Sensibilidade climática e os efeitos de caminhar na natureza na resposta ao estresse de indivíduos com doença arterial coronariana (SENSE_NATURE)
Perfil de sensibilidade climática e os efeitos da caminhada na natureza na resposta psicofisiológica ao estresse em indivíduos com doença arterial coronariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ambiente pode influenciar o curso de uma doença e as perspectivas de saúde através da exposição direta a fatores de risco físicos, químicos, sociais e psicossociais, bem como indiretamente, através de mudanças relacionadas ao comportamento em resposta a esses fatores. Os fatores de risco clássicos são responsáveis apenas parcialmente pelas variações na ocorrência, incidência e mortalidade das doenças cardiovasculares (DCV). Portanto, outros fatores menos explorados precisam ser levados em consideração quando se refere à epidemiologia das DCV.
O principal objetivo deste ensaio clínico é investigar como a caminhada em diferentes ambientes afeta as respostas psicofisiológicas ao estresse de indivíduos com doença arterial coronariana (DAC) durante a reabilitação. Será realizado um estudo experimental incluindo indivíduos com DAC em reabilitação cardíaca. A hipótese é que as reações psicofisiológicas ao estresse em indivíduos sensíveis ao clima (WS) com DAC serão diferentes dos indivíduos não-WS ao caminhar ao ar livre (em um ambiente natural).
Para atingir o objetivo principal, serão implementadas as seguintes tarefas específicas:
- Determinar como a caminhada em ambiente natural afeta as reações psicofisiológicas ao estresse em indivíduos com DAC.
- Determinar como a caminhada na academia afeta as reações psicofisiológicas ao estresse em indivíduos com DAC.
- Analisar as associações entre as reações psicofisiológicas ao estresse de indivíduos com DAC e o ambiente de caminhada, considerando a sensibilidade às intempéries.
- Determinar as conexões entre flexibilidade mental e sensibilidade climática.
Os participantes serão designados aleatoriamente para grupos de caminhada ao ar livre (OUT) ou caminhada em ambientes fechados (IN). O grupo OUT caminhará em ambiente natural (no parque) ao longo de um percurso pré-determinado. V grupo caminhará na academia em esteira. A ordem e a sequência das medições em cada tentativa serão as mesmas. Durante ambas as intervenções, os participantes serão supervisionados por investigadores.
A ideia é aumentar o conhecimento sobre o impacto do ambiente natural no bem-estar e na saúde e fornecer mais informações aos profissionais de saúde e ao público. A conscientização sobre a potencial influência da sensibilidade climática nas reações psicofisiológicas ao estresse em pacientes com doença DAC pode contribuir para o planejamento e implementação de ações que levem à melhoria dos serviços de assistência médica e a medidas preventivas que ajudem a evitar o agravamento da saúde e do bem-estar em o futuro. As medidas de protecção devem ser dirigidas aos grupos susceptíveis e não à população. Os resultados deste experimento podem ter aplicações clínicas diretas para a utilização de diferentes tipos de ambientes na reabilitação cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nijole Kazukauskiene, Dr.
- Número de telefone: +370 698 35802
- E-mail: nijole.kazukauskiene@lsmu.lt
Estude backup de contato
- Nome: Dalia Martinaitiene, Dr.
- Número de telefone: +37069873631
- E-mail: dalia.martinaitiene@lsmu.lt
Locais de estudo
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Palanga, Lituânia, 00135
- Recrutamento
- Laboratory of Behavioral Medicine, Neuroscience Institute, Lithuanian University of Health Sciences
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Contato:
- Nijole Kazukauskiene, Dr
- Número de telefone: +37069835802
- E-mail: nijole.kazukauskiene@lsmu.lt
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Contato:
- Dalia Martinaitiene
- Número de telefone: +37069873631
- E-mail: dalia.martinaitiene@lsmu.lt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- a partir de 18 anos,
- diagnóstico de DAC,
- participação no programa de reabilitação cardíaca,
- capaz de ouvir, falar e ler em lituano, e
- consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- cirurgia de revascularização do miocárdio, outro enxerto de cirurgia cardíaca,
- deficiências cognitivas ou comunicativas ou outras comorbidades graves,
- estado cardiovascular instável,
- não falava lituano fluentemente,
- não consentiu em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de caminhada ao ar livre (grupo OUT)
O grupo OUT caminhará em ambiente natural.
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Os indivíduos caminharão no parque por um percurso pré-designado de 20 min.
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Experimental: Grupo de caminhada dentro de casa (grupo IN)
O grupo IN caminhará dentro de casa.
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Os indivíduos caminharão em uma academia em esteira por 20 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta psicofisiológica ao estresse
Prazo: Dois dias
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O resultado primário é a reação psicofisiológica ao estresse.
As respostas psicofisiológicas ao estresse serão avaliadas por parâmetros hemodinâmicos e nível de cortisol.
concentração na saliva.
Os parâmetros hemodinâmicos serão medidos por meio de um aparelho de pressão arterial de longa duração, que registra simultaneamente, continuamente e de forma não reativa a pressão arterial, ECG e saturação de oxigênio, permitindo análise comparativa de vários parâmetros vitais.
Um monitor de PA de longo prazo será colocado no participante pela manhã, com duração da medição de até 24 horas.
Os níveis de cortisol serão medidos na saliva.
Amostras de saliva serão obtidas dos participantes usando tubos de amostragem de saliva.
As amostras serão então armazenadas a -70 zero Celsius e os níveis de cortisol serão determinados em um laboratório licenciado usando kits de reagentes comerciais.
Amostras de saliva serão coletadas cinco vezes: duas vezes ao dia antes do experimento, três vezes - durante o experimento.
Um procedimento de amostragem com duração de até 2 min.
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Dois dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade climática
Prazo: até 5 minutos
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Para avaliar a sensibilidade climática, os indivíduos preencherão o diário de autoavaliação de Palanga para sensibilidade climática (PSAD-WS).
PSAD-WS é uma ferramenta de três fatores (geral) de 11 itens para coletar informações sobre sensibilidade climática em pacientes com DAC.
As três subescalas refletiram 1) sintomas psicológicos, 2) sintomas cardíacos e 3) físicos.
Além disso, será feita uma única pergunta aos indivíduos: "Você sente que o tempo muda?" com possíveis respostas de “NÃO” ou “SIM”.
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até 5 minutos
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Flexibilidade mental
Prazo: até 60 minutos
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A flexibilidade mental será avaliada por meio da Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos Cambridge (CANTAB).
CANTAB avalia alterações na função executiva.
Especificamente, são utilizados os seguintes testes: Tarefa de triagem motora - função sensório-motora; Cambridge Gambling Test - tomada de decisão (impulsividade, tomada de risco); Correspondência Atrasada com Amostra - memória de reconhecimento visual de curto prazo; Mudança de Conjunto Intra-Extra Dimensional - mudança de cenário, flexibilidade mental; Combine com amostra de pesquisa visual - atenção e pesquisa visual; Meias One Touch – ordenamento do território e memória de trabalho; Processamento Rápido de Informação Visual – atenção sustentada; Memória de Trabalho Espacial - memória de trabalho.
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até 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nijole Kazukauskiene, Dr., Lithuanians Uiversity of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gecaite J, Burkauskas J, Brozaitiene J, Mickuviene N. Cardiovascular Reactivity to Acute Mental Stress: THE IMPORTANCE OF TYPE D PERSONALITY, TRAIT ANXIETY, AND DEPRESSION SYMPTOMS IN PATIENTS AFTER ACUTE CORONARY SYNDROMES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E12-E18. doi: 10.1097/HCR.0000000000000457.
- Abrignani MG, Lombardo A, Braschi A, Renda N, Abrignani V. Climatic influences on cardiovascular diseases. World J Cardiol. 2022 Mar 26;14(3):152-169. doi: 10.4330/wjc.v14.i3.152.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BE-2-9
- S-MIP-23-114 (Número de outro subsídio/financiamento: Research Council of Lithuania)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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