Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительность к погоде и влияние прогулок на природе на стрессовую реакцию у людей с ишемической болезнью сердца (SENSE_NATURE)

15 ноября 2023 г. обновлено: Dalia Martinaitiene, Lithuanian University of Health Sciences

Профиль чувствительности к погоде и влияние прогулок на природе на психофизиологическую реакцию на стресс у людей с ишемической болезнью сердца

Целью этого клинического исследования является изучение того, как ходьба в различных условиях влияет на психофизиологические реакции на стресс у людей с ишемической болезнью сердца (ИБС) в зависимости от их чувствительности к погоде. Осведомленность о потенциальном влиянии метеочувствительности на психофизиологические реакции на стресс у пациентов с ИБС может способствовать планированию и реализации действий, ведущих к улучшению медицинской помощи и профилактических мер, которые помогут избежать ухудшения здоровья и благополучия пациентов. будущее.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Окружающая среда может влиять на течение заболевания и перспективы здоровья через прямое воздействие физических, химических, социальных и психосоциальных факторов риска, а также косвенно, через изменения, связанные с поведением, в ответ на эти факторы. Классические факторы риска лишь частично объясняют различия в частоте возникновения, заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Следовательно, при рассмотрении эпидемиологии сердечно-сосудистых заболеваний необходимо принимать во внимание другие, менее изученные факторы.

Основная цель этого клинического исследования — изучить, как ходьба в различных условиях влияет на психофизиологические реакции на стресс у людей с ишемической болезнью сердца (ИБС) во время реабилитации. Экспериментальное исследование будет проведено с участием лиц с ИБС, проходящих курс кардиологической реабилитации. Гипотеза состоит в том, что психофизиологические реакции на стресс у метеочувствительных (WS) лиц с ИБС будут отличаться от лиц, не страдающих WS, при прогулке на свежем воздухе (в естественной среде).

Для достижения основной цели будут реализованы следующие конкретные задачи:

  1. Определить, как прогулка в естественной среде влияет на психофизиологические реакции на стресс у лиц с ИБС.
  2. Определить, как прогулки в тренажерном зале влияют на психофизиологические реакции на стресс у лиц с ИБС.
  3. Проанализировать связи психофизиологических реакций на стресс у лиц с ИБС со средой ходьбы с учетом чувствительности к погоде.
  4. Определить связь между умственной гибкостью и метеочувствительностью.

Участники будут случайным образом распределены по группам для прогулок на свежем воздухе (OUT) или для прогулок в помещении (IN). Группа OUT прогуляется в естественной среде (по парку) по заранее обозначенному маршруту. В группе будут заниматься в тренажерном зале на беговой дорожке. Порядок и последовательность измерений в каждом испытании будут одинаковыми. Во время обоих вмешательств участники будут находиться под наблюдением следователей.

Идея состоит в том, чтобы расширить знания о влиянии окружающей среды на благополучие и здоровье и предоставить больше информации медицинским работникам и общественности. Осведомленность о потенциальном влиянии метеочувствительности на психофизиологические реакции на стресс у пациентов с ИБС может способствовать планированию и реализации действий, ведущих к улучшению медицинской помощи и профилактических мер, которые помогут избежать ухудшения здоровья и благополучия пациентов. будущее. Защитные меры должны быть направлены на уязвимые группы, а не на население. Результаты этого эксперимента могут иметь прямое клиническое применение для использования различных типов сред в кардиореабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nijole Kazukauskiene, Dr.
  • Номер телефона: +370 698 35802
  • Электронная почта: nijole.kazukauskiene@lsmu.lt

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dalia Martinaitiene, Dr.
  • Номер телефона: +37069873631
  • Электронная почта: dalia.martinaitiene@lsmu.lt

Места учебы

  • Литва
      • Palanga, Литва, 00135
        • Рекрутинг
        • Laboratory of Behavioral Medicine, Neuroscience Institute, Lithuanian University of Health Sciences
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. от 18 лет и старше,
  2. диагностика ИБС,
  3. участие в программе кардиореабилитации,
  4. способен слышать, говорить и читать по-литовски, и
  5. подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. хирургия аортокоронарного шунтирования, другие операции на сердце,
  2. когнитивные или коммуникативные нарушения или другие тяжелые сопутствующие заболевания,
  3. нестабильный сердечно-сосудистый статус,
  4. плохо говорил по-литовски,
  5. не дал согласия на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа прогулок на свежем воздухе (группа OUT)
Группа OUT будет гулять на природе.
Другой: Прогулка на свежем воздухе
Особи пройдут в парке по заранее обозначенному маршруту в течение 20 мин.
Экспериментальный: Группа прогулок в помещении (группа IN)
Группа IN прогуляется по помещению.
Другой: Прогулка в помещении
Лица будут заниматься в тренажерном зале на беговой дорожке 20 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психофизиологическая реакция на стресс
Временное ограничение: Два дня
Первичным результатом является психофизиологическая реакция на стресс. Психофизиологические реакции на стресс будут оцениваться по гемодинамическим параметрам и уровню кортизола. концентрация в слюне. Параметры гемодинамики будут измеряться с помощью устройства длительного измерения артериального давления, которое одновременно, непрерывно и безреактивно записывает артериальное давление, ЭКГ и насыщение кислородом, что позволяет проводить сравнительный анализ нескольких жизненно важных параметров. Утром участнику будет установлен долгосрочный монитор АД, продолжительность измерения до 24 часов. Уровни кортизола будут измеряться по слюне. Образцы слюны будут получены у участников с помощью пробирок для забора слюны. Затем образцы будут храниться при температуре -70 градусов по Цельсию, а уровни кортизола будут определяться в лицензированной лаборатории с использованием коммерческих наборов реагентов. Пробы слюны будут брать пять раз: два раза в день перед экспериментом, три раза - во время эксперимента. Продолжительность одной процедуры отбора проб до 2 мин.
Два дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к погоде
Временное ограничение: до 5 минут
Для оценки чувствительности к погоде люди будут заполнять Палангский дневник самооценки чувствительности к погоде (PSAD-WS). PSAD-WS — это (общий) трехфакторный инструмент из 11 пунктов для сбора информации о чувствительности к погоде у пациентов с ИБС. Три субшкалы отражали 1) психологические симптомы, 2) сердечные симптомы и 3) физические симптомы. Также гражданам будет задан единственный вопрос: «Чувствуете ли вы изменение погоды?» с возможными ответами «НЕТ» или «ДА».
до 5 минут
Умственная гибкость
Временное ограничение: до 60 минут
Умственная гибкость будет оцениваться с помощью автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB). CANTAB оценивает изменения управляющих функций. В частности, используются следующие тесты: Моторный скрининг. Задача – сенсомоторная функция; Cambridge Gambling Test – принятие решений (импульсивность, готовность к риску); Отложенное сопоставление с образцом – кратковременная память зрительного распознавания; Внутри-экстра-пространственный сет-шифт – смещение установок, ментальная гибкость; Соответствие образцу Визуальный поиск – внимание и зрительный поиск; One Touch Stockings – пространственное планирование и рабочая память; Быстрая обработка визуальной информации – устойчивое внимание; Пространственная рабочая память – рабочая память.
до 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lithuanian University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Nijole Kazukauskiene, Dr., Lithuanians Uiversity of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BE-2-9
  • S-MIP-23-114 (Другой номер гранта/финансирования: Research Council of Lithuania)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться