Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intranazális ketamin hatékonysága a szedáció előtti intramuszkuláris injekció okozta fájdalom csökkentésében gyermekeknél

2024. május 31. frissítette: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences
Hipotézis: A ketamin intranazális beadása csökkentené a ketamin injekció intramuszkuláris fájdalmát azoknál a gyermekeknél, akik műtéti szedáción és fájdalomcsillapításon esnek át a sürgősségi osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A ketamin egy jól ismert gyógyszer a gyermekek eljárási szedációjában és fájdalomcsillapításában. Noha jó fájdalomcsillapítást és szedációt biztosít, injekciója fájdalmas és szorongást okoz a gyermekekben. A ketamin intranazális beadása csökkentené a ketamin injekció intramuszkuláris fájdalmát azoknál a gyermekeknél, akik műtéti szedáción és fájdalomcsillapításon esnek át a sürgősségi osztályon. Ez azt is felméri, hogy az intranazális adagolás befolyásolja-e a szedáció mélységét és a kórházi tartózkodás időtartamát a betegek ezen csoportjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Gyermekek, akiknek eljárási nyugtatáson és fájdalomcsillapításon kell átesni

Kizárási kritériumok:

  • Súly 33 kg felett
  • Nincs beleegyezés a szülőktől/betegtől
  • A beteg állapota miatt azonnali beavatkozást igényel
  • Növekedés/szellemi retardáció
  • Érzékszervi hiány az intramuszkuláris injekció beadásának helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intranazális ketamin
Drog: Ketamin
Ez egy olyan gyógyszer, amelyet általában szedációra használnak a sürgősségi osztályon. Fájdalomcsillapító dózisban ez a gyógyszer más utakon, például intranazálisan is használható a fájdalom csökkentésére.
Placebo Comparator: Intranazális steril víz
Drog: Steril víz
Az intranazális steril vizet fecskendővel adtuk be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intramuszkuláris injekciós fájdalom
Időkeret: közvetlenül az intramuszkuláris injekció után
Ezt az injekció beadásakor a FLACC skála segítségével értékelik.
közvetlenül az intramuszkuláris injekció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 óra átlagosan
Ezt a módosított Ramsay-féle szedációs skála segítségével fogják értékelni.
1 óra átlagosan
Káros hatások
Időkeret: 1 óra átlagosan
Ezt a káros hatások szabványos meghatározásával fogják értékelni.
1 óra átlagosan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9911307010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel