicin, der almindeligvis bruges til sedation på skadestuen. Ved den analgetiske dosis kan denne medicin bruges til at reducere smerten via andre veje, såsom intranasal.
Placebo komparator: Intranasal sterilt vand
Medicin: Sterilt vand
Intranasalt sterilt vand blev administreret via sprøjte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ved intramuskulær injektion
Tidsramme: umiddelbart efter intramuskulær injektion
Dette vil blive vurderet på tidspunktet for injektion ved hjælp af FLACC-skalaen.
umiddelbart efter intramuskulær injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 1 time i gennemsnit
Dette vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Ramsays sedationsskala.
1 time i gennemsnit
Bivirkninger
Tidsramme: 1 time i gennemsnit
Dette vil blive vurderet ud fra standarddefinitionen af ​​de negative virkninger.
1 time i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9911307010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner