冠動脈疾患患者の気象感受性と自然の中を歩くことがストレス反応に及ぼす影響 (SENSE_NATURE)
気象感受性プロファイルと冠動脈疾患患者の精神生理学的ストレス反応に対する自然の中の散歩の影響
調査の概要
詳細な説明
環境は、物理的、化学的、社会的、心理社会的な危険因子への直接的な曝露を通じて、またそれらの因子に対する行動関連の変化を通じて間接的に、病気の経過や健康の見通しに影響を与える可能性があります。 古典的な危険因子は、心血管疾患 (CVD) の発生、発生率、および死亡率の変動を部分的に説明するだけです。 したがって、CVDの疫学に言及するときは、あまり調査されていない他の要因を考慮する必要があります。
この臨床試験の主な目的は、さまざまな環境での歩行が、冠状動脈疾患 (CAD) 患者のリハビリテーション中のストレスに対する精神生理学的反応にどのような影響を与えるかを調査することです。 実験的研究は、心臓リハビリテーションに参加しているCAD患者を含めて実施されます。 この仮説は、屋外 (自然環境内) を歩いているときの、天候に敏感な (WS) CAD 患者のストレスに対する精神生理学的反応は、非 WS 患者とは異なるというものです。
主な目標を達成するために、次の特定のタスクが実装されます。
- 自然環境での歩行がCAD患者のストレスに対する精神生理学的反応にどのような影響を与えるかを判断すること。
- ジムでのウォーキングがCAD患者のストレスに対する精神生理学的反応にどのような影響を与えるかを判断すること。
- 天候に対する感受性を考慮して、CAD患者のストレスに対する精神生理学的反応と歩行環境との関連を分析する。
- 精神的な柔軟性と天候への敏感性との関連性を判断する。
参加者は、屋外ウォーキング (OUT) グループまたは屋内ウォーキング (IN) グループにランダムに割り当てられます。 OUTグループは、あらかじめ指定されたルートに沿って自然環境（公園内）を歩きます。 INグループはジム内でトレッドミルを使って歩きます。 各試行内の測定の順序と順序は同じになります。 どちらの介入でも、参加者は研究者によって監督されます。
その目的は、自然環境が幸福と健康に与える影響についての知識を増やし、医療専門家や一般の人々により多くの情報を提供することです。 CAD 疾患患者のストレスに対する精神生理学的反応に対する気象敏感性の潜在的な影響についての認識は、医療サービスの改善や、健康と福祉の悪化を避けるのに役立つ予防策につながる行動の計画と実施に貢献する可能性があります。未来。 保護措置は、集団ではなく影響を受けやすい集団に向けられるべきです。 この実験の結果は、心臓リハビリテーションにおけるさまざまな種類の環境の使用に直接臨床応用できる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nijole Kazukauskiene, Dr.
- 電話番号：+370 698 35802
- メール：nijole.kazukauskiene@lsmu.lt
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dalia Martinaitiene, Dr.
- 電話番号：+37069873631
- メール：dalia.martinaitiene@lsmu.lt
研究場所
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Palanga、リトアニア、00135
- 募集
- Laboratory of Behavioral Medicine, Neuroscience Institute, Lithuanian University of Health Sciences
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コンタクト：
- Nijole Kazukauskiene, Dr
- 電話番号：+37069835802
- メール：nijole.kazukauskiene@lsmu.lt
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コンタクト：
- Dalia Martinaitiene
- 電話番号：+37069873631
- メール：dalia.martinaitiene@lsmu.lt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上から、
- CADの診断、
- 心臓リハビリテーションプログラムへの参加、
- リトアニア語を聞き、話し、読むことができる。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 冠状動脈バイパスグラフト手術、その他の心臓手術用グラフト、
- 認知障害またはコミュニケーション障害、またはその他の重度の併存疾患、
- 不安定な心血管状態、
- リトアニア語を流暢に話すことはできませんでしたが、
- 参加に同意しませんでした
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：野外ウォーキンググループ（OUTグループ）
OUTグループは自然環境の中を歩きます。
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参加者は事前に指定されたルートに沿って公園内を20分間歩きます。
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実験的：屋内ウォーキンググループ（INグループ）
INグループは屋内を歩きます。
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参加者はジムでトレッドミルを使って 20 分間ウォーキングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスに対する精神生理学的反応
時間枠：二日
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主な結果はストレスに対する精神生理学的反応です。
精神生理学的ストレス反応は、血行動態パラメータとコルチゾールレベルによって評価されます。
唾液中の濃度。
血行力学パラメータは、血圧、ECG、および酸素飽和度を同時に、継続的に、非反応的に記録する長期血圧装置を使用して測定され、いくつかの重要なパラメータの比較分析が可能になります。
長期血圧モニターが朝に参加者に装着され、測定期間は最長24時間となります。
コルチゾールレベルは唾液から測定されます。
唾液サンプルは、唾液サンプリングチューブを使用して参加者から採取されます。
その後、サンプルは摂氏マイナス70度で保存され、認可された研究室で市販の試薬キットを使用してコルチゾールレベルが測定されます。
唾液サンプルは実験前に 1 日 2 回、実験中に 3 回、計 5 回採取されます。
1 回のサンプリング手順の所要時間は最大 2 分です。
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二日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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天候に対する敏感さ
時間枠：5分まで
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気象敏感度を評価するために、個人は気象敏感度に関するパランガ自己評価日記 (PSAD-WS) に記入されます。
PSAD-WS は、CAD 患者の気象過敏症に関する情報を収集するための 11 項目の (一般的な) 3 要素ツールです。
3 つの下位尺度は、1) 心理的症状、2) 心臓症状、および 3) 身体的症状を反映しました。
また、個人には「天気の変化を感じますか?」という 1 つの質問が行われます。答えは「NO」または「YES」です。
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5分まで
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精神的な柔軟性
時間枠：60分まで
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精神的な柔軟性は、ケンブリッジ神経心理テスト自動バッテリー (CANTAB) を使用して評価されます。
CANTAB は実行機能の変化を評価します。
具体的には、次のテストが使用されます。 運動スクリーニング タスク - 感覚運動機能。ケンブリッジ ギャンブル テスト - 意思決定 (衝動性、リスクを取る);サンプルへの遅延マッチング - 短期視覚認識記憶。異次元内セットシフト - セットシフト、精神的柔軟性。サンプルに一致 視覚的検索 - 注意と視覚的検索。ワンタッチ ストッキング - 空間計画と作業記憶。迅速な視覚情報処理 - 持続的な注意力。空間作業記憶 - 作業記憶。
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60分まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nijole Kazukauskiene, Dr.、Lithuanians Uiversity of Health Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gecaite J, Burkauskas J, Brozaitiene J, Mickuviene N. Cardiovascular Reactivity to Acute Mental Stress: THE IMPORTANCE OF TYPE D PERSONALITY, TRAIT ANXIETY, AND DEPRESSION SYMPTOMS IN PATIENTS AFTER ACUTE CORONARY SYNDROMES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E12-E18. doi: 10.1097/HCR.0000000000000457.
- Abrignani MG, Lombardo A, Braschi A, Renda N, Abrignani V. Climatic influences on cardiovascular diseases. World J Cardiol. 2022 Mar 26;14(3):152-169. doi: 10.4330/wjc.v14.i3.152.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BE-2-9
- S-MIP-23-114 (その他の助成金/資金番号：Research Council of Lithuania)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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